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Testen von Software zur Medikamentendosierung

8. November 2023 aktualisiert von: Nura Medical

Erprobung einer Medikamentendosierungssoftware für die pädiatrische Notfallversorgung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische Effizienz einer Medikamentendosierungssoftware in der simulierten pädiatrischen Notfallversorgung zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wird die Zeit bis zum Patienten mit der Medikamentendosierungssoftware im Vergleich zur klinischen Standardpraxis erheblich verkürzt?
  • Wird sich die Zeit zur Berechnung der Medikamentendosierung mit der Software zur Medikamentendosierung im Vergleich zur klinischen Standardpraxis erheblich verkürzen?
  • Wie werden Benutzer die klinische Effizienz, Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit bei der Verwendung der Medikamentendosierungssoftware im Vergleich zur klinischen Standardpraxis wahrnehmen?
  • Wie hoch ist die Genauigkeit der Berechnung der Medikamentendosis und des Medikamentenvolumens sowie des verabreichungsbereiten Endvolumens mithilfe der Medikamentendosierungssoftware im Vergleich zur klinischen Standardpraxis?
  • Wird der Zeitaufwand für die Berechnung der Medikamentendosis durch das zweite medizinische Fachpersonal bei pädiatrischen Nicht-Akut- und Akutfällen mit der Medikamentendosierungssoftware im Vergleich zur klinischen Standardpraxis erheblich reduziert?

Den Teilnehmern werden pädiatrische Versorgungsszenarien vorgestellt und sie werden gebeten, intravenöse Medikamente im Rahmen von zwei Interventionen zu berechnen und vorzubereiten: der Medikamentendosierungssoftware und der klinischen Standardpraxis (Lexicomp und manueller Rechner).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Gesundheitsfachkräfte, die in einer Gesundheitseinrichtung gearbeitet haben oder derzeit arbeiten und an der Berechnung oder Zubereitung von IV-Medikamenten beteiligt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Angehörige der Gesundheitsberufe, die kein Englisch oder Französisch lesen, sprechen oder verstehen können, da die Simulationen auf Englisch oder Französisch durchgeführt werden.
  • Durchführung einer körperlich anstrengenden Aktivität 30 Minuten vor dem Studium.
  • Körperliche Einschränkungen, die die Leistung bei erforderlichen Aufgaben beeinträchtigen (z. B. Unfähigkeit, die Armmanschette am Arm der Schaufensterpuppe anzulegen, Unfähigkeit, mit Gewichtsschätzungen und Touchscreen-Geräten umzugehen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Software, dann Standard
Die Teilnehmer verwenden die Software zur Medikamentendosierung, um intravenöse Medikamente während des ersten Durchlaufs pädiatrischer Fallszenarien zu berechnen und vorzubereiten. Anschließend wenden sie beim zweiten Durchlauf pädiatrischer Fallszenarien die klinische Standardpraxis (Lexicomp und manueller Taschenrechner) an.
Gerät: Standardverfahren
Lexicomp und manueller Taschenrechner
Gerät: Software zur Medikamentendosierung
Software zur Medikamentendosierung
Experimental: Standard, dann Software
Die Teilnehmer verwenden die klinische Standardpraxis (Lexicomp und manueller Taschenrechner), um intravenöse Medikamente während des ersten Durchlaufs pädiatrischer Fallszenarien zu berechnen und vorzubereiten. Anschließend werden sie die Software zur Medikamentendosierung beim zweiten Durchlauf pädiatrischer Fallszenarien verwenden.
Gerät: Standardverfahren
Lexicomp und manueller Taschenrechner
Gerät: Software zur Medikamentendosierung
Software zur Medikamentendosierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für den Patienten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 3 Monate
Bewerten Sie die Zeit, die von der Bestellung des Medikaments bis zur Verabreichung mit der Software zur Medikamentendosierung verstrichen ist, im Vergleich zur Zeit, die in der klinischen Standardpraxis erreicht wird
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 3 Monate
Zeit zum Berechnen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 3 Monate
Bewerten Sie den Zeitaufwand für die Berechnung der Medikamentendosis mithilfe der Medikamentendosissoftware im Vergleich zur klinischen Standardpraxis
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückmeldung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 3 Monate
Zeit zur Berechnung der Medikamentendosis mithilfe der Medikamentendosissoftware im Vergleich zur klinischen Standardpraxis
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 3 Monate
Genauigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 3 Monate
Beurteilung der Genauigkeit (I) der Berechnung der Medikamentendosis und des Medikamentenvolumens und (II) des zur Verabreichung bereiten Endvolumens mithilfe der Medikamentendosierungssoftware im Vergleich zur klinischen Standardpraxis.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 3 Monate
Zeitpunkt der Berechnung durch die zweite medizinische Fachkraft
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 3 Monate
Beurteilung der Zeit, die die zweite medizinische Fachkraft mit der Berechnung der Medikamentendosis verbracht hat.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nura Medical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-10183

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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