Testing av medisindoseringsprogramvare
8. november 2023 oppdatert av: Nura Medical
Testing av en medisindoseringsprogramvare for pediatrisk akutthjelp
Målet med denne kliniske studien er å evaluere den kliniske effektiviteten til en medisindoseringsprogramvare i simulert pediatrisk akuttbehandling. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Vil tiden til pasienten bli betydelig redusert med programvaren for medisindosering sammenlignet med standard klinisk praksis?
- Vil tiden til å beregne dosering av medisiner reduseres betydelig med medisindoseringsprogramvaren sammenlignet med standard klinisk praksis?
- Hvordan vil brukere oppfatte klinisk effektivitet, brukervennlighet, tillitsnivå ved bruk av medisindoseringsprogramvaren sammenlignet med standard klinisk praksis?
- Hvordan vil nøyaktigheten av medikamentdose- og volumberegninger samt sluttvolum klare for administrering ved bruk av medikamentdoseringsprogramvaren sammenlignet med standard klinisk praksis?
- Vil tiden brukt på å beregne medikamentdoser av det andre helsepersonellet i pediatriske ikke-akutte og akutte behandlingstilfeller bli betydelig redusert med medikamentdoseringsprogramvaren sammenlignet med standard klinisk praksis?
Deltakerne vil bli presentert scenarier for pediatrisk omsorg og bedt om å beregne og forberede intravenøse medisiner under to intervensjoner: programvaren for medisindosering og standard klinisk praksis (Lexicomp og manuell kalkulator).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Helsepersonell som har jobbet eller som for tiden jobber ved et helseinstitusjon og som er involvert i beregning eller utarbeidelse av IV-medisiner.
Ekskluderingskriterier:
- Helsepersonell som ikke kan lese, snakke eller forstå engelsk eller fransk ettersom simuleringene vil bli utført på engelsk eller fransk.
- Utførelse av fysisk anstrengende aktivitet 30 minutter før studiet.
- Fysiske begrensninger som påvirker ytelsen på nødvendige oppgaver (f.eks. manglende evne til å plassere armmansjetten på mannekengens arm, manglende evne til å håndtere vektestimering og berøringsskjermenheter).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Programvare, deretter Standard
Deltakerne vil bruke programvaren for medisindosering til å beregne og forberede intravenøse medisiner under den første gjennomgangen av pediatriske case-scenarier.
Deretter vil de bruke standard klinisk praksis (Lexicomp og manuell kalkulator) under den andre gjennomgangen av pediatriske case-scenarier.
|
Lexicomp og manuell kalkulator
Programvare for medisindosering
|
|
Eksperimentell: Standard, deretter programvare
Deltakerne vil bruke standard klinisk praksis (Lexicomp og manuell kalkulator) for å beregne og forberede intravenøse medisiner under den første gjennomgangen av pediatriske case-scenarier.
Deretter vil de bruke programvaren for medisindosering under den andre gjennomgangen av pediatriske case-scenarier.
|
Lexicomp og manuell kalkulator
Programvare for medisindosering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til pasient
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 3 måneder
|
Vurder tiden som har gått fra bestilling av medisin til klar for administrering ved hjelp av medisindoseringsprogramvaren sammenlignet med tiden oppnådd med standard klinisk praksis
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 3 måneder
|
|
På tide å beregne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 3 måneder
|
Vurder tiden for å beregne medisindosering ved hjelp av medisindoseringsprogramvaren sammenlignet med standard klinisk praksis
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakemelding
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 3 måneder
|
tid til å beregne medisindosering ved hjelp av medisindoseringsprogramvaren sammenlignet med standard klinisk praksis
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 3 måneder
|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 3 måneder
|
For å vurdere nøyaktigheten av (I) medisindose- og volumberegninger og (II) sluttvolum klar for administrering ved hjelp av medisindoseringsprogramvaren sammenlignet med standard klinisk praksis.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 3 måneder
|
|
Beregningstidspunkt av andre helsepersonell
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 3 måneder
|
For å vurdere tiden brukt på å beregne medisindoser av det andre helsepersonellet.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-10183
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .