Podstawowe instynkty: w kierunku lepszego zrozumienia funkcji komórek podstawnych w przewlekłym zapaleniu nosa i zatok przynosowych z polipami nosa
21 marca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
W ramach tego projektu badacze chcą zbadać zmiany in vitro w komórkach podstawnych i przesłuch z rezydentnymi komórkami odpornościowymi jako potencjalne mechanizmy patogenne w przypadku CRSwNP w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, wykorzystując próbki pacjentów wycięte chirurgicznie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badacze chcą wykorzystać próbki kontrolne pacjentów i zdrowych osób do zbadania/porównania następujących aspektów in vitro:
- Zbadaj różnice w funkcjach komórek nabłonkowych i podstawnych oraz cechach różnicowania.
- Scharakteryzuj różnice w populacjach komórek nabłonkowych i wzorcach ekspresji genów. Uwzględnij także podzbiór AR, aby sprawdzić, czy zmiany są specyficzne dla CRSwNP, czy bardziej ogólne dla choroby zapalnej górnych dróg oddechowych typu 2.
- Zbadaj aktywację komórek podstawnych poprzez różne czynniki środowiskowe poprzez stymulację TLR.
- Przyjrzyj się wdrukowaniu genetycznemu komórek podstawnych przed i po ekspozycji na określone czynniki wyzwalające.
- Zbadaj, czy białka wydzielane z komórek podstawnych są chemotaktyczne w stosunku do innych populacji komórek.
- Zbadaj interakcję między podstawowymi i regulatorowymi limfocytami T.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Hellings, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 16 33 23 42
- E-mail: peter.hellings@uzleuven.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dominique Bullens, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 16 34 13 38
- E-mail: dominique.bullens@uzleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Peter Hellings
-
Kontakt:
- dominique bullens, MD PhD
- Numer telefonu: +3216341338
- E-mail: dominique.bullens@kuleuven.be
-
Kontakt:
- Daan Rodiers, MsC
- Numer telefonu: +3216346165
- E-mail: daan.rodiers@kuleuven.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CRSwNP:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Pacjent z objawami przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok
- Obecność polipów nosa
Kryteria wyłączenia:
- AR
- Palacz lub były palacz < 1 rok
- Pacjent z mukowiscydozą
- Tylko obecność polipa antrochoanalnego
- Podstawowa patologia systematyczna (na przykład zespół Morbusa Wegenera lub Churga Straussa)
Pacjenci z AR:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Pacjenci z objawami AR
Kryteria wyłączenia:
- CRSwNP
- Palacz lub były palacz < 1 rok
- Podstawowa patologia systematyczna (na przykład zespół Morbusa Wegenera lub Churga Straussa)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Mężczyźni i kobiety
Kryteria wyłączenia:
- CRSwNP
- AR
- Palacz lub były palacz < 1 rok
- Podstawowa patologia systematyczna (na przykład zespół Morbusa Wegenera lub Churga Straussa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Konchotomia polega na redukcji lub usunięciu przerośniętych małżowin nosowych, estetyczna chirurgia nosa to zabieg chirurgiczny, którego celem jest poprawa wyglądu nosa, natomiast funkcjonalna endoskopowa chirurgia zatok to minimalnie inwazyjna procedura skupiająca się na leczeniu schorzeń zatok poprzez usuwanie przeszkód i poprawę drenażu zatok .
|
|
Pacjenci z CRSwNP
|
Konchotomia polega na redukcji lub usunięciu przerośniętych małżowin nosowych, estetyczna chirurgia nosa to zabieg chirurgiczny, którego celem jest poprawa wyglądu nosa, natomiast funkcjonalna endoskopowa chirurgia zatok to minimalnie inwazyjna procedura skupiająca się na leczeniu schorzeń zatok poprzez usuwanie przeszkód i poprawę drenażu zatok .
|
|
Pacjenci z AR
|
Konchotomia polega na redukcji lub usunięciu przerośniętych małżowin nosowych, estetyczna chirurgia nosa to zabieg chirurgiczny, którego celem jest poprawa wyglądu nosa, natomiast funkcjonalna endoskopowa chirurgia zatok to minimalnie inwazyjna procedura skupiająca się na leczeniu schorzeń zatok poprzez usuwanie przeszkód i poprawę drenażu zatok .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice funkcjonalne między komórkami nabłonkowymi/podstawnymi z próbek CRSwNP w porównaniu ze zdrowymi kontrolami ocenianymi za pomocą testów funkcjonalnych.
Ramy czasowe: 12-24 miesiące
|
W celu pełnego zbadania różnic funkcjonalnych między komórkami nabłonkowymi/podstawnymi izolowanymi z próbek zdrowych i próbek CRSwNP, zastosowanych zostanie wiele technik i testów funkcjonalnych.
Różnice w składzie bariery zostaną ocenione za pomocą pomiarów TEER (Ω × cm2) i testów przepuszczalności FD4 (ng/ml).
Ponadto bada się skład bariery poprzez badanie różnic w markerach błonowych i ekspresji połączeń za pomocą immunofluorescencji i RT-qPCR.
Na koniec, pierwotnie wyizolowane komórki zostaną wykorzystane do oceny poziomu białka za pomocą barwienia immunologicznego, cytometrii przepływowej i analizy Western blot.
|
12-24 miesiące
|
|
Charakterystyka różnic w profilach ekspresji genów i populacjach nabłonka w/pomiędzy CRSwNP a zdrowymi kontrolami ocenianymi różnymi technikami sekwencjonowania.
Ramy czasowe: 9-18 miesięcy
|
Aby scharakteryzować różnice w ekspresji genów lub zidentyfikować konkretne geny/populacje komórek, które mogą przyczyniać się do CRSwNP, przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie scRNA, a także sekwencjonowanie masowego RNA.
W zależności od tych wyników, w drodze eksperymentów stymulacyjnych zostaną zbadane specyficzne wyzwalacze lub receptory, które mogą przyczyniać się do CRSwNP.
Poza tym zbadany zostanie również wpływ na imprinting epigenetyczny przed i po stymulacji poprzez sekwencjonowanie ATAC lub profilowanie metylacji DNA.
|
9-18 miesięcy
|
|
Zmiany i interakcje w podstawowej i regulacyjnej osi limfocytów T pomiędzy komórkami zdrowymi i komórkami izolowanymi CRSwNP będą badane w ramach eksperymentów współhodowli.
Ramy czasowe: 9-18 miesięcy
|
Interakcja między podstawowymi i regulatorowymi limfocytami T w odniesieniu do homeostazy i regeneracji oraz sposób, w jaki może to zmienić lub przyczynić się do CRSwNP, zostanie zbadana poprzez wspólną hodowlę tych komórek.
Zostanie to ocenione poprzez analizę supernatantów przy użyciu platformy Olink w celu zbadania cytokin itp. Poza tym przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie masowego RNA w celu sprawdzenia zmian w ekspresji genów, a także testy proliferacji i wzrostu w celu sprawdzenia wpływu limfocytów T na organizm. komórki podstawne i odwrotnie.
Aby przyjrzeć się zmianom funkcjonalnym, możemy ocenić różne testy i techniki funkcjonalne (patrz wynik 1).
|
9-18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby zatok przynosowych
- Choroby nosa
- Zapalenie zatok
- Katar
- Nieżyt nosa, Alergiczny
- Polipy nosa
- Polipy
- Zapalenie błony śluzowej nosa i zatok
Inne numery identyfikacyjne badania
- S67788
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .