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Teste de software de dosagem de medicamentos

8 de novembro de 2023 atualizado por: Nura Medical

Teste de um software de dosagem de medicamentos para atendimento de emergência pediátrica

O objetivo deste estudo clínico é avaliar a eficiência clínica de um software de dosagem de medicamentos em simulação de atendimento de emergência pediátrica. As principais questões que pretende responder são:

  • O tempo até o paciente será significativamente reduzido com o software de dosagem de medicamentos em comparação com a prática clínica padrão?
  • O tempo para calcular a dosagem dos medicamentos será significativamente reduzido com o software de dosagem de medicamentos quando comparado à prática clínica padrão?
  • Como os usuários perceberão a eficiência clínica, a facilidade de uso e o nível de confiança no uso do software de dosagem de medicamentos em comparação com a prática clínica padrão?
  • Como será a precisão dos cálculos de dose e volume de medicamentos, bem como o volume final pronto para administração usando o software de dosagem de medicamentos, em comparação com a prática clínica padrão?
  • O tempo gasto no cálculo das doses de medicamentos pelo segundo profissional de saúde em casos pediátricos não agudos e de cuidados agudos será significativamente reduzido com o software de dosagem de medicamentos quando comparado à prática clínica padrão?

Os participantes serão apresentados a cenários de atendimento pediátrico e solicitados a calcular e preparar medicamentos intravenosos sob duas intervenções: o software de dosagem de medicamentos e a prática clínica padrão (Lexicomp e calculadora manual).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

-Profissionais de saúde que trabalharam ou trabalham em estabelecimento de saúde e que participam no cálculo ou preparação de medicação intravenosa.

Critério de exclusão:

  • Profissionais de saúde que não saibam ler, falar ou entender inglês ou francês, pois as simulações serão realizadas em inglês ou francês.
  • Desempenho de atividade fisicamente extenuante 30 minutos antes do estudo.
  • Limitações físicas que afetam o desempenho nas tarefas exigidas (por exemplo, incapacidade de colocar a braçadeira no braço do manequim, incapacidade de lidar com estimativa de peso e dispositivos touchscreen).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Software, depois Padrão
Os participantes usarão o software de dosagem de medicamentos para calcular e preparar medicamentos intravenosos durante a análise inicial dos cenários de casos pediátricos. Em seguida, eles usarão a prática clínica padrão (Lexicomp e calculadora manual) durante a segunda análise dos cenários de casos pediátricos.
Dispositivo: Prática padrão
Lexicomp e calculadora manual
Dispositivo: Software de dosagem de medicamentos
Software de dosagem de medicamentos
Experimental: Padrão, depois Software
Os participantes usarão a prática clínica padrão (Lexicomp e calculadora manual) para calcular e preparar medicamentos intravenosos durante a análise inicial de cenários de casos pediátricos. Em seguida, eles usarão o software de dosagem de medicamentos durante a segunda análise dos cenários de casos pediátricos.
Dispositivo: Prática padrão
Lexicomp e calculadora manual
Dispositivo: Software de dosagem de medicamentos
Software de dosagem de medicamentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para o paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 3 meses
Avalie o tempo decorrido desde o pedido do medicamento até a preparação para administração usando o software de dosagem de medicamento em comparação com o tempo alcançado com a prática clínica padrão
Até a conclusão do estudo, até 3 meses
Hora de calcular
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 3 meses
Avalie o tempo para calcular a dosagem da medicação usando o software de dosagem de medicação em comparação com a prática clínica padrão
Até a conclusão do estudo, até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Opinião
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 3 meses
tempo para calcular a dosagem do medicamento usando o software de dosagem do medicamento em comparação com a prática clínica padrão
Até a conclusão do estudo, até 3 meses
Precisão
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 3 meses
Avaliar a precisão dos cálculos de (I) dose e volume de medicação e (II) volume final pronto para administração usando o software de dosagem de medicação em comparação com a prática clínica padrão.
Até a conclusão do estudo, até 3 meses
Tempo de cálculo pelo segundo profissional de saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 3 meses
Avaliar o tempo gasto no cálculo das dosagens dos medicamentos pelo segundo profissional de saúde.
Até a conclusão do estudo, até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nura Medical

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-10183

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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