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Test del software di dosaggio dei farmaci

8 novembre 2023 aggiornato da: Nura Medical

Test di un software di dosaggio di farmaci per le cure di emergenza pediatrica

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficienza clinica di un software di dosaggio dei farmaci nelle cure di emergenza pediatrica simulata. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il tempo necessario per raggiungere il paziente sarà significativamente ridotto con il software di dosaggio dei farmaci rispetto alla pratica clinica standard?
  • Il tempo per calcolare il dosaggio dei farmaci sarà significativamente ridotto con il software di dosaggio dei farmaci rispetto alla pratica clinica standard?
  • Come percepiranno gli utenti l'efficienza clinica, la facilità d'uso, il livello di sicurezza nell'utilizzo del software di dosaggio dei farmaci rispetto alla pratica clinica standard?
  • In che modo l'accuratezza dei calcoli della dose e del volume del farmaco, nonché del volume finale pronto per la somministrazione utilizzando il software di dosaggio del farmaco, rispetto alla pratica clinica standard?
  • Il tempo impiegato dal secondo operatore sanitario per calcolare le dosi dei farmaci nei casi pediatrici non acuti e acuti sarà significativamente ridotto con il software di dosaggio dei farmaci rispetto alla pratica clinica standard?

Ai partecipanti verranno presentati scenari di assistenza pediatrica e verrà chiesto di calcolare e preparare i farmaci per via endovenosa in due interventi: il software di dosaggio dei farmaci e la pratica clinica standard (Lexicomp e calcolatore manuale).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Operatori sanitari che hanno lavorato o che lavorano attualmente presso una struttura sanitaria e coinvolti nel calcolo o nella preparazione dei farmaci IV.

Criteri di esclusione:

  • Operatori sanitari che non sanno leggere, parlare o comprendere l'inglese o il francese poiché le simulazioni saranno condotte in inglese o francese.
  • Esecuzione di attività fisicamente faticose 30 minuti prima dello studio.
  • Limitazioni fisiche che influenzano le prestazioni nelle attività richieste (ad esempio, incapacità di posizionare il bracciale sul braccio del manichino, incapacità di gestire la stima del peso e i dispositivi touchscreen).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Software, poi Standard
I partecipanti utilizzeranno il software di dosaggio dei farmaci per calcolare e preparare i farmaci per via endovenosa durante l'analisi iniziale degli scenari di casi pediatrici. Quindi, utilizzeranno la pratica clinica standard (Lexicomp e calcolatrice manuale) durante la seconda analisi degli scenari di casi pediatrici.
Dispositivo: Pratica standard
Lexicomp e calcolatrice manuale
Dispositivo: Software per il dosaggio dei farmaci
Software per il dosaggio dei farmaci
Sperimentale: Standard, quindi Software
I partecipanti utilizzeranno la pratica clinica standard (Lexicomp e calcolatrice manuale) per calcolare e preparare i farmaci per via endovenosa durante l'analisi iniziale degli scenari di casi pediatrici. Quindi, utilizzeranno il software di dosaggio dei farmaci durante la seconda analisi degli scenari di casi pediatrici.
Dispositivo: Pratica standard
Lexicomp e calcolatrice manuale
Dispositivo: Software per il dosaggio dei farmaci
Software per il dosaggio dei farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al paziente
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi
Valutare il tempo trascorso dall'ordinazione del farmaco alla preparazione per la somministrazione utilizzando il software di dosaggio del farmaco rispetto al tempo ottenuto con la pratica clinica standard
Fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi
È tempo di calcolare
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi
Valutare il tempo necessario per calcolare il dosaggio dei farmaci utilizzando il software di dosaggio dei farmaci rispetto alla pratica clinica standard
Fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi
tempo per calcolare il dosaggio del farmaco utilizzando il software di dosaggio del farmaco rispetto alla pratica clinica standard
Fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi
Precisione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi
Valutare l'accuratezza di (I) calcoli della dose e del volume del farmaco e (II) volume finale pronto per la somministrazione utilizzando il software di dosaggio del farmaco rispetto alla pratica clinica standard.
Fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi
Tempo di calcolo da parte del secondo operatore sanitario
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi
Valutare il tempo impiegato dal secondo operatore sanitario per calcolare i dosaggi dei farmaci.
Fino al completamento degli studi, fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nura Medical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-10183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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