Lääkkeiden annosteluohjelmiston testaus
keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nura Medical
Lasten ensiapuhoitoon tarkoitetun lääkkeiden annosteluohjelmiston testaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkkeiden annosteluohjelmiston kliinistä tehokkuutta simuloidussa lasten ensiapuhoidossa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Väheneekö potilaaseen kuluva aika merkittävästi lääkeannostusohjelmistolla verrattuna tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön?
- Väheneekö lääkeannostusohjelmistolla huomattavasti aikaa lääkkeiden annosten laskemiseen verrattuna normaaliin kliiniseen käytäntöön?
- Miten käyttäjät näkevät lääkeannostusohjelmiston käytön kliinisen tehokkuuden, helppokäyttöisyyden ja luotettavuuden tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön verrattuna?
- Miten lääkeannos- ja tilavuuslaskelmien tarkkuus sekä lopullinen annosteluvalmius lääkeannostusohjelmistoa käytettäessä tulee olemaan verrattuna tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön?
- Väheneekö toisen terveydenhuollon ammattilaisen lääkeannosten laskemiseen käytetty aika lasten ei-akuuteissa ja akuuteissa hoitotapauksissa merkittävästi lääkeannostusohjelmistolla verrattuna tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön?
Osallistujille esitellään lastenhoidon skenaarioita ja heitä pyydetään laskemaan ja valmistamaan suonensisäiset lääkkeet kahdessa interventiossa: lääkeannostusohjelmisto ja normaali kliininen käytäntö (Lexicomp ja manuaalinen laskin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat työskennelleet tai työskentelevät parhaillaan terveydenhuollon palveluksessa ja ovat mukana laskimonsisäisten lääkkeiden laskennassa tai valmistuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät osaa lukea, puhua tai ymmärtää englantia tai ranskaa, koska simulaatiot suoritetaan englanniksi tai ranskaksi.
- Fyysisesti rasittavan toiminnan suorittaminen 30 minuuttia ennen tutkimusta.
- Fyysiset rajoitukset, jotka vaikuttavat suoritukseen vaadittujen tehtävien suorittamisessa (esim. kyvyttömyys asettaa käsimansetti mallinuken käsivarteen, kyvyttömyys käsitellä painonarviointia ja kosketusnäyttölaitteita).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelmisto ja sitten Standard
Osallistujat käyttävät lääkeannostusohjelmistoa laskimonsisäisten lääkkeiden laskemiseen ja valmistelemiseen lasten tapausskenaarioiden ensimmäisen läpikäynnin aikana.
Sitten he käyttävät tavallista kliinistä käytäntöä (Lexicomp ja manuaalinen laskin) lasten tapausskenaarioiden toisen läpikäynnin aikana.
|
Lexicomp ja manuaalinen laskin
Lääkkeiden annosteluohjelmisto
|
|
Kokeellinen: Vakio, sitten Ohjelmisto
Osallistujat käyttävät tavallista kliinistä käytäntöä (Lexicomp ja manuaalinen laskin) laskimonsisäisten lääkkeiden laskemiseen ja valmistelemiseen lasten tapausskenaarioiden ensimmäisen läpikäynnin aikana.
Sitten he käyttävät lääkeannostusohjelmistoa lasten tapausskenaarioiden toisen läpikäynnin aikana.
|
Lexicomp ja manuaalinen laskin
Lääkkeiden annosteluohjelmisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aika
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa 3 kuukautta
|
Arvioi aika, joka on kulunut lääkkeen tilaamisesta antovalmiiksi lääkkeen annostusohjelmistolla verrattuna normaaliin kliiniseen käytäntöön
|
Opintojen päätyttyä jopa 3 kuukautta
|
|
Aika laskea
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa 3 kuukautta
|
Arvioi lääkeannostuksen laskemiseen kuluva aika lääkeannostusohjelmistolla verrattuna tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön
|
Opintojen päätyttyä jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaute
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa 3 kuukautta
|
aikaa laskea lääkeannos käyttämällä lääkeannostusohjelmistoa verrattuna tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön
|
Opintojen päätyttyä jopa 3 kuukautta
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa 3 kuukautta
|
Arvioida (I) lääkeannos- ja tilavuuslaskelmien tarkkuus ja (II) annosvalmiiden lopullinen tilavuus lääkeannostusohjelmistolla verrattuna tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön.
|
Opintojen päätyttyä jopa 3 kuukautta
|
|
Toisen terveydenhuollon ammattilaisen laskenta-aika
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa 3 kuukautta
|
Arvioida aikaa, jonka toinen terveydenhuollon ammattilainen käyttää lääkeannosten laskemiseen.
|
Opintojen päätyttyä jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-10183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .