Test af medicindoseringssoftware
8. november 2023 opdateret af: Nura Medical
Test af en medicindoseringssoftware til pædiatrisk akutbehandling
Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere den kliniske effektivitet af en medicindoseringssoftware i simuleret pædiatrisk akutbehandling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Vil tiden til patient blive væsentligt reduceret med medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis?
- Vil tiden til at beregne dosis af medicin blive væsentligt reduceret med medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis?
- Hvordan vil brugerne opfatte klinisk effektivitet, brugervenlighed, tillidsniveau ved brug af medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis?
- Hvordan vil nøjagtigheden af medicindosis og volumenberegninger samt endelig volumen klar til administration ved hjælp af medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis?
- Vil den tid, som den anden sundhedsperson bruger på at beregne medicindoser i pædiatriske ikke-akutte og akutte tilfælde, blive væsentligt reduceret med medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis?
Deltagerne vil blive præsenteret for pædiatriske plejescenarier og bedt om at beregne og forberede intravenøs medicin under to interventioner: medicindoseringssoftwaren og standard klinisk praksis (Lexicomp og manuel lommeregner).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Sundhedspersonale, der har arbejdet eller som i øjeblikket arbejder på et sundhedscenter og involveret i beregningen eller forberedelsen af IV-medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedspersonale, der ikke kan læse, tale eller forstå engelsk eller fransk, da simuleringerne vil blive udført på engelsk eller fransk.
- Udførelse af fysisk anstrengende aktivitet 30 minutter før studiet.
- Fysiske begrænsninger, der påvirker ydeevnen på nødvendige opgaver (f.eks. manglende evne til at placere armmanchetten på mannequinens arm, manglende evne til at håndtere vægtestimering og berøringsskærmenheder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Software og derefter Standard
Deltagerne vil bruge medicindoseringssoftwaren til at beregne og forberede intravenøs medicin under den indledende gennemgang af pædiatriske case-scenarier.
Derefter vil de bruge standard klinisk praksis (Lexicomp og manuel lommeregner) under den anden gennemgang af pædiatriske case-scenarier.
|
Lexicomp og manuel lommeregner
Software til medicindosering
|
|
Eksperimentel: Standard, derefter Software
Deltagerne vil bruge standard klinisk praksis (Lexicomp og manuel lommeregner) til at beregne og forberede intravenøs medicin under den indledende gennemgang af pædiatriske case-scenarier.
Derefter vil de bruge medicindoseringssoftwaren under den anden gennemgang af pædiatriske case-scenarier.
|
Lexicomp og manuel lommeregner
Software til medicindosering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til patient
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
Vurder den tid, der er gået fra bestilling af medicin til klar til administration ved hjælp af medicindoseringssoftwaren sammenlignet med den tid, der er opnået med standard klinisk praksis
|
Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
|
Tid til at beregne
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
Vurder tiden til at beregne medicindosis ved hjælp af medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis
|
Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feedback
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
tid til at beregne medicindosis ved hjælp af medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis
|
Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
At vurdere nøjagtigheden af (I) medicindosis og volumenberegninger og (II) slutvolumen klar til administration ved hjælp af medicindoseringssoftwaren sammenlignet med standard klinisk praksis.
|
Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
|
Beregningstidspunkt af anden sundhedsperson
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
At vurdere den tid, som den anden sundhedsperson bruger på at beregne medicindoser.
|
Gennem studieafslutning, op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-10183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .