基底本能：鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎における基底細胞機能のより良い理解に向けて
2024年3月21日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
このプロジェクト中、研究者らは、外科的に切除された患者サンプルを使用して、CRSwNP と健常対照における潜在的な発病メカニズムとして、基底細胞の in vitro 変化と常在免疫細胞とのクロストークを調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、患者サンプルと健康な対照サンプルを使用して、以下の点を in vitro で研究/比較したいと考えています。
- 上皮細胞と基底細胞の機能および分化特性の違いを調査します。
- 上皮細胞集団と遺伝子発現パターンの違いを特徴づけます。 また、AR サブセットも含めて、変化が CRSwNP に特異的なものであるか、上気道の 2 型炎症性疾患に一般的なものであるかを確認します。
- TLR刺激を介したさまざまな環境トリガーによる基底細胞の活性化を調査します。
- 特定のトリガーにさらされる前後の基底細胞の遺伝的インプリンティングを観察してください。
- 基底細胞から分泌されたタンパク質が他の細胞集団に対して走化性があるかどうかを調べます。
- 基底細胞と制御性 T 細胞の間の相互作用を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter Hellings, MD, PhD
- 電話番号：+32 16 33 23 42
- メール：peter.hellings@uzleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dominique Bullens, MD, PhD
- 電話番号：+32 16 34 13 38
- メール：dominique.bullens@uzleuven.be
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- Peter Hellings
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コンタクト：
- dominique bullens, MD PhD
- 電話番号：+3216341338
- メール：dominique.bullens@kuleuven.be
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コンタクト：
- Daan Rodiers, MsC
- 電話番号：+3216346165
- メール：daan.rodiers@kuleuven.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CRSwNP 患者:
包含基準:
- 18歳以上の患者
- オスとメス
- 慢性副鼻腔炎の症状のある患者
- 鼻ポリープの存在
除外基準:
- AR
- 喫煙者、または元喫煙者から 1 年未満
- 嚢胞性線維症の患者
- 肛門肛門ポリープの存在のみ
- 根底にある系統的病理（モルバス・ウェゲナー症候群やチャーグ・ストラウス症候群など）
AR 患者:
包含基準:
- 18歳以上の患者
- オスとメス
- AR症状のある患者
除外基準:
- CRSwNP
- 喫煙者、または元喫煙者から 1 年未満
- 根底にある系統的病理（モルバス・ウェゲナー症候群やチャーグ・ストラウス症候群など）
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- オスとメス
除外基準:
- CRSwNP
- AR
- 喫煙者、または元喫煙者から 1 年未満
- 根底にある系統的病理（モルバス・ウェゲナー症候群やチャーグ・ストラウス症候群など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
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コンチョ切開術には肥大した鼻甲介の縮小または除去が含まれます。美容鼻手術は鼻の外観を向上させることを目的とした外科手術です。一方、機能的内視鏡下副鼻腔手術は、閉塞を除去し副鼻腔の排出を改善することによって副鼻腔の状態を治療することに重点を置いた低侵襲手術です。 。
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CRSwNP患者
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コンチョ切開術には肥大した鼻甲介の縮小または除去が含まれます。美容鼻手術は鼻の外観を向上させることを目的とした外科手術です。一方、機能的内視鏡下副鼻腔手術は、閉塞を除去し副鼻腔の排出を改善することによって副鼻腔の状態を治療することに重点を置いた低侵襲手術です。 。
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AR患者
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コンチョ切開術には肥大した鼻甲介の縮小または除去が含まれます。美容鼻手術は鼻の外観を向上させることを目的とした外科手術です。一方、機能的内視鏡下副鼻腔手術は、閉塞を除去し副鼻腔の排出を改善することによって副鼻腔の状態を治療することに重点を置いた低侵襲手術です。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能アッセイで評価した、CRSwNP サンプルの上皮/基底細胞と健康なコントロールとの機能の違い。
時間枠：12～24ヶ月
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複数の技術と機能アッセイを使用して、健康なサンプルと CRSwNP サンプルから単離された上皮/基底細胞間の機能の違いを完全に調査します。
バリア組成の違いは、TEER 測定 (Ω × cm2) および FD4 透過性アッセイ (ng/ml) によって評価されます。
さらに、免疫蛍光およびRT-qPCRを介して膜マーカーおよび接合部発現の違いを調べることにより、バリア組成を調査します。
最後に、初代単離細胞を使用して、免疫染色、フローサイトメトリー、ウェスタンブロットを通じてタンパク質レベルを評価します。
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12～24ヶ月
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さまざまな配列決定技術を使用して評価された、CRSwNP と健康な対照の間の遺伝子発現プロファイルおよび上皮集団の違いの特徴付け。
時間枠：9～18ヶ月
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遺伝子発現の違いを特徴付けたり、CRSwNP に寄与する可能性のある特定の遺伝子/細胞集団を同定したりするには、バルク RNA シーケンスだけでなく scRNA シーケンスも実行されます。
これらの結果に応じて、CRSwNP に寄与する可能性のある特定のトリガーまたは受容体が刺激実験によって調査されます。
さらに、ATACシーケンスまたはDNAメチル化プロファイリングを実行することによる刺激の前後のエピジェネティックインプリンティングへの影響も研究されます。
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9～18ヶ月
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健康な細胞とCRSwNPで単離された細胞の間の基底細胞軸と制御性T細胞軸の変化と相互作用は、共培養実験を通じて研究されます。
時間枠：9～18ヶ月
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恒常性と再生に関連した基底T細胞と制御性T細胞の間の相互作用、およびこれがCRSwNPにどのように変化または寄与するかは、これらの細胞を共培養することによって調査されます。
これは、サイトカインなどを調査するための Olink プラットフォームを使用した上清の分析を通じて評価されます。さらに、遺伝子発現の変化を調べるためのバルク RNA シーケンスや、細胞に対する T 細胞の影響を調べるための増殖および成長アッセイも行われます。基底細胞とその逆。
機能の変化を調べるために、さまざまな機能アッセイや技術を評価できます (結果 1 を参照)。
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9～18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月19日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。