Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af medicindoseringssoftware

8. november 2023 opdateret af: Nura Medical

Test af en medicindoseringssoftware til pædiatrisk akutbehandling

Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere den kliniske effektivitet af en medicindoseringssoftware i simuleret pædiatrisk akutbehandling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Vil tiden til patient blive væsentligt reduceret med medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis?
  • Vil tiden til at beregne dosis af medicin blive væsentligt reduceret med medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis?
  • Hvordan vil brugerne opfatte klinisk effektivitet, brugervenlighed, tillidsniveau ved brug af medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis?
  • Hvordan vil nøjagtigheden af ​​medicindosis og volumenberegninger samt endelig volumen klar til administration ved hjælp af medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis?
  • Vil den tid, som den anden sundhedsperson bruger på at beregne medicindoser i pædiatriske ikke-akutte og akutte tilfælde, blive væsentligt reduceret med medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis?

Deltagerne vil blive præsenteret for pædiatriske plejescenarier og bedt om at beregne og forberede intravenøs medicin under to interventioner: medicindoseringssoftwaren og standard klinisk praksis (Lexicomp og manuel lommeregner).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Sundhedspersonale, der har arbejdet eller som i øjeblikket arbejder på et sundhedscenter og involveret i beregningen eller forberedelsen af ​​IV-medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhedspersonale, der ikke kan læse, tale eller forstå engelsk eller fransk, da simuleringerne vil blive udført på engelsk eller fransk.
  • Udførelse af fysisk anstrengende aktivitet 30 minutter før studiet.
  • Fysiske begrænsninger, der påvirker ydeevnen på nødvendige opgaver (f.eks. manglende evne til at placere armmanchetten på mannequinens arm, manglende evne til at håndtere vægtestimering og berøringsskærmenheder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Software og derefter Standard
Deltagerne vil bruge medicindoseringssoftwaren til at beregne og forberede intravenøs medicin under den indledende gennemgang af pædiatriske case-scenarier. Derefter vil de bruge standard klinisk praksis (Lexicomp og manuel lommeregner) under den anden gennemgang af pædiatriske case-scenarier.
Enhed: Standard praksis
Lexicomp og manuel lommeregner
Enhed: Software til medicindosering
Software til medicindosering
Eksperimentel: Standard, derefter Software
Deltagerne vil bruge standard klinisk praksis (Lexicomp og manuel lommeregner) til at beregne og forberede intravenøs medicin under den indledende gennemgang af pædiatriske case-scenarier. Derefter vil de bruge medicindoseringssoftwaren under den anden gennemgang af pædiatriske case-scenarier.
Enhed: Standard praksis
Lexicomp og manuel lommeregner
Enhed: Software til medicindosering
Software til medicindosering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til patient
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
Vurder den tid, der er gået fra bestilling af medicin til klar til administration ved hjælp af medicindoseringssoftwaren sammenlignet med den tid, der er opnået med standard klinisk praksis
Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
Tid til at beregne
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
Vurder tiden til at beregne medicindosis ved hjælp af medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis
Gennem studieafslutning, op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feedback
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
tid til at beregne medicindosis ved hjælp af medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis
Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
Nøjagtighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
At vurdere nøjagtigheden af ​​(I) medicindosis og volumenberegninger og (II) slutvolumen klar til administration ved hjælp af medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis.
Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
Beregningstidspunkt af anden sundhedsperson
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
At vurdere den tid, som den anden sundhedsperson bruger på at beregne medicindoser.
Gennem studieafslutning, op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nura Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-10183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk akutmedicin

Kliniske forsøg med Standard praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner