Тестирование программного обеспечения для дозирования лекарств
8 ноября 2023 г. обновлено: Nura Medical
Тестирование программного обеспечения для дозирования лекарств для неотложной педиатрической помощи
Целью данного клинического исследования является оценка клинической эффективности программного обеспечения для дозирования лекарств при моделировании неотложной педиатрической помощи. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Будет ли значительно сокращено время пребывания пациента с помощью программного обеспечения для дозирования лекарств по сравнению со стандартной клинической практикой?
- Будет ли значительно сокращено время расчета дозировки лекарств с помощью программного обеспечения для дозирования лекарств по сравнению со стандартной клинической практикой?
- Как пользователи воспримут клиническую эффективность, простоту использования и уровень уверенности при использовании программного обеспечения для дозирования лекарств по сравнению со стандартной клинической практикой?
- Насколько точность расчета дозы и объема лекарства, а также конечного объема, готового к приему, с использованием программного обеспечения для дозирования лекарств повысится по сравнению со стандартной клинической практикой?
- Будет ли значительно сокращено время, затрачиваемое вторым медицинским работником на расчет доз лекарств в неострых и неотложных случаях педиатрической помощи с помощью программного обеспечения для дозирования лекарств по сравнению со стандартной клинической практикой?
Участникам будут представлены сценарии педиатрической помощи и предложено рассчитать и приготовить внутривенные лекарства в рамках двух вмешательств: программного обеспечения для дозирования лекарств и стандартной клинической практики (Lexicomp и ручного калькулятора).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
-Медицинские работники, которые работали или в настоящее время работают в медицинском учреждении и участвуют в расчете или приготовлении внутривенных препаратов.
Критерий исключения:
- Медицинские работники, которые не умеют читать, говорить или понимать по-английски или по-французски, поскольку симуляции будут проводиться на английском или французском языке.
- Выполнение физически напряженной деятельности за 30 минут до исследования.
- Физические ограничения, влияющие на выполнение необходимых задач (например, невозможность надеть манжету на руку манекена, неспособность выполнять оценку веса и использовать устройства с сенсорным экраном).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программное обеспечение, затем Стандартное
Участники будут использовать программное обеспечение для дозирования лекарств для расчета и приготовления внутривенных лекарств во время первоначального рассмотрения сценариев педиатрических случаев.
Затем они будут использовать стандартную клиническую практику (Lexicomp и ручной калькулятор) во время второго анализа педиатрических сценариев.
|
Lexicomp и ручной калькулятор
Программное обеспечение для дозирования лекарств
|
|
Экспериментальный: Стандарт, затем Программное обеспечение
Участники будут использовать стандартную клиническую практику (Lexicomp и ручной калькулятор) для расчета и приготовления внутривенных препаратов во время первоначального рассмотрения педиатрических сценариев.
Затем они будут использовать программное обеспечение для дозирования лекарств во время второго анализа педиатрических сценариев.
|
Lexicomp и ручной калькулятор
Программное обеспечение для дозирования лекарств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВРЕМЯ терпеливо
Временное ограничение: По окончании обучения до 3 месяцев
|
Оцените время, прошедшее от заказа лекарства до его готовности к приему, с помощью программного обеспечения для дозирования лекарств по сравнению со временем, достигнутым при стандартной клинической практике.
|
По окончании обучения до 3 месяцев
|
|
Время для расчета
Временное ограничение: По окончании обучения до 3 месяцев
|
Оцените время расчета дозировки лекарства с помощью программного обеспечения для дозирования лекарств по сравнению со стандартной клинической практикой.
|
По окончании обучения до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обратная связь
Временное ограничение: По окончании обучения до 3 месяцев
|
время расчета дозировки лекарства с использованием программного обеспечения для дозирования лекарств по сравнению со стандартной клинической практикой
|
По окончании обучения до 3 месяцев
|
|
Точность
Временное ограничение: По окончании обучения до 3 месяцев
|
Оценить точность (I) расчета дозы и объема лекарства и (II) конечного объема, готового к приему, с использованием программного обеспечения для дозирования лекарств по сравнению со стандартной клинической практикой.
|
По окончании обучения до 3 месяцев
|
|
Время расчета вторым медицинским работником
Временное ограничение: По окончании обучения до 3 месяцев
|
Оценить время, затрачиваемое вторым медицинским работником на расчет дозировок лекарств.
|
По окончании обучения до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-10183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .