Perusvaisto: Kohti tyvisolujen toiminnan parempaa ymmärtämistä kroonisessa rinosinuiitissa nenäpolyyppien kanssa
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämän projektin aikana tutkijat haluavat tutkia in vitro muutoksia tyvisoluissa ja ylikuulumista olemassa olevien immuunisolujen kanssa mahdollisina patogeenisina mekanismeina CRSwNP:ssä verrattuna terveisiin kontrolleihin käyttämällä kirurgisesti leikattuja potilasnäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat käyttää potilaiden ja terveiden kontrollinäytteitä seuraavien näkökohtien tutkimiseen/vertailuun in vitro:
- Tutki epiteeli- ja tyvisolutoimintojen eroja ja erilaistumisominaisuuksia.
- Kuvaile erot epiteelisolupopulaatioissa ja geenien ilmentymiskuvioissa. Sisällytä myös AR-alajoukko, jotta näet, ovatko muutokset spesifisiä CRSwNP:lle tai yleisemmin ylempien hengitysteiden tyypin 2 tulehdussairaudelle.
- Tutki tyvisoluaktivaatiota erilaisten ympäristölaukaisimien kautta TLR-stimulaation avulla.
- Katso tyvisolujen geneettistä jälkiä ennen ja jälkeen altistumisesta tietyille laukaisimille.
- Tutki, ovatko tyvisoluista eritetyt proteiinit kemotaktisia muille solupopulaatioille.
- Tutki perus- ja säätely-T-solujen välistä vuorovaikutusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Hellings, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 16 33 23 42
- Sähköposti: peter.hellings@uzleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dominique Bullens, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 16 34 13 38
- Sähköposti: dominique.bullens@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Peter Hellings
-
Ottaa yhteyttä:
- dominique bullens, MD PhD
- Puhelinnumero: +3216341338
- Sähköposti: dominique.bullens@kuleuven.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Daan Rodiers, MsC
- Puhelinnumero: +3216346165
- Sähköposti: daan.rodiers@kuleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CRSwNP-potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Urokset ja naaraat
- Potilas, jolla on kroonisen rinosinusiitin oireita
- Nenäpolyyppien esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- AR
- Tupakoija tai < 1-vuotias entinen tupakoitsija
- Potilas, jolla on kystinen fibroosi
- Vain antrokoanaalisen polyypin läsnäolo
- Taustalla oleva systemaattinen patologia (esimerkiksi Morbus Wegenerin tai Churg Straussin oireyhtymä)
AR-potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Urokset ja naaraat
- Potilaat, joilla on AR-oireita
Poissulkemiskriteerit:
- CRSwNP
- Tupakoija tai < 1-vuotias entinen tupakoitsija
- Taustalla oleva systemaattinen patologia (esimerkiksi Morbus Wegenerin tai Churg Straussin oireyhtymä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Urokset ja naaraat
Poissulkemiskriteerit:
- CRSwNP
- AR
- Tupakoija tai < 1-vuotias entinen tupakoitsija
- Taustalla oleva systemaattinen patologia (esimerkiksi Morbus Wegenerin tai Churg Straussin oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
Konkotomiaan liittyy hypertrofisten nenäturbiinien vähentäminen tai poistaminen, esteettinen nenäleikkaus on kirurginen toimenpide, jolla pyritään parantamaan nenän ulkonäköä, kun taas toiminnallinen endoskooppinen poskiontelokirurgia on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka keskittyy poskionteloiden sairauksien hoitoon poistamalla tukkeumia ja parantamalla poskionteloiden poistumista. .
|
|
CRSwNP-potilaat
|
Konkotomiaan liittyy hypertrofisten nenäturbiinien vähentäminen tai poistaminen, esteettinen nenäleikkaus on kirurginen toimenpide, jolla pyritään parantamaan nenän ulkonäköä, kun taas toiminnallinen endoskooppinen poskiontelokirurgia on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka keskittyy poskionteloiden sairauksien hoitoon poistamalla tukkeumia ja parantamalla poskionteloiden poistumista. .
|
|
AR-potilaat
|
Konkotomiaan liittyy hypertrofisten nenäturbiinien vähentäminen tai poistaminen, esteettinen nenäleikkaus on kirurginen toimenpide, jolla pyritään parantamaan nenän ulkonäköä, kun taas toiminnallinen endoskooppinen poskiontelokirurgia on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka keskittyy poskionteloiden sairauksien hoitoon poistamalla tukkeumia ja parantamalla poskionteloiden poistumista. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset erot epiteelisolujen/tyvisolujen välillä CRSwNP-näytteistä verrattuna terveisiin kontrolleihin, jotka on arvioitu toiminnallisilla määrityksillä.
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
|
Terveistä ja CRSwNP-näytteistä eristettyjen epiteelisolujen/tyvisolujen välisten toiminnallisten erojen täydelliseen tutkimiseen käytetään useita tekniikoita ja toiminnallisia määrityksiä.
Erot esteen koostumuksessa arvioidaan TEER-mittauksilla (Ω × cm2) ja FD4-läpäisevyysmäärityksillä (ng/ml).
Lisäksi estekoostumusta tutkitaan tutkimalla eroja kalvomarkkereissa ja liitosekspressiossa immunofluoresenssin ja RT-qPCR:n avulla.
Lopuksi primaarisia eristettyjä soluja käytetään proteiinitasojen arvioimiseen immunovärjäysten, virtaussytometrian ja Western blot -menetelmien avulla.
|
12-24 kuukautta
|
|
Geeniekspressioprofiilien ja epiteelipopulaatioiden erojen karakterisointi CRSwNP:n ja terveiden kontrollien välillä, jotka on arvioitu eri sekvensointitekniikoilla.
Aikaikkuna: 9-18 kuukautta
|
Geenien ilmentymisen erojen karakterisoimiseksi tai tiettyjen geenien/solupopulaatioiden tunnistamiseksi, jotka voivat edistää CRSwNP:tä, suoritetaan scRNA-sekvensointi sekä massa-RNA-sekvensointi.
Näistä tuloksista riippuen erityisiä laukaisimia tai reseptoreita, jotka voivat edistää CRSwNP:tä, tutkitaan stimulaatiokokeiden avulla.
Lisäksi tutkitaan vaikutusta epigeneettiseen painamiseen ennen ja jälkeen stimulaation suorittamalla ATAC-sekvensointi tai DNA-metylaatioprofilointi.
|
9-18 kuukautta
|
|
Muutoksia ja vuorovaikutuksia perus- ja säätely-T-soluakselissa terveiden ja CRSwNP-eristettyjen solujen välillä tutkitaan yhteisviljelykokeiden avulla.
Aikaikkuna: 9-18 kuukautta
|
Perus- ja säätelevien T-solujen välistä vuorovaikutusta suhteessa homeostaasiin ja regeneraatioon ja sitä, kuinka tämä voi muuttua tai vaikuttaa CRSwNP:hen tai siihen, tutkitaan viljelemällä näitä soluja yhdessä.
Tämä arvioidaan analysoimalla supernatantit Olink-alustalla sytokiinien jne. tutkimiseen. Lisäksi tehdään bulkki-RNA-sekvensointi, jossa tarkastellaan muutoksia geeniekspressiossa, sekä proliferaatio- ja kasvumäärityksiä, joilla nähdään T-solujen vaikutus T-soluihin tyvisolut ja päinvastoin.
Tarkastellaksemme toiminnallisia muutoksia voimme arvioida erilaisia toiminnallisia määrityksiä ja tekniikoita (katso tulos 1).
|
9-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nenän sairaudet
- Sinuiitti
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Nenäpolyypit
- Polyypit
- Rhinosinusiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- S67788
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha
-
Viiral Nordic ABValmis