Базальные инстинкты: к лучшему пониманию функции базальных клеток при хроническом риносинусите с полипами носа
21 марта 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
В ходе этого проекта исследователи хотят изучить in vitro изменения в базальных клетках и перекрестные помехи с резидентными иммунными клетками как потенциальные патогенные механизмы при CRSwNP по сравнению со здоровыми людьми, используя образцы пациентов, удаленных хирургическим путем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследователи хотят использовать контрольные образцы пациентов и здоровых людей для изучения/сравнения следующих аспектов in vitro:
- Изучите различия в функциях эпителия и базальных клеток и характеристиках дифференцировки.
- Охарактеризуйте различия в популяциях эпителиальных клеток и моделях экспрессии генов. Также включите подгруппу AR, чтобы увидеть, являются ли изменения специфичными для CRSwNP или более общими для воспалительного заболевания верхних дыхательных путей 2 типа.
- Исследуйте активацию базальных клеток с помощью различных триггеров окружающей среды посредством стимуляции TLR.
- Посмотрите на генетический импринтинг базальных клеток до и после воздействия определенных триггеров.
- Исследуйте, являются ли секретируемые белки базальных клеток хемотаксическими для других популяций клеток.
- Исследуйте взаимодействие между базальными и регуляторными Т-клетками.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter Hellings, MD, PhD
- Номер телефона: +32 16 33 23 42
- Электронная почта: peter.hellings@uzleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dominique Bullens, MD, PhD
- Номер телефона: +32 16 34 13 38
- Электронная почта: dominique.bullens@uzleuven.be
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- Peter Hellings
-
Контакт:
- dominique bullens, MD PhD
- Номер телефона: +3216341338
- Электронная почта: dominique.bullens@kuleuven.be
-
Контакт:
- Daan Rodiers, MsC
- Номер телефона: +3216346165
- Электронная почта: daan.rodiers@kuleuven.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ХРСнНП:
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Мужчины и женщины
- Пациент с симптомами хронического риносинусита.
- Наличие полипов в носу
Критерий исключения:
- АР
- Курильщик или бывший курильщик < 1 года
- Пациент с муковисцидозом
- Только наличие антрохоанального полипа
- Основная систематическая патология (например, синдром Морбуса Вегенера или Черджа Штрауса)
Больные АР:
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Мужчины и женщины
- Пациенты с симптомами АР
Критерий исключения:
- CRSwNP
- Курильщик или бывший курильщик < 1 года
- Основная систематическая патология (например, синдром Морбуса Вегенера или Черджа Штрауса)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Мужчины и женщины
Критерий исключения:
- CRSwNP
- АР
- Курильщик или бывший курильщик < 1 года
- Основная систематическая патология (например, синдром Морбуса Вегенера или Черджа Штрауса)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
|
Конхотомия включает уменьшение или удаление гипертрофированных носовых раковин, эстетическая хирургия носа — это хирургическая процедура, направленная на улучшение внешнего вида носа, а функциональная эндоскопическая хирургия пазух — это минимально инвазивная процедура, направленная на лечение заболеваний пазух путем устранения препятствий и улучшения дренажа пазух. .
|
|
Пациенты с ХРСнНП
|
Конхотомия включает уменьшение или удаление гипертрофированных носовых раковин, эстетическая хирургия носа — это хирургическая процедура, направленная на улучшение внешнего вида носа, а функциональная эндоскопическая хирургия пазух — это минимально инвазивная процедура, направленная на лечение заболеваний пазух путем устранения препятствий и улучшения дренажа пазух. .
|
|
Пациенты с АР
|
Конхотомия включает уменьшение или удаление гипертрофированных носовых раковин, эстетическая хирургия носа — это хирургическая процедура, направленная на улучшение внешнего вида носа, а функциональная эндоскопическая хирургия пазух — это минимально инвазивная процедура, направленная на лечение заболеваний пазух путем устранения препятствий и улучшения дренажа пазух. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные различия между эпителиальными/базальными клетками из образцов CRSwNP по сравнению со здоровым контролем, оцененные с помощью функциональных анализов.
Временное ограничение: 12-24 месяца
|
Для полного изучения функциональных различий между эпителиальными/базальными клетками, выделенными из здоровых образцов и образцов CRSwNP, будут использоваться многочисленные методы и функциональные анализы.
Различия в составе барьера будут оцениваться с помощью измерений TEER (Ом × см2) и анализов проницаемости FD4 (нг/мл).
Кроме того, состав барьера исследуется путем изучения различий в мембранных маркерах и экспрессии соединений с помощью иммунофлуоресценции и RT-qPCR.
Наконец, первичные изолированные клетки будут использоваться для оценки уровня белка с помощью иммуноокрашивания, проточной цитометрии и вестерн-блоттинга.
|
12-24 месяца
|
|
Характеристика различий в профилях экспрессии генов и эпителиальных популяциях внутри/между CRSwNP и здоровым контролем, оцененных с помощью различных методов секвенирования.
Временное ограничение: 9-18 месяцев
|
Чтобы охарактеризовать различия в экспрессии генов или идентифицировать конкретные гены/популяции клеток, которые могут способствовать CRSwNP, будет проведено секвенирование scRNA, а также массовое секвенирование РНК.
В зависимости от этих результатов с помощью экспериментов по стимуляции будут исследованы конкретные триггеры или рецепторы, которые могут способствовать CRSwNP.
Кроме того, будет изучено влияние на эпигенетический импринтинг до и после стимуляции путем проведения ATAC-секвенирования или профилирования метилирования ДНК.
|
9-18 месяцев
|
|
Изменения и взаимодействия в базальной и регуляторной оси Т-клеток между здоровыми клетками и клетками, выделенными CRSwNP, будут изучены посредством экспериментов по совместному культивированию.
Временное ограничение: 9-18 месяцев
|
Взаимодействие между базальными и регуляторными Т-клетками в отношении гомеостаза и регенерации, а также то, как это может измениться или способствовать CRSwNP, будет исследовано путем совместного культивирования этих клеток.
Это будет оцениваться посредством анализа супернатантов с использованием платформы Olink для исследования цитокинов и т. д. Кроме того, будет проведено массовое секвенирование РНК для изучения изменений в экспрессии генов, а также анализы пролиферации и роста, чтобы увидеть влияние Т-клеток на базальные клетки и наоборот.
Чтобы посмотреть на функциональные изменения, мы можем оценить различные функциональные анализы и методы (см. результат 1).
|
9-18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Оториноларингологические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Заболевания околоносовых пазух
- Заболевания носа
- Синусит
- Ринит
- Ринит, Аллергический
- Носовые полипы
- Полипы
- Риносинусит
Другие идентификационные номера исследования
- S67788
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .