Testen van medicatiedoseringssoftware
8 november 2023 bijgewerkt door: Nura Medical
Testen van medicatiedoseringssoftware voor pediatrische spoedeisende zorg
Het doel van deze klinische studie is om de klinische efficiëntie van medicatiedoseringssoftware in gesimuleerde pediatrische spoedeisende zorg te evalueren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zal de tijd tot de patiënt aanzienlijk worden verkort met de medicatiedoseringssoftware in vergelijking met de standaard klinische praktijk?
- Zal de tijd om de dosering van medicijnen te berekenen aanzienlijk worden verkort met de medicatiedoseringssoftware in vergelijking met de standaard klinische praktijk?
- Hoe zullen gebruikers de klinische efficiëntie, het gebruiksgemak en het betrouwbaarheidsniveau van het gebruik van de medicatiedoseringssoftware ervaren in vergelijking met de standaard klinische praktijk?
- Hoe zal de nauwkeurigheid van de medicatiedosis- en volumeberekeningen, evenals het uiteindelijke volume dat gereed is voor toediening met behulp van de medicatiedoseringssoftware, vergeleken worden met de standaard klinische praktijk?
- Zal de tijd die de tweede beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg besteedt aan het berekenen van medicatiedoses bij pediatrische niet-acute en acute zorggevallen aanzienlijk worden verminderd met de medicatiedoseringssoftware in vergelijking met de standaard klinische praktijk?
Deelnemers krijgen scenario's voor pediatrische zorg te zien en worden gevraagd om intraveneuze medicatie te berekenen en klaar te maken met behulp van twee interventies: de medicatiedoseringssoftware en de standaard klinische praktijk (Lexicomp en handmatige rekenmachine).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Zorgprofessionals die hebben gewerkt of momenteel werkzaam zijn in een zorginstelling en betrokken zijn bij de berekening of bereiding van IV-medicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die geen Engels of Frans kunnen lezen, spreken of begrijpen, aangezien de simulaties in het Engels of Frans zullen worden uitgevoerd.
- Uitvoeren van fysiek inspannende activiteiten 30 minuten vóór de studie.
- Fysieke beperkingen die van invloed zijn op de prestaties bij de vereiste taken (bijvoorbeeld het onvermogen om de armmanchet om de arm van de mannequin te plaatsen, het onvermogen om met gewichtsschatting en touchscreen-apparaten om te gaan).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Software en dan Standaard
Deelnemers zullen de medicatiedoseringssoftware gebruiken om intraveneuze medicatie te berekenen en voor te bereiden tijdens de eerste doorloop van pediatrische casusscenario's.
Vervolgens zullen ze de standaard klinische praktijk (Lexicomp en handmatige rekenmachine) gebruiken tijdens de tweede doorloop van pediatrische casusscenario's.
|
Lexicomp en handmatige rekenmachine
Software voor het doseren van medicijnen
|
|
Experimenteel: Standaard en vervolgens software
Deelnemers zullen de standaard klinische praktijk (Lexicomp en handmatige rekenmachine) gebruiken om intraveneuze medicatie te berekenen en voor te bereiden tijdens de eerste doorloop van pediatrische casusscenario's.
Vervolgens zullen ze de medicatiedoseringssoftware gebruiken tijdens de tweede doorloop van pediatrische casusscenario's.
|
Lexicomp en handmatige rekenmachine
Software voor het doseren van medicijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor patiënt
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 3 maanden
|
Beoordeel de tijd die is verstreken vanaf het bestellen van medicatie tot het gereed zijn voor toediening met behulp van de medicatiedoseringssoftware, vergeleken met de tijd die wordt bereikt met de standaard klinische praktijk
|
Door voltooiing van de studie, maximaal 3 maanden
|
|
Tijd om te berekenen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 3 maanden
|
Beoordeel de tijd om de medicatiedosering te berekenen met behulp van de medicatiedoseringssoftware in vergelijking met de standaard klinische praktijk
|
Door voltooiing van de studie, maximaal 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feedback
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 3 maanden
|
tijd om de medicatiedosering te berekenen met behulp van de medicatiedoseringssoftware in vergelijking met de standaard klinische praktijk
|
Door voltooiing van de studie, maximaal 3 maanden
|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 3 maanden
|
Beoordelen van de nauwkeurigheid van (I) medicatiedosis- en volumeberekeningen en (II) het uiteindelijke volume dat gereed is voor toediening met behulp van de medicatiedoseringssoftware in vergelijking met de standaard klinische praktijk.
|
Door voltooiing van de studie, maximaal 3 maanden
|
|
Tijdstip van berekening door tweede zorgverlener
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 3 maanden
|
Om de tijd te beoordelen die de tweede zorgverlener besteedt aan het berekenen van medicatiedoseringen.
|
Door voltooiing van de studie, maximaal 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-10183
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .