药物剂量软件测试
2023年11月8日 更新者:Nura Medical
用于儿科紧急护理的药物剂量软件测试
本临床研究的目的是评估药物剂量软件在模拟儿科紧急护理中的临床效率。 它旨在回答的主要问题是:
- 与标准临床实践相比,用药剂量软件会显着缩短就诊时间吗?
- 与标准临床实践相比,药物剂量软件计算药物剂量的时间是否会显着减少?
- 与标准临床实践相比,用户如何看待使用药物剂量软件的临床效率、易用性和置信度?
- 与标准临床实践相比,使用药物剂量软件计算药物剂量和体积以及准备给药的最终体积的准确性如何?
- 与标准临床实践相比,第二名医疗保健专业人员在儿科非急性和急性护理病例中计算药物剂量所花费的时间是否会因药物剂量软件而显着减少?
参与者将了解儿科护理场景,并要求在两种干预措施下计算和准备静脉药物:药物剂量软件和标准临床实践(Lexicomp 和手动计算器)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
-曾经或目前在医疗机构工作并参与静脉药物计算或准备的医疗保健专业人员。
排除标准:
- 无法读、说或理解英语或法语的医疗保健专业人员,因为模拟将以英语或法语进行。
- 研究前 30 分钟进行剧烈体力活动。
- 影响所需任务表现的物理限制(例如,无法将袖带戴在人体模型的手臂上、无法处理体重估计和触摸屏设备)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:先软件,后标准
在儿科病例场景的初始运行过程中,参与者将使用药物剂量软件来计算和准备静脉药物。
然后,他们将在第二次儿科病例场景中使用标准临床实践(Lexicomp 和手动计算器)。
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Lexicomp 和手动计算器
药物剂量软件
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实验性的:标准,然后软件
参与者将在儿科病例场景的初始运行期间使用标准临床实践(Lexicomp 和手动计算器)来计算和准备静脉药物。
然后,他们将在第二次运行儿科病例场景时使用药物剂量软件。
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Lexicomp 和手动计算器
药物剂量软件
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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给病人的时间
大体时间:完成学习后,最长 3 个月
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与标准临床实践所达到的时间相比,使用药物剂量软件评估从订购药物到准备给药所花费的时间
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完成学习后,最长 3 个月
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计算时间
大体时间:完成学习后,最长 3 个月
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与标准临床实践相比,评估使用药物剂量软件计算药物剂量的时间
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完成学习后,最长 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反馈
大体时间:完成学习后,最长 3 个月
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与标准临床实践相比,使用药物剂量软件计算药物剂量的时间
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完成学习后,最长 3 个月
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准确性
大体时间:完成学习后,最长 3 个月
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与标准临床实践相比,评估 (I) 药物剂量和体积计算以及 (II) 使用药物剂量软件准备给药的最终体积的准确性。
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完成学习后,最长 3 个月
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第二名医疗保健专业人员的计算时间
大体时间:完成学习后,最长 3 个月
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评估第二位医疗保健专业人员计算药物剂量所花费的时间。
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完成学习后,最长 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月8日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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