Test du logiciel de dosage de médicaments
8 novembre 2023 mis à jour par: Nura Medical
Test d'un logiciel de dosage de médicaments pour les soins d'urgence pédiatriques
Le but de cette étude clinique est d'évaluer l'efficacité clinique d'un logiciel de dosage de médicaments dans les soins d'urgence pédiatriques simulés. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le temps d'attente pour le patient sera-t-il considérablement réduit grâce au logiciel de dosage des médicaments par rapport à la pratique clinique standard ?
- Le temps de calcul du dosage des médicaments sera-t-il considérablement réduit avec le logiciel de dosage des médicaments par rapport à la pratique clinique standard ?
- Comment les utilisateurs percevront-ils l'efficacité clinique, la facilité d'utilisation et le niveau de confiance dans l'utilisation du logiciel de dosage de médicaments par rapport à la pratique clinique standard ?
- Comment la précision des calculs de dose et de volume de médicaments ainsi que le volume final prêt à être administré à l'aide du logiciel de dosage de médicaments par rapport à la pratique clinique standard ?
- Le temps passé à calculer les doses de médicaments par le deuxième professionnel de la santé dans les cas de soins pédiatriques non aigus et aigus sera-t-il considérablement réduit grâce au logiciel de dosage des médicaments par rapport à la pratique clinique standard ?
Les participants se verront présenter des scénarios de soins pédiatriques et seront invités à calculer et préparer des médicaments intraveineux sous deux interventions : le logiciel de dosage des médicaments et la pratique clinique standard (Lexicomp et calculatrice manuelle).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
-Professionnels de santé ayant travaillé ou travaillant actuellement dans un établissement de santé et impliqués dans le calcul ou la préparation de médicaments IV.
Critère d'exclusion:
- Professionnels de la santé qui ne peuvent pas lire, parler ou comprendre l’anglais ou le français car les simulations se dérouleront en anglais ou en français.
- Réalisation d'une activité physiquement intense 30 minutes avant l'étude.
- Limitations physiques qui affectent la performance sur les tâches requises (par exemple, incapacité à placer le brassard sur le bras du mannequin, incapacité à gérer l'estimation du poids et les appareils à écran tactile).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Logiciel, puis Standard
Les participants utiliseront le logiciel de dosage des médicaments pour calculer et préparer des médicaments intraveineux lors de la première analyse de scénarios de cas pédiatriques.
Ensuite, ils utiliseront la pratique clinique standard (Lexicomp et calculatrice manuelle) lors de la deuxième analyse de scénarios de cas pédiatriques.
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Lexicomp et calculatrice manuelle
Logiciel de dosage de médicaments
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Expérimental: Standard, puis Logiciel
Les participants utiliseront la pratique clinique standard (Lexicomp et calculatrice manuelle) pour calculer et préparer les médicaments intraveineux lors de l'exécution initiale des scénarios de cas pédiatriques.
Ensuite, ils utiliseront le logiciel de dosage des médicaments lors de la deuxième analyse de scénarios de cas pédiatriques.
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Lexicomp et calculatrice manuelle
Logiciel de dosage de médicaments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps de patienter
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 mois
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Évaluer le temps écoulé entre la commande du médicament et sa préparation à l'administration à l'aide du logiciel de dosage des médicaments par rapport au temps obtenu avec la pratique clinique standard.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 mois
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Il est temps de calculer
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 mois
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Évaluer le temps nécessaire pour calculer la posologie des médicaments à l'aide du logiciel de dosage des médicaments par rapport à la pratique clinique standard
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retour
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 mois
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temps nécessaire pour calculer la posologie des médicaments à l'aide du logiciel de dosage des médicaments par rapport à la pratique clinique standard
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 mois
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Précision
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 mois
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Évaluer l'exactitude (I) des calculs de dose et de volume de médicament et (II) du volume final prêt à être administré à l'aide du logiciel de dosage de médicament par rapport à la pratique clinique standard.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 mois
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Temps de calcul par le deuxième professionnel de santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 mois
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Évaluer le temps consacré au calcul des posologies des médicaments par le deuxième professionnel de santé.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-10183
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .