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Basalinstinkte: Auf dem Weg zu einem besseren Verständnis der Basalzellfunktion bei chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

21. März 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Im Rahmen dieses Projekts wollen die Forscher In-vitro-Veränderungen in Basalzellen und die Wechselwirkung mit lebenden Immunzellen als potenzielle pathogene Mechanismen bei CRSwNP im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen untersuchen, indem sie chirurgisch resezierte Patientenproben verwenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher wollen anhand von Patienten- und gesunden Kontrollproben folgende Aspekte in vitro untersuchen/vergleichen:

  1. Untersuchen Sie Unterschiede in den Funktionen und Differenzierungsmerkmalen von Epithel- und Basalzellen.
  2. Charakterisieren Sie die Unterschiede in Epithelzellpopulationen und Genexpressionsmustern. Schließen Sie auch eine AR-Untergruppe ein, um zu sehen, ob Veränderungen spezifisch für CRSwNP oder allgemeiner für eine entzündliche Erkrankung der oberen Atemwege vom Typ 2 sind.
  3. Untersuchen Sie die Basalzellaktivierung über verschiedene Umweltauslöser durch TLR-Stimulation.
  4. Schauen Sie sich die genetische Prägung von Basalzellen an, bevor und nachdem sie bestimmten Auslösern ausgesetzt wurden.
  5. Untersuchen Sie, ob die sekretierten Proteine ​​aus Basalzellen für andere Zellpopulationen chemotaktisch sind.
  6. Untersuchen Sie die Interaktion zwischen basalen und regulatorischen T-Zellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

CRSwNP-Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Männer und Frauen
  • Patient mit Symptomen einer chronischen Rhinosinusitis
  • Vorhandensein von Nasenpolypen

Ausschlusskriterien:

  • AR
  • Raucher oder ehemaliger Raucher seit weniger als einem Jahr
  • Patient mit Mukoviszidose
  • Nur das Vorhandensein eines antrochoanalen Polypen
  • zugrunde liegende systematische Pathologie (z. B. Morbus-Wegener- oder Churg-Strauss-Syndrom)

AR-Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Männer und Frauen
  • Patienten mit AR-Symptomen

Ausschlusskriterien:

  • CRSwNP
  • Raucher oder ehemaliger Raucher seit weniger als einem Jahr
  • zugrunde liegende systematische Pathologie (z. B. Morbus-Wegener- oder Churg-Strauss-Syndrom)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Männer und Frauen

Ausschlusskriterien:

  • CRSwNP
  • AR
  • Raucher oder ehemaliger Raucher seit weniger als einem Jahr
  • zugrunde liegende systematische Pathologie (z. B. Morbus-Wegener- oder Churg-Strauss-Syndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Verfahren: Konchotomie, ästhetische Nasenoperation oder funktionelle endoskopische Nasennebenhöhlenoperation
Bei der Konchotomie handelt es sich um die Verkleinerung oder Entfernung hypertropher Nasenmuscheln, bei der ästhetischen Nasenchirurgie handelt es sich um einen chirurgischen Eingriff, der darauf abzielt, das Erscheinungsbild der Nase zu verbessern, während es sich bei der funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie um einen minimalinvasiven Eingriff handelt, der sich auf die Behandlung von Nebenhöhlenerkrankungen durch die Entfernung von Verstopfungen und die Verbesserung der Nebenhöhlenentwässerung konzentriert .
CRSwNP-Patienten
Verfahren: Konchotomie, ästhetische Nasenoperation oder funktionelle endoskopische Nasennebenhöhlenoperation
Bei der Konchotomie handelt es sich um die Verkleinerung oder Entfernung hypertropher Nasenmuscheln, bei der ästhetischen Nasenchirurgie handelt es sich um einen chirurgischen Eingriff, der darauf abzielt, das Erscheinungsbild der Nase zu verbessern, während es sich bei der funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie um einen minimalinvasiven Eingriff handelt, der sich auf die Behandlung von Nebenhöhlenerkrankungen durch die Entfernung von Verstopfungen und die Verbesserung der Nebenhöhlenentwässerung konzentriert .
AR-Patienten
Verfahren: Konchotomie, ästhetische Nasenoperation oder funktionelle endoskopische Nasennebenhöhlenoperation
Bei der Konchotomie handelt es sich um die Verkleinerung oder Entfernung hypertropher Nasenmuscheln, bei der ästhetischen Nasenchirurgie handelt es sich um einen chirurgischen Eingriff, der darauf abzielt, das Erscheinungsbild der Nase zu verbessern, während es sich bei der funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie um einen minimalinvasiven Eingriff handelt, der sich auf die Behandlung von Nebenhöhlenerkrankungen durch die Entfernung von Verstopfungen und die Verbesserung der Nebenhöhlenentwässerung konzentriert .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Unterschiede zwischen Epithel-/Basalzellen aus CRSwNP-Proben im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen, bewertet mit Funktionstests.
Zeitfenster: 12-24 Monate
Mehrere Techniken und Funktionstests werden verwendet, um die funktionellen Unterschiede zwischen aus gesunden und CRSwNP-Proben isolierten Epithel-/Basalzellen vollständig zu untersuchen. Die Unterschiede in der Barrierezusammensetzung werden durch TEER-Messungen (Ω × cm2) und FD4-Permeabilitätstests (ng/ml) bewertet. Darüber hinaus wird die Barrierezusammensetzung untersucht, indem Unterschiede in Membranmarkern und Junction-Expression mittels Immunfluoreszenz und RT-qPCR untersucht werden. Schließlich werden primär isolierte Zellen verwendet, um den Proteingehalt durch Immunfärbung, Durchflusszytometrie und Western Blots zu bestimmen.
12-24 Monate
Charakterisierung von Unterschieden in Genexpressionsprofilen und Epithelpopulationen in/zwischen CRSwNP und gesunden Kontrollpersonen, bewertet mit verschiedenen Sequenzierungstechniken.
Zeitfenster: 9-18 Monate
Um Unterschiede in der Genexpression zu charakterisieren oder spezifische Gene/Zellpopulationen zu identifizieren, die zu CRSwNP beitragen können, wird eine scRNA-Sequenzierung sowie eine Bulk-RNA-Sequenzierung durchgeführt. Abhängig von diesen Ergebnissen werden durch Stimulationsexperimente spezifische Auslöser oder Rezeptoren untersucht, die zur CRSwNP beitragen können. Darüber hinaus wird auch die Auswirkung auf die epigenetische Prägung vor und nach der Stimulation durch die Durchführung von ATAC-Sequenzierung oder DNA-Methylierungsprofilierung untersucht.
9-18 Monate
Veränderungen und Wechselwirkungen in der basalen und regulatorischen T-Zell-Achse zwischen gesunden und CRSwNP-isolierten Zellen werden durch Co-Kultur-Experimente untersucht.
Zeitfenster: 9-18 Monate
Die Interaktion zwischen basalen und regulatorischen T-Zellen in Bezug auf Homöostase und Regeneration und wie sich diese verändern oder zu CRSwNP beitragen könnten, wird durch die gemeinsame Kultivierung dieser Zellen untersucht. Dies wird durch die Analyse der Überstände mithilfe der Olink-Plattform zur Untersuchung von Zytokinen usw. beurteilt. Darüber hinaus wird es eine Massen-RNA-Sequenzierung geben, um Veränderungen in der Genexpression zu untersuchen, sowie Proliferations- und Wachstumstests, um die Wirkung von T-Zellen zu ermitteln Basalzellen und umgekehrt. Um funktionelle Veränderungen zu untersuchen, können wir verschiedene funktionelle Tests und Techniken bewerten (siehe Ergebnis 1).
9-18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

Regeneron Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S67788

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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