Pruebas de software de dosificación de medicamentos
8 de noviembre de 2023 actualizado por: Nura Medical
Prueba de un software de dosificación de medicamentos para atención de emergencia pediátrica
El objetivo de este estudio clínico es evaluar la eficacia clínica de un software de dosificación de medicamentos en atención de emergencia pediátrica simulada. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Se reducirá significativamente el tiempo hasta el paciente con el software de dosificación de medicamentos en comparación con la práctica clínica estándar?
- ¿Se reducirá significativamente el tiempo necesario para calcular la dosis de los medicamentos con el software de dosificación de medicamentos en comparación con la práctica clínica estándar?
- ¿Cómo percibirán los usuarios la eficiencia clínica, la facilidad de uso y el nivel de confianza en el uso del software de dosificación de medicamentos en comparación con la práctica clínica estándar?
- ¿Cómo será la precisión de los cálculos de dosis y volumen de medicamentos, así como el volumen final listo para la administración utilizando el software de dosificación de medicamentos, en comparación con la práctica clínica estándar?
- ¿Se reducirá significativamente el tiempo dedicado a calcular las dosis de medicamentos por parte del segundo profesional de la salud en casos pediátricos de cuidados agudos y no agudos con el software de dosificación de medicamentos en comparación con la práctica clínica estándar?
A los participantes se les presentarán escenarios de atención pediátrica y se les pedirá que calculen y preparen medicamentos intravenosos bajo dos intervenciones: el software de dosificación de medicamentos y la práctica clínica estándar (Lexicomp y calculadora manual).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
-Profesionales sanitarios que hayan trabajado o se encuentren trabajando en un centro sanitario y que intervengan en el cálculo o preparación de la medicación intravenosa.
Criterio de exclusión:
- Profesionales de la salud que no puedan leer, hablar o comprender inglés o francés, ya que las simulaciones se realizarán en inglés o francés.
- Realización de actividad físicamente extenuante 30 min antes del estudio.
- Limitaciones físicas que afectan el desempeño en las tareas requeridas (por ejemplo, incapacidad para colocar el brazalete en el brazo del maniquí, incapacidad para manejar la estimación de peso y dispositivos de pantalla táctil).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Software, luego estándar
Los participantes utilizarán el software de dosificación de medicamentos para calcular y preparar medicamentos intravenosos durante el análisis inicial de los escenarios de casos pediátricos.
Luego, utilizarán la práctica clínica estándar (Lexicomp y calculadora manual) durante la segunda revisión de los escenarios de casos pediátricos.
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Lexicomp y calculadora manual
Software de dosificación de medicamentos
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Experimental: Estándar, luego Software
Los participantes utilizarán la práctica clínica estándar (Lexicomp y calculadora manual) para calcular y preparar medicamentos intravenosos durante el análisis inicial de los escenarios de casos pediátricos.
Luego, utilizarán el software de dosificación de medicamentos durante la segunda ejecución de escenarios de casos pediátricos.
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Lexicomp y calculadora manual
Software de dosificación de medicamentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo al paciente
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Evalúe el tiempo transcurrido desde que se solicita el medicamento hasta que está listo para su administración utilizando el software de dosificación de medicamentos en comparación con el tiempo logrado con la práctica clínica estándar.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Hora de calcular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Evalúe el tiempo para calcular la dosis de medicación utilizando el software de dosificación de medicación en comparación con la práctica clínica estándar.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comentario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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tiempo para calcular la dosis de medicación utilizando el software de dosificación de medicación en comparación con la práctica clínica estándar
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Hasta la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Exactitud
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Evaluar la precisión de (I) los cálculos de dosis y volumen de medicamentos y (II) el volumen final listo para la administración utilizando el software de dosificación de medicamentos en comparación con la práctica clínica estándar.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Tiempo de cálculo por el segundo profesional sanitario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Evaluar el tiempo empleado en el cálculo de dosis de medicamentos por parte del segundo profesional sanitario.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-10183
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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