Testning av programvara för läkemedelsdosering
8 november 2023 uppdaterad av: Nura Medical
Testning av en läkemedelsdoseringsprogramvara för pediatrisk akutvård
Målet med denna kliniska studie är att utvärdera den kliniska effektiviteten av en läkemedelsdoseringsprogramvara i simulerad pediatrisk akutvård. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kommer tiden till patient att reduceras avsevärt med programvaran för läkemedelsdosering jämfört med vanlig klinisk praxis?
- Kommer tiden för att beräkna dosering av läkemedel att reduceras avsevärt med läkemedelsdoseringsmjukvaran jämfört med vanlig klinisk praxis?
- Hur kommer användarna att uppfatta klinisk effektivitet, användarvänlighet, tillförlitlighetsnivå för att använda programvaran för läkemedelsdosering jämfört med vanlig klinisk praxis?
- Hur blir noggrannheten av läkemedelsdos och volymberäkningar samt slutlig volym redo för administrering med hjälp av läkemedelsdoseringsmjukvaran jämfört med vanlig klinisk praxis?
- Kommer den tid som ägnas åt att beräkna läkemedelsdoser av den andra sjukvårdspersonalen i pediatriska icke-akuta och akuta vårdfall att reduceras avsevärt med läkemedelsdoseringsmjukvaran jämfört med vanlig klinisk praxis?
Deltagarna kommer att presenteras scenarier för pediatrisk vård och ombeds att beräkna och förbereda intravenös medicin under två interventioner: programvaran för medicindosering och standard klinisk praxis (Lexicomp och manuell kalkylator).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Hälso- och sjukvårdspersonal som har arbetat eller som för närvarande arbetar på en vårdinrättning och som är involverade i beräkningen eller beredningen av IV-medicin.
Exklusions kriterier:
- Sjukvårdspersonal som inte kan läsa, tala eller förstå engelska eller franska eftersom simuleringarna kommer att utföras på engelska eller franska.
- Utförande av fysiskt ansträngande aktivitet 30 minuter före studien.
- Fysiska begränsningar som påverkar prestanda vid obligatoriska uppgifter (t.ex. oförmåga att placera armmanschetten på skyltdockans arm, oförmåga att hantera viktuppskattning och pekskärmsenheter).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Programvara, sedan Standard
Deltagarna kommer att använda programvaran för läkemedelsdosering för att beräkna och förbereda intravenösa läkemedel under den första genomgången av pediatriska fallscenarier.
Sedan kommer de att använda standard klinisk praxis (Lexicomp och manuell kalkylator) under den andra genomgången av pediatriska fallscenarier.
|
Lexicomp och manuell kalkylator
Programvara för dosering av läkemedel
|
|
Experimentell: Standard, sedan programvara
Deltagarna kommer att använda vanlig klinisk praxis (Lexicomp och manuell kalkylator) för att beräkna och förbereda intravenös medicin under den första genomgången av pediatriska fallscenarier.
Sedan kommer de att använda programvaran för medicindosering under den andra genomgången av pediatriska fallscenarier.
|
Lexicomp och manuell kalkylator
Programvara för dosering av läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för patient
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 3 månader
|
Bedöm den tid som förflutit från beställning av medicin tills den är klar för administrering med hjälp av läkemedelsdoseringsmjukvaran jämfört med den tid som uppnåtts med standard klinisk praxis
|
Genom avslutad studie, upp till 3 månader
|
|
Dags att räkna
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 3 månader
|
Bedöm tiden för att beräkna läkemedelsdosen med hjälp av läkemedelsdoseringsprogramvaran jämfört med vanlig klinisk praxis
|
Genom avslutad studie, upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respons
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 3 månader
|
tid för att beräkna läkemedelsdosering med hjälp av läkemedelsdoseringsmjukvaran jämfört med vanlig klinisk praxis
|
Genom avslutad studie, upp till 3 månader
|
|
Noggrannhet
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 3 månader
|
För att bedöma noggrannheten av (I) läkemedelsdos och volymberäkningar och (II) slutlig volym klar för administrering med hjälp av läkemedelsdoseringsprogramvaran jämfört med standard klinisk praxis.
|
Genom avslutad studie, upp till 3 månader
|
|
Tidpunkt för beräkning av andra vårdpersonal
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 3 månader
|
Att bedöma den tid som ägnas åt att beräkna läkemedelsdoser av den andra sjukvårdspersonalen.
|
Genom avslutad studie, upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-10183
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .