投薬ソフトウェアのテスト
2023年11月8日 更新者：Nura Medical
小児救急治療のための投薬ソフトウェアのテスト
この臨床研究の目的は、模擬小児救急医療における投薬ソフトウェアの臨床効率を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 標準的な臨床診療と比較して、投薬ソフトウェアを使用すると、患者までの時間が大幅に短縮されますか?
- 投薬量ソフトウェアを使用すると、標準的な臨床業務と比較して、投薬量を計算する時間が大幅に短縮されますか?
- 標準的な臨床実践と比較した場合、ユーザーは臨床効率、使いやすさ、投薬ソフトウェアの使用の信頼度をどのように認識するでしょうか?
- 投薬ソフトウェアを使用した投薬量と投薬量の計算、および最終投薬量の精度は、標準的な臨床実践と比較してどのようになりますか?
- 小児の非急性期および急性期医療のケースで 2 番目の医療専門家が投薬量を計算するのに費やす時間は、標準的な臨床診療と比較した場合、投薬量ソフトウェアを使用することで大幅に短縮されますか?
参加者は小児ケアのシナリオを提示され、投薬量ソフトウェアと標準的な臨床実践（Lexicomp と手動計算機）という 2 つの介入に基づいて静脈内投薬を計算して準備するように求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-医療施設に勤務していた、または現在勤務しており、点滴薬の計算や準備に携わっている医療従事者。
除外基準:
- シミュレーションは英語またはフランス語で行われるため、英語またはフランス語の読み書き、会話、理解ができない医療従事者も対象となります。
- 研究の30分前に激しい身体活動を行った。
- 必要なタスクのパフォーマンスに影響を与える物理的な制限（例：マネキンの腕にアームカフを装着できない、体重推定やタッチスクリーンデバイスを処理できないなど）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソフトウェア、標準の順に
参加者は、小児症例シナリオの最初の実行中に、投薬量ソフトウェアを使用して静脈内投薬を計算し、準備します。
次に、小児症例シナリオの 2 回目の実行中に、標準的な臨床実践 (Lexicomp と手動計算機) を使用します。
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Lexicomp と手動電卓
投薬ソフトウェア
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実験的：標準、次にソフトウェア
参加者は、小児症例シナリオの最初の実行中に、標準的な臨床実践 (Lexicomp と手動計算機) を使用して静脈内投薬を計算し、準備します。
次に、小児症例シナリオの 2 回目の実行中に投薬ソフトウェアを使用します。
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Lexicomp と手動電卓
投薬ソフトウェア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者までの時間
時間枠：学習完了まで、最長3ヶ月
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投薬ソフトウェアを使用して、薬剤の注文から投与の準備が整うまでの経過時間を、標準的な臨床診療で達成される時間と比較して評価します。
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学習完了まで、最長3ヶ月
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計算する時間
時間枠：学習完了まで、最長3ヶ月
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投薬量ソフトウェアを使用して投薬量を計算する時間を、標準的な臨床診療と比較して評価します。
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学習完了まで、最長3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フィードバック
時間枠：学習完了まで、最長3ヶ月
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標準的な臨床診療と比較した、投薬量ソフトウェアを使用した投薬量の計算にかかる時間
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学習完了まで、最長3ヶ月
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正確さ
時間枠：学習完了まで、最長3ヶ月
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標準的な臨床実践と比較して、(I) 投薬量と投薬量の計算、および (II) 投薬量ソフトウェアを使用して投与できる最終量の精度を評価します。
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学習完了まで、最長3ヶ月
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2番目の医療従事者による計算時間
時間枠：学習完了まで、最長3ヶ月
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2 番目の医療専門家が投薬量を計算するのに費やした時間を評価する。
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学習完了まで、最長3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月8日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。