Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Basale instincten: naar een beter begrip van de basale celfunctie bij chronische rhinosinusitis met neuspoliepen

21 maart 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tijdens dit project willen de onderzoekers in vitro veranderingen in basale cellen en de overspraak met aanwezige immuuncellen onderzoeken als potentiële pathogene mechanismen in CRSwNP versus gezonde controles door gebruik te maken van chirurgisch gereseceerde patiëntenmonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen patiënt- en gezonde controlemonsters gebruiken om de volgende aspecten in vitro te bestuderen/vergelijken:

  1. Onderzoek verschillen in epitheliale en basale celfuncties en differentiatiekenmerken.
  2. Karakteriseer de verschillen in epitheelcelpopulaties en genexpressiepatronen. Voeg ook een AR-subset toe om te zien of de veranderingen specifiek zijn voor CRSwNP of algemener voor type 2-ontstekingsziekte van de bovenste luchtwegen.
  3. Onderzoek basale celactivatie via verschillende omgevingstriggers door middel van TLR-stimulatie.
  4. Kijk naar de genetische afdruk van basale cellen vóór en na blootstelling aan specifieke triggers.
  5. Onderzoek of de uitgescheiden eiwitten uit basale cellen chemotactisch zijn voor andere celpopulaties.
  6. Onderzoek de interactie tussen basale en regulerende T-cellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

CRSwNP-patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Mannen en vrouwen
  • Patiënt met symptomen van chronische rhinosinusitis
  • Aanwezigheid van neuspoliepen

Uitsluitingscriteria:

  • AR
  • Roker, of < 1 jaar ex-roker
  • Patiënt met cystische fibrose
  • Alleen de aanwezigheid van een antrochoanale poliep
  • Onderliggende systematische pathologie (bijvoorbeeld het Morbus Wegener- of Churg Strauss-syndroom)

AR-patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Mannen en vrouwen
  • Patiënten met AR-symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • CRSwNP
  • Roker, of < 1 jaar ex-roker
  • Onderliggende systematische pathologie (bijvoorbeeld het Morbus Wegener- of Churg Strauss-syndroom)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Mannen en vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • CRSwNP
  • AR
  • Roker, of < 1 jaar ex-roker
  • Onderliggende systematische pathologie (bijvoorbeeld het Morbus Wegener- of Churg Strauss-syndroom)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Procedure: Conchotomie, esthetische neuschirurgie of functionele endoscopische sinusoperatie
Conchotomie omvat de vermindering of verwijdering van hypertrofische neusschelpen, esthetische neuschirurgie is een chirurgische procedure die tot doel heeft het uiterlijk van de neus te verbeteren, terwijl functionele endoscopische sinuschirurgie een minimaal invasieve procedure is die zich richt op het behandelen van sinusaandoeningen door obstructies te verwijderen en de sinusdrainage te verbeteren. .
CRSwNP-patiënten
Procedure: Conchotomie, esthetische neuschirurgie of functionele endoscopische sinusoperatie
Conchotomie omvat de vermindering of verwijdering van hypertrofische neusschelpen, esthetische neuschirurgie is een chirurgische procedure die tot doel heeft het uiterlijk van de neus te verbeteren, terwijl functionele endoscopische sinuschirurgie een minimaal invasieve procedure is die zich richt op het behandelen van sinusaandoeningen door obstructies te verwijderen en de sinusdrainage te verbeteren. .
AR-patiënten
Procedure: Conchotomie, esthetische neuschirurgie of functionele endoscopische sinusoperatie
Conchotomie omvat de vermindering of verwijdering van hypertrofische neusschelpen, esthetische neuschirurgie is een chirurgische procedure die tot doel heeft het uiterlijk van de neus te verbeteren, terwijl functionele endoscopische sinuschirurgie een minimaal invasieve procedure is die zich richt op het behandelen van sinusaandoeningen door obstructies te verwijderen en de sinusdrainage te verbeteren. .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele verschillen tussen epitheel-/basale cellen van CRSwNP-monsters in vergelijking met gezonde controles beoordeeld met functionele testen.
Tijdsspanne: 12-24 maanden
Meerdere technieken en functionele testen zullen worden gebruikt om de functionele verschillen tussen epitheliale/basale cellen geïsoleerd uit gezonde en CRSwNP-monsters volledig te onderzoeken. De verschillen in barrièresamenstelling zullen worden beoordeeld door middel van TEER-metingen (Ω × cm2) en FD4-permeabiliteitstesten (ng/ml). Bovendien wordt de samenstelling van de barrière onderzocht door verschillen in membraanmarkers en junctie-expressie te onderzoeken via immunofluorescentie en RT-qPCR. Ten slotte zullen primair geïsoleerde cellen worden gebruikt om eiwitniveaus te beoordelen door middel van immunokleuring, flowcytometrie en Western blots.
12-24 maanden
Karakterisering van verschillen in genexpressieprofielen en epitheelpopulaties in/tussen CRSwNP en gezonde controles beoordeeld met verschillende sequencingtechnieken.
Tijdsspanne: 9-18 maanden
Om verschillen in genexpressie te karakteriseren, of specifieke genen/celpopulaties te identificeren die kunnen bijdragen aan CRSwNP, zal scRNA-sequencing worden uitgevoerd, evenals bulk-RNA-sequencing. Afhankelijk van deze resultaten zullen specifieke triggers of receptoren die kunnen bijdragen aan CRSwNP onderzocht worden door middel van stimulatie-experimenten. Daarnaast zal ook het effect op epigenetische imprinting voor en na stimulatie door het uitvoeren van ATAC-sequencing of DNA-methylatieprofilering worden bestudeerd.
9-18 maanden
Veranderingen en interacties in de basale en regulerende T-celas tussen gezonde en CRSwNP-geïsoleerde cellen zullen bestudeerd worden via co-cultuurexperimenten.
Tijdsspanne: 9-18 maanden
De interactie tussen basale en regulerende T-cellen in relatie tot homeostase en regeneratie, en hoe dit zou kunnen veranderen of bijdragen aan CRSwNP, zal worden onderzocht door deze cellen samen te kweken. Dit zal worden beoordeeld door de analyse van de supernatanten met behulp van het Olink-platform om cytokines enz. te onderzoeken. Daarnaast zal er bulk-RNA-sequencing plaatsvinden om te kijken naar veranderingen in genexpressie, evenals proliferatie- en groeitesten om het effect van T-cellen op basale cellen en omgekeerd. Om naar functionele veranderingen te kijken, kunnen we verschillende functionele testen en technieken beoordelen (zie uitkomst 1).
9-18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

Regeneron Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S67788

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren