- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06128759
Keskittyminen Maryamin kukkaan syntymän aikana
Maryamin kukkaan keskittymisen vaikutus synnytysprosessin aikana synnytyskipuun, synnytyksen kestoon ja havaittuun väsymykseen synnytyksen aikana
Selvittää synnytysprosessin aikana Neitsyt Marian kukkaan keskittymisen vaikutus synnytyskipuun, synnytyksen kestoon ja havaittuun väsymykseen synnytyksessä.
Menetelmä: Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, kontrolloidulla tavalla yhteensä 126 alkusynnyttävällä raskaana olevalla naisella, 63 koeryhmässä ja 63 kontrolliryhmässä. Koeryhmän raskaana olevat naiset keskittyvät Neitsyt Marian kukkaan vedellä täytetyssä purkissa ja kuvittelevat, että heidän kohtunsa ja syntymäpolkunsa avautuvat kuin synnytyskipujen tullessa kukkivan Neitsyt Marian kukan oksat. Vertailuryhmässä ei tehdä muita interventioita kuin rutiinikätilönhoito. Tutkimusdata kerätään raskaana olevien johdannon ja synnytysprosessin seurantalomakkeen, visuaalisen analogisen asteikon ja visuaalisen samankaltaisuusasteikon avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneenä
- raskausviikolla 37-42,
- olla ensisyntynyt,
- yksi terve sikiö,
- kohdunkaulan laajeneminen enintään 3 cm sellainen joka,
- synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa,
- Sillä ei ole emättimen synnytystä estäviä komplikaatioita,
- vapaaehtoisia naisia, joilla ei ole kommunikaatio- ja havaintovammoja
Poissulkemiskriteerit:
- äidin ja sikiön komplikaatioita
- raskaana avusteisten lisääntymistekniikoiden kanssa,
- esiintymishäiriö,
- kaksosraskaus,
- keisarinleikkauksen valinta,
- Naiset, joiden kohdunkaulan laajeneminen on yli 3 cm ja jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maryamin kukkaryhmä
Maryamin kukka laitetaan vesikulhoon ja jätetään raskaana olevien naisten huoneeseen, joka avautuu 1 cm:n kohdunkaulan kohdalla ja synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.
Se selittää raskaana oleville naisille, että kasvin lehdet avautuisivat vedessä, ja he pyytävät kuvittelemaan, että synnytyskanava avautuisi samanaikaisesti.
Itse asiassa heitä kehotetaan keskittymään näiden lehtien avaamiseen synnytyksen aikana.
Syntymän jälkeen vain tarkennusmenetelmänä käytetty kukka poistetaan vedestä ja sen vesi kaadetaan.
|
Keskittymisen vaikutus Maryamin kukkaan synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tarjotaan tavallista kätilöhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyskivun vakavuus VAS:n mukaan
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko: Asteikossa on 10 cm pitkä pystyviiva, jonka alaosassa on 0 ja yläpäässä 10
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalinen samankaltaisuusasteikko väsymystä varten
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko koostuu kahdesta alaasteikosta, väsymys ja energia sekä 18 kohtaa.
YİBGS:n päässä on 10 cm pitkiä vaakasuuntaisia viivoja, joiden toisessa päässä on positiivisia lausekkeita ja toisessa päässä negatiivisia lausekkeita.
Kun väsymisala-asteikon kohteet etenevät positiivisesta negatiiviseksi, energia-ala-asteikon järjestys on päinvastainen.
Väsymysala-asteikon alin pistemäärä on 0 ja korkein 130.
Energia-ala-asteikolla pisteet vaihtelevat 0-50.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
- Päätutkija: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/294
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .