약물 투여 소프트웨어 테스트
2023년 11월 8일 업데이트: Nura Medical
소아 응급 치료를 위한 약물 투여 소프트웨어 테스트
이 임상 연구의 목표는 시뮬레이션된 소아 응급 치료에서 약물 투여 소프트웨어의 임상적 효율성을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 표준 임상 실습과 비교할 때 약물 복용량 소프트웨어를 사용하면 환자에게 걸리는 시간이 크게 줄어들까요?
- 표준 임상 실습과 비교할 때 약물 복용량 소프트웨어를 사용하면 약물 복용량을 계산하는 시간이 크게 줄어들까요?
- 표준 임상 실습과 비교할 때 사용자는 임상 효율성, 사용 용이성, 약물 복용량 소프트웨어 사용에 대한 신뢰 수준을 어떻게 인식합니까?
- 표준 임상 실습과 비교하여 약물 투여량 소프트웨어를 사용한 약물 투여량 및 용량 계산의 정확성과 투여 준비가 완료된 최종 용량은 어떻게 됩니까?
- 소아 비급성 및 급성 치료 사례에 대해 두 번째 의료 전문가가 약물 복용량을 계산하는 데 소요되는 시간이 표준 임상 실습과 비교할 때 약물 복용량 소프트웨어를 사용하여 크게 줄어들까요?
참가자에게는 소아 치료 시나리오가 제시되고 약물 복용량 소프트웨어와 표준 임상 실습(Lexicomp 및 수동 계산기)이라는 두 가지 개입에 따라 정맥 약물을 계산하고 준비하라는 요청을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의료 시설에서 근무했거나 현재 근무하고 있으며 IV 약물의 계산 또는 준비에 관여하는 의료 전문가.
제외 기준:
- 시뮬레이션은 영어나 프랑스어로 진행되므로 영어나 프랑스어를 읽고, 말하거나, 이해할 수 없는 의료 전문가입니다.
- 연구 30분 전에 육체적으로 힘든 활동을 수행합니다.
- 필요한 작업 수행에 영향을 미치는 신체적 제한(예: 마네킹 팔에 팔 커프를 배치할 수 없음, 체중 추정 및 터치스크린 장치를 처리할 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소프트웨어, 그다음 표준
참가자는 소아 사례 시나리오를 처음 실행하는 동안 약물 복용량 소프트웨어를 사용하여 정맥 약물을 계산하고 준비합니다.
그런 다음 소아 사례 시나리오를 두 번째로 실행하는 동안 표준 임상 실습(Lexicomp 및 수동 계산기)을 사용합니다.
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Lexicomp 및 수동 계산기
약물 투여 소프트웨어
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실험적: 표준, 그다음 소프트웨어
참가자는 소아 사례 시나리오를 처음 실행하는 동안 표준 임상 실습(Lexicomp 및 수동 계산기)을 사용하여 정맥 약물을 계산하고 준비합니다.
그런 다음 소아 사례 시나리오의 두 번째 실행 중에 약물 복용량 소프트웨어를 사용합니다.
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Lexicomp 및 수동 계산기
약물 투여 소프트웨어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자에게 걸리는 시간
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월
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표준 임상 실습에서 달성한 시간과 비교하여 약물 투여 소프트웨어를 사용하여 약물 주문부터 투여 준비까지의 경과 시간을 평가합니다.
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연구 완료를 통해 최대 3개월
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계산 시간
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월
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표준 임상 실습과 비교하여 약물 복용량 소프트웨어를 사용하여 약물 복용량을 계산하는 시간을 평가합니다.
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연구 완료를 통해 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피드백
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월
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표준 임상 실습과 비교하여 약물 복용량 소프트웨어를 사용하여 약물 복용량을 계산하는 데 걸리는 시간
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연구 완료를 통해 최대 3개월
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정확성
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월
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표준 임상 실습과 비교하여 (I) 약물 용량 및 용량 계산과 (II) 약물 용량 소프트웨어를 사용하여 투여할 준비가 된 최종 용량의 정확성을 평가합니다.
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연구 완료를 통해 최대 3개월
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두 번째 의료 전문가의 계산 시간
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월
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두 번째 의료 전문가가 약물 복용량을 계산하는 데 소요된 시간을 평가합니다.
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연구 완료를 통해 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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