Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování softwaru pro dávkování léků

8. listopadu 2023 aktualizováno: Nura Medical

Testování softwaru pro dávkování léků pro dětskou pohotovostní péči

Cílem této klinické studie je vyhodnotit klinickou účinnost softwaru pro dávkování léků v simulované dětské neodkladné péči. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zkrátí se významně doba potřebná k pacientovi se softwarem pro dávkování léků ve srovnání se standardní klinickou praxí?
  • Bude čas pro výpočet dávkování léků výrazně zkrácen se softwarem pro dávkování léků ve srovnání se standardní klinickou praxí?
  • Jak budou uživatelé vnímat klinickou účinnost, snadnost použití, úroveň spolehlivosti používání softwaru pro dávkování léků ve srovnání se standardní klinickou praxí?
  • Jaká bude přesnost výpočtů dávky a objemu léčiva a také konečného objemu připraveného k podání pomocí softwaru pro dávkování léčiv ve srovnání se standardní klinickou praxí?
  • Bude čas strávený výpočtem dávek léků druhým zdravotnickým pracovníkem u dětských neakutních a akutních případů významně zkrácen se softwarem pro dávkování léků ve srovnání se standardní klinickou praxí?

Účastníkům budou předloženy scénáře pediatrické péče a budou požádáni, aby vypočítali a připravili intravenózní léky v rámci dvou intervencí: softwaru pro dávkování léků a standardní klinické praxe (Lexicomp a manuální kalkulačka).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Zdravotníci, kteří pracovali nebo v současné době pracují ve zdravotnickém zařízení a podílejí se na výpočtu nebo přípravě IV medikace.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotníci, kteří neumí číst, mluvit nebo rozumět anglicky nebo francouzsky, protože simulace budou probíhat v angličtině nebo francouzštině.
  • Provedení fyzicky namáhavé aktivity 30 minut před studiem.
  • Fyzická omezení, která ovlivňují výkon požadovaných úkolů (např. neschopnost nasadit pažní manžetu na paži figuríny, neschopnost zvládnout odhad hmotnosti a zařízení s dotykovou obrazovkou).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Software, poté Standardní
Účastníci využijí software pro dávkování léků k výpočtu a přípravě intravenózních léků během úvodního procházení scénářů pediatrických případů. Poté využijí standardní klinickou praxi (Lexicomp a ruční kalkulačku) během druhého cyklu pediatrických případových scénářů.
Přístroj: Standardní praxe
Lexicomp a ruční kalkulačka
Přístroj: Software pro dávkování léků
Software pro dávkování léků
Experimentální: Standardní, poté Software
Účastníci využijí standardní klinickou praxi (Lexicomp a ruční kalkulačku) k výpočtu a přípravě intravenózních léků během úvodního procházení dětských případových scénářů. Poté použijí software pro dávkování léků během druhého cyklu pediatrických případových scénářů.
Přístroj: Standardní praxe
Lexicomp a ruční kalkulačka
Přístroj: Software pro dávkování léků
Software pro dávkování léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na pacienta
Časové okno: Po dokončení studia až 3 měsíce
Posuďte dobu, která uplynula od objednání léku do připravenosti k podání pomocí softwaru pro dávkování léku, v porovnání s časem dosaženým standardní klinickou praxí
Po dokončení studia až 3 měsíce
Čas na výpočet
Časové okno: Po dokončení studia až 3 měsíce
Zhodnoťte čas pro výpočet dávkování léků pomocí softwaru pro dávkování léků ve srovnání se standardní klinickou praxí
Po dokončení studia až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba
Časové okno: Po dokončení studia až 3 měsíce
čas pro výpočet dávkování léků pomocí softwaru pro dávkování léků ve srovnání se standardní klinickou praxí
Po dokončení studia až 3 měsíce
Přesnost
Časové okno: Po dokončení studia až 3 měsíce
Posoudit přesnost (I) výpočtů dávky a objemu léčiva a (II) konečného objemu připraveného k podání pomocí softwaru pro dávkování léčiva ve srovnání se standardní klinickou praxí.
Po dokončení studia až 3 měsíce
Čas výpočtu druhým zdravotnickým pracovníkem
Časové okno: Po dokončení studia až 3 měsíce
K posouzení času stráveného výpočtem dávek léků druhým zdravotnickým pracovníkem.
Po dokončení studia až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nura Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-10183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit