Instintos basales: hacia una mejor comprensión de la función de las células basales en la rinosinusitis crónica con pólipos nasales
21 de marzo de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Durante este proyecto, los investigadores quieren explorar los cambios in vitro en las células basales y la interferencia con las células inmunes residentes como posibles mecanismos patogénicos en CRSwNP frente a controles sanos mediante el uso de muestras de pacientes resecadas quirúrgicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los investigadores quieren utilizar muestras de control de pacientes y sanos para estudiar/comparar los siguientes aspectos in vitro:
- Investigar las diferencias en las funciones de las células epiteliales y basales y las características de diferenciación.
- Caracterizar las diferencias en las poblaciones de células epiteliales y los patrones de expresión génica. También incluya un subconjunto de AR, para ver si los cambios son específicos de CRSwNP o más generales de la enfermedad inflamatoria tipo 2 de las vías respiratorias superiores.
- Investigar la activación de las células basales a través de diferentes desencadenantes ambientales mediante la estimulación de TLR.
- Observe la huella genética de las células basales antes y después de ser expuestas a desencadenantes específicos.
- Investigar si las proteínas secretadas por las células basales son quimiotácticas para otras poblaciones celulares.
- Investigar la interacción entre las células T basales y reguladoras.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Hellings, MD, PhD
- Número de teléfono: +32 16 33 23 42
- Correo electrónico: peter.hellings@uzleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dominique Bullens, MD, PhD
- Número de teléfono: +32 16 34 13 38
- Correo electrónico: dominique.bullens@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Peter Hellings
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Contacto:
- dominique bullens, MD PhD
- Número de teléfono: +3216341338
- Correo electrónico: dominique.bullens@kuleuven.be
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Contacto:
- Daan Rodiers, MsC
- Número de teléfono: +3216346165
- Correo electrónico: daan.rodiers@kuleuven.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con RSCwNP:
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Masculinos y femeninos
- Paciente con síntomas de rinosinusitis crónica.
- Presencia de pólipos nasales.
Criterio de exclusión:
- Arkansas
- Fumador o ex fumador < 1 año
- Paciente con fibrosis quística
- Sólo la presencia de un pólipo antrocoanal.
- Patología sistemática subyacente (Morbus Wegener o síndrome de Churg Strauss, por ejemplo)
Pacientes con AR:
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Masculinos y femeninos
- Pacientes con síntomas de AR
Criterio de exclusión:
- CRSwNP
- Fumador o ex fumador < 1 año
- Patología sistemática subyacente (Morbus Wegener o síndrome de Churg Strauss, por ejemplo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Masculinos y femeninos
Criterio de exclusión:
- CRSwNP
- Arkansas
- Fumador o ex fumador < 1 año
- Patología sistemática subyacente (Morbus Wegener o síndrome de Churg Strauss, por ejemplo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
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La concotomía implica la reducción o eliminación de los cornetes nasales hipertróficos, la cirugía estética de la nariz es un procedimiento quirúrgico que tiene como objetivo mejorar la apariencia de la nariz, mientras que la cirugía endoscópica funcional de los senos nasales es un procedimiento mínimamente invasivo enfocado en tratar las afecciones de los senos nasales mediante la eliminación de obstrucciones y la mejora del drenaje de los senos nasales. .
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Pacientes con RSCcNP
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La concotomía implica la reducción o eliminación de los cornetes nasales hipertróficos, la cirugía estética de la nariz es un procedimiento quirúrgico que tiene como objetivo mejorar la apariencia de la nariz, mientras que la cirugía endoscópica funcional de los senos nasales es un procedimiento mínimamente invasivo enfocado en tratar las afecciones de los senos nasales mediante la eliminación de obstrucciones y la mejora del drenaje de los senos nasales. .
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Pacientes con AR
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La concotomía implica la reducción o eliminación de los cornetes nasales hipertróficos, la cirugía estética de la nariz es un procedimiento quirúrgico que tiene como objetivo mejorar la apariencia de la nariz, mientras que la cirugía endoscópica funcional de los senos nasales es un procedimiento mínimamente invasivo enfocado en tratar las afecciones de los senos nasales mediante la eliminación de obstrucciones y la mejora del drenaje de los senos nasales. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias funcionales entre células epiteliales/basales de muestras de CRSwNP en comparación con controles sanos evaluados con ensayos funcionales.
Periodo de tiempo: 12-24 meses
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Se utilizarán múltiples técnicas y ensayos funcionales para investigar completamente las diferencias funcionales entre células epiteliales/basales aisladas de muestras sanas y CRSwNP.
Las diferencias en la composición de la barrera se evaluarán mediante mediciones TEER (Ω × cm2) y ensayos de permeabilidad FD4 (ng/ml).
Además, la composición de la barrera se investiga examinando las diferencias en los marcadores de membrana y la expresión de las uniones mediante inmunofluorescencia y RT-qPCR.
Finalmente, se utilizarán células primarias aisladas para evaluar los niveles de proteínas mediante inmunotinciones, citometría de flujo y transferencias Western.
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12-24 meses
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Caracterización de diferencias en perfiles de expresión génica y poblaciones epiteliales en/entre CRSwNP y controles sanos evaluados con diferentes técnicas de secuenciación.
Periodo de tiempo: 9-18 meses
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Para caracterizar las diferencias en la expresión genética, o identificar genes/poblaciones celulares específicas que pueden contribuir a CRSwNP, se realizará la secuenciación de scRNA, así como la secuenciación masiva de ARN.
Dependiendo de estos resultados, se investigarán mediante experimentos de estimulación desencadenantes o receptores específicos que pueden contribuir a CRSwNP.
Además, también se estudiará el efecto sobre la impresión epigenética antes y después de la estimulación mediante la realización de secuenciación ATAC o perfiles de metilación del ADN.
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9-18 meses
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Los cambios y las interacciones en el eje de las células T basales y reguladoras entre células sanas y aisladas de CRSwNP se estudiarán mediante experimentos de cocultivo.
Periodo de tiempo: 9-18 meses
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La interacción entre las células T basales y reguladoras en relación con la homeostasis y la regeneración, y cómo esto podría cambiar o contribuir en CRSwNP se investigará mediante el cocultivo de estas células.
Esto se evaluará mediante el análisis de los sobrenadantes utilizando la plataforma Olink para investigar citocinas, etc. Además, habrá una secuenciación masiva de ARN para observar cambios en la expresión genética, así como ensayos de proliferación y crecimiento para ver el efecto de las células T en células basales y viceversa.
Para observar los cambios funcionales, podemos evaluar diferentes ensayos y técnicas funcionales (ver resultado 1).
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9-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de los senos paranasales
- Enfermedades de la nariz
- Sinusitis
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Pólipos nasales
- Pólipos
- Rinosinusitis
Otros números de identificación del estudio
- S67788
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .