Istinti basali: verso una migliore comprensione della funzione delle cellule basali nella rinosinusite cronica con polipi nasali
21 marzo 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Durante questo progetto, i ricercatori vogliono esplorare i cambiamenti in vitro nelle cellule basali e la diafonia con le cellule immunitarie residenti come potenziali meccanismi patogeni nella CRSwNP rispetto ai controlli sani, utilizzando campioni di pazienti resecati chirurgicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori desiderano utilizzare campioni di pazienti e controlli sani per studiare/confrontare i seguenti aspetti in vitro:
- Investigare le differenze nelle funzioni delle cellule epiteliali e basali e nelle caratteristiche di differenziazione.
- Caratterizzare le differenze nelle popolazioni di cellule epiteliali e nei modelli di espressione genica. Includere anche un sottoinsieme AR, per vedere se i cambiamenti sono specifici per CRSwNP o più in generale per la malattia infiammatoria di tipo 2 delle vie aeree superiori.
- Studiare l'attivazione delle cellule basali tramite diversi trigger ambientali attraverso la stimolazione TLR.
- Osserva l'imprinting genetico delle cellule basali prima e dopo l'esposizione a fattori scatenanti specifici.
- Investigare se le proteine secrete dalle cellule basali sono chemiotattiche per altre popolazioni cellulari.
- Studiare l'interazione tra cellule T basali e regolatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peter Hellings, MD, PhD
- Numero di telefono: +32 16 33 23 42
- Email: peter.hellings@uzleuven.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dominique Bullens, MD, PhD
- Numero di telefono: +32 16 34 13 38
- Email: dominique.bullens@uzleuven.be
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- Peter Hellings
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Contatto:
- dominique bullens, MD PhD
- Numero di telefono: +3216341338
- Email: dominique.bullens@kuleuven.be
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Contatto:
- Daan Rodiers, MsC
- Numero di telefono: +3216346165
- Email: daan.rodiers@kuleuven.be
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con CRSwNP:
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Maschi e femmine
- Paziente con sintomi di rinosinusite cronica
- Presenza di polipi nasali
Criteri di esclusione:
- AR
- Fumatore o ex fumatore da < 1 anno
- Paziente con fibrosi cistica
- Solo la presenza di un polipo antrocoanale
- Patologia sistematica sottostante (Morbus Wegener o sindrome di Churg Strauss per esempio)
Pazienti con AR:
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Maschi e femmine
- Pazienti con sintomi di AR
Criteri di esclusione:
- CRSwNP
- Fumatore o ex fumatore da < 1 anno
- Patologia sistematica sottostante (Morbus Wegener o sindrome di Churg Strauss per esempio)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Maschi e femmine
Criteri di esclusione:
- CRSwNP
- AR
- Fumatore o ex fumatore da < 1 anno
- Patologia sistematica sottostante (Morbus Wegener o sindrome di Churg Strauss per esempio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli sani
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La concotomia prevede la riduzione o la rimozione dei turbinati nasali ipertrofici, la chirurgia estetica del naso è una procedura chirurgica che mira a migliorare l'aspetto del naso, mentre la chirurgia endoscopica funzionale del seno è una procedura minimamente invasiva focalizzata sul trattamento delle condizioni dei seni rimuovendo le ostruzioni e migliorando il drenaggio del seno. .
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Pazienti con CRSwNP
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La concotomia prevede la riduzione o la rimozione dei turbinati nasali ipertrofici, la chirurgia estetica del naso è una procedura chirurgica che mira a migliorare l'aspetto del naso, mentre la chirurgia endoscopica funzionale del seno è una procedura minimamente invasiva focalizzata sul trattamento delle condizioni dei seni rimuovendo le ostruzioni e migliorando il drenaggio del seno. .
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Pazienti con AR
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La concotomia prevede la riduzione o la rimozione dei turbinati nasali ipertrofici, la chirurgia estetica del naso è una procedura chirurgica che mira a migliorare l'aspetto del naso, mentre la chirurgia endoscopica funzionale del seno è una procedura minimamente invasiva focalizzata sul trattamento delle condizioni dei seni rimuovendo le ostruzioni e migliorando il drenaggio del seno. .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze funzionali tra cellule epiteliali/basali provenienti da campioni CRSwNP rispetto ai controlli sani valutati con test funzionali.
Lasso di tempo: 12-24 mesi
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Verranno utilizzate tecniche multiple e saggi funzionali per studiare in modo completo le differenze funzionali tra cellule epiteliali/basali isolate da campioni sani e CRSwNP.
Le differenze nella composizione della barriera saranno valutate attraverso misurazioni TEER (Ω × cm2) e saggi di permeabilità FD4 (ng/ml).
Inoltre, la composizione della barriera viene studiata esaminando le differenze nei marcatori di membrana e nell'espressione delle giunzioni mediante immunofluorescenza e RT-qPCR.
Infine, cellule primarie isolate verranno utilizzate per valutare i livelli proteici attraverso immunocolorazioni, citometria a flusso e Western blot.
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12-24 mesi
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Caratterizzazione delle differenze nei profili di espressione genica e nelle popolazioni epiteliali all'interno/tra CRSwNP e controlli sani valutati con diverse tecniche di sequenziamento.
Lasso di tempo: 9-18 mesi
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Per caratterizzare le differenze nell'espressione genica o identificare specifici geni/popolazioni cellulari che possono contribuire alla CRSwNP, verrà eseguito il sequenziamento dell'scRNA e del sequenziamento dell'RNA in massa.
A seconda di questi risultati, specifici trigger o recettori che possono contribuire alla CRSwNP verranno studiati mediante esperimenti di stimolazione.
Inoltre, verrà studiato anche l'effetto sull'imprinting epigenetico prima e dopo la stimolazione mediante sequenziamento ATAC o profilazione della metilazione del DNA.
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9-18 mesi
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I cambiamenti e le interazioni nell'asse basale e regolatorio delle cellule T tra cellule sane e isolate con CRSwNP saranno studiati attraverso esperimenti di co-coltura.
Lasso di tempo: 9-18 mesi
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L'interazione tra cellule T basali e regolatorie in relazione all'omeostasi e alla rigenerazione, e il modo in cui questa potrebbe cambiare o contribuire nel/al CRSwNP, sarà studiata mediante co-coltura di queste cellule.
Ciò sarà valutato attraverso l'analisi dei surnatanti utilizzando la piattaforma Olink per studiare le citochine, ecc. Inoltre, ci sarà il sequenziamento dell'RNA in massa per esaminare i cambiamenti nell'espressione genica, nonché test di proliferazione e crescita per vedere l'effetto delle cellule T su cellule basali e viceversa.
Per osservare i cambiamenti funzionali possiamo valutare diversi test e tecniche funzionali (vedi risultato 1).
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9-18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del seno paranasale
- Malattie del naso
- Sinusite
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Polipi nasali
- Polipi
- Rinosinusite
Altri numeri di identificazione dello studio
- S67788
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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