Testowanie oprogramowania do dozowania leków
8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nura Medical
Testowanie oprogramowania do dozowania leków w nagłych przypadkach u dzieci
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności klinicznej oprogramowania do dawkowania leków w symulowanej opiece pediatrycznej w nagłych przypadkach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy czas dotarcia do pacjenta zostanie znacznie skrócony dzięki oprogramowaniu do dawkowania leków w porównaniu ze standardową praktyką kliniczną?
- Czy czas obliczania dawki leków zostanie znacznie skrócony dzięki oprogramowaniu do dawkowania leków w porównaniu ze standardową praktyką kliniczną?
- Jak użytkownicy postrzegają skuteczność kliniczną, łatwość użycia i poziom pewności korzystania z oprogramowania do dawkowania leków w porównaniu ze standardową praktyką kliniczną?
- Jak dokładność obliczeń dawki i objętości leku, a także końcowej objętości gotowej do podania przy użyciu oprogramowania do dawkowania leków będzie się różnić od standardowej praktyki klinicznej?
- Czy czas spędzony na obliczaniu dawek leków przez drugiego pracownika służby zdrowia w przypadkach nieostrych i ostrych przypadków opieki pediatrycznej zostanie znacząco skrócony dzięki oprogramowaniu do dawkowania leków w porównaniu ze standardową praktyką kliniczną?
Uczestnikom zostaną przedstawione scenariusze opieki pediatrycznej oraz poproszeni o obliczenie i przygotowanie leków dożylnych w ramach dwóch interwencji: oprogramowania do dawkowania leków i standardowej praktyki klinicznej (Lexicomp i kalkulator ręczny).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Pracownicy służby zdrowia, którzy pracowali lub obecnie pracują w placówce opieki zdrowotnej i są zaangażowani w obliczanie lub przygotowywanie leków dożylnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy służby zdrowia, którzy nie potrafią czytać, mówić ani rozumieć języka angielskiego lub francuskiego, ponieważ symulacje będą prowadzone w języku angielskim lub francuskim.
- Wykonywanie wysiłku fizycznego na 30 minut przed badaniem.
- Ograniczenia fizyczne wpływające na wykonywanie wymaganych zadań (np. niemożność założenia mankietu na ramieniu manekina, niemożność obsługi urządzeń z ekranem dotykowym i szacowania masy ciała).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oprogramowanie, potem Standard
Uczestnicy będą używać oprogramowania do dawkowania leków do obliczania i przygotowywania leków dożylnych podczas wstępnego przeglądu scenariuszy przypadków pediatrycznych.
Następnie podczas drugiego przeglądu scenariuszy przypadków pediatrycznych zastosują standardową praktykę kliniczną (Lexicomp i kalkulator ręczny).
|
Lexicomp i kalkulator ręczny
Oprogramowanie do dozowania leków
|
|
Eksperymentalny: Standard, następnie Oprogramowanie
Uczestnicy będą korzystać ze standardowej praktyki klinicznej (Lexicomp i kalkulatora ręcznego) do obliczania i przygotowywania leków dożylnych podczas wstępnego rozpatrywania scenariuszy przypadków pediatrycznych.
Następnie będą korzystać z oprogramowania do dawkowania leków podczas drugiego przeglądu scenariuszy przypadków pediatrycznych.
|
Lexicomp i kalkulator ręczny
Oprogramowanie do dozowania leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CZAS do pacjenta
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
Oceń czas, jaki upłynął od zamówienia leku do momentu jego podania, korzystając z oprogramowania do dawkowania leków, w porównaniu z czasem uzyskiwanym w standardowej praktyce klinicznej
|
Do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
|
Czas na obliczenia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
Oceń czas potrzebny na obliczenie dawki leku za pomocą oprogramowania do dawkowania leków w porównaniu ze standardową praktyką kliniczną
|
Do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacja zwrotna
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
czas na obliczenie dawki leku za pomocą oprogramowania do dawkowania leków w porównaniu ze standardową praktyką kliniczną
|
Do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
Ocena dokładności (I) obliczeń dawki i objętości leku oraz (II) końcowej objętości gotowej do podania przy użyciu oprogramowania do dawkowania leku w porównaniu ze standardową praktyką kliniczną.
|
Do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
|
Czas obliczenia przez drugiego pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
Ocena czasu poświęconego na obliczanie dawek leków przez drugiego pracownika służby zdrowia.
|
Do ukończenia studiów, do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-10183
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .