基础本能：更好地了解慢性鼻窦炎伴鼻息肉的基底细胞功能
2024年3月21日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
在这个项目中，研究人员希望通过使用手术切除的患者样本，探索基底细胞的体外变化以及与免疫细胞的串扰，作为 CRSwNP 与健康对照的潜在致病机制。
研究概览
详细说明
研究人员希望使用患者和健康对照样本在体外研究/比较以下方面：
- 研究上皮细胞和基底细胞功能和分化特征的差异。
- 描述上皮细胞群和基因表达模式的差异。 还包括 AR 子集，以了解变化是否针对 CRSwNP 或更普遍的上呼吸道 2 型炎症性疾病。
- 通过 TLR 刺激研究不同环境触发因素对基底细胞的激活作用。
- 查看暴露于特定触发因素之前和之后基底细胞的遗传印记。
- 研究基底细胞分泌的蛋白质是否对其他细胞群具有趋化性。
- 研究基础 T 细胞和调节性 T 细胞之间的相互作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peter Hellings, MD, PhD
- 电话号码：+32 16 33 23 42
- 邮箱：peter.hellings@uzleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Dominique Bullens, MD, PhD
- 电话号码：+32 16 34 13 38
- 邮箱：dominique.bullens@uzleuven.be
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- Peter Hellings
-
接触：
- dominique bullens, MD PhD
- 电话号码：+3216341338
- 邮箱：dominique.bullens@kuleuven.be
-
接触：
- Daan Rodiers, MsC
- 电话号码：+3216346165
- 邮箱：daan.rodiers@kuleuven.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
CRSwNP 患者：
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 男性和女性
- 有慢性鼻窦炎症状的患者
- 鼻息肉的存在
排除标准：
- 增强现实
- 吸烟者，或戒烟时间< 1 年的人
- 囊性纤维化患者
- 仅存在后鼻孔息肉
- 基础系统病理学（例如 Morbus Wegener 或 Churg Strauss 综合征）
AR患者：
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 男性和女性
- 有 AR 症状的患者
排除标准：
- 慢性鼻窦炎
- 吸烟者，或戒烟时间< 1 年的人
- 基础系统病理学（例如 Morbus Wegener 或 Churg Strauss 综合征）
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 男性和女性
排除标准：
- 慢性鼻窦炎
- 增强现实
- 吸烟者，或戒烟时间< 1 年的人
- 基础系统病理学（例如 Morbus Wegener 或 Churg Strauss 综合征）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康控制
|
鼻甲切除术涉及减少或切除肥大的鼻甲骨，美容鼻手术是一种旨在改善鼻子外观的外科手术，而功能性内窥镜鼻窦手术是一种微创手术，重点是通过去除阻塞物和改善鼻窦引流来治疗鼻窦疾病。
|
|
CRSwNP 患者
|
鼻甲切除术涉及减少或切除肥大的鼻甲骨，美容鼻手术是一种旨在改善鼻子外观的外科手术，而功能性内窥镜鼻窦手术是一种微创手术，重点是通过去除阻塞物和改善鼻窦引流来治疗鼻窦疾病。
|
|
过敏性鼻炎患者
|
鼻甲切除术涉及减少或切除肥大的鼻甲骨，美容鼻手术是一种旨在改善鼻子外观的外科手术，而功能性内窥镜鼻窦手术是一种微创手术，重点是通过去除阻塞物和改善鼻窦引流来治疗鼻窦疾病。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过功能测定评估，与健康对照相比，CRSwNP 样本的上皮/基底细胞之间的功能差异。
大体时间：12-24个月
|
将使用多种技术和功能测定来全面研究从健康样本和 CRSwNP 样本中分离的上皮/基底细胞之间的功能差异。
屏障成分的差异将通过 TEER 测量 (Ω × cm2) 和 FD4 渗透性测定 (ng/ml) 进行评估。
此外，通过免疫荧光和 RT-qPCR 检查膜标记和连接表达的差异来研究屏障组成。
最后，原代分离细胞将用于通过免疫染色、流式细胞术和蛋白质印迹评估蛋白质水平。
|
12-24个月
|
|
使用不同测序技术评估 CRSwNP 和健康对照之间的基因表达谱和上皮细胞群差异的特征。
大体时间：9-18个月
|
为了表征基因表达的差异，或识别可能导致 CRSwNP 的特定基因/细胞群，将进行 scRNA 测序以及批量 RNA 测序。
根据这些结果，将通过刺激实验研究可能导致 CRSwNP 的特定触发因素或受体。
此外，还将研究进行ATAC测序或DNA甲基化分析刺激前后对表观遗传印记的影响。
|
9-18个月
|
|
将通过共培养实验研究健康细胞和 CRSwNP 分离细胞之间基础 T 细胞轴和调节性 T 细胞轴的变化和相互作用。
大体时间：9-18个月
|
将通过共培养这些细胞来研究基础 T 细胞和调节性 T 细胞之间与稳态和再生相关的相互作用，以及这种相互作用如何改变或促进 CRSwNP。
这将通过使用 Olink 平台分析上清液来评估细胞因子等。此外，还将进行批量 RNA 测序以观察基因表达的变化，以及增殖和生长测定以观察 T 细胞对细胞因子的影响。基底细胞，反之亦然。
为了观察功能变化，我们可以评估不同的功能测定和技术（参见结果 1）。
|
9-18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月19日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.