Instintos basais: para uma melhor compreensão da função basocelular na rinossinusite crônica com pólipos nasais
21 de março de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Durante este projeto, os investigadores desejam explorar mudanças in vitro nas células basais e o crosstalk com células imunes residentes como potenciais mecanismos patogênicos em CRSwNP versus controles saudáveis, usando amostras de pacientes ressecadas cirurgicamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os investigadores desejam usar amostras de controle de pacientes e saudáveis para estudar/comparar os seguintes aspectos in vitro:
- Investigue as diferenças nas funções das células epiteliais e basais e nas características de diferenciação.
- Caracterizar as diferenças nas populações de células epiteliais e nos padrões de expressão gênica. Incluir também um subconjunto de AR, para verificar se as alterações são específicas para RSCcPN ou mais gerais para doença inflamatória tipo 2 das vias aéreas superiores.
- Investigue a ativação das células basais através de diferentes gatilhos ambientais através da estimulação TLR.
- Observe a impressão genética das células basais antes e depois de serem expostas a gatilhos específicos.
- Investigue se as proteínas secretadas pelas células basais são quimiotáticas para outras populações celulares.
- Investigue a interação entre células T basais e reguladoras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peter Hellings, MD, PhD
- Número de telefone: +32 16 33 23 42
- E-mail: peter.hellings@uzleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Dominique Bullens, MD, PhD
- Número de telefone: +32 16 34 13 38
- E-mail: dominique.bullens@uzleuven.be
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- Peter Hellings
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Contato:
- dominique bullens, MD PhD
- Número de telefone: +3216341338
- E-mail: dominique.bullens@kuleuven.be
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Contato:
- Daan Rodiers, MsC
- Número de telefone: +3216346165
- E-mail: daan.rodiers@kuleuven.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com RSCcNP:
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Machos e fêmeas
- Paciente com sintomas de rinossinusite crônica
- Presença de pólipos nasais
Critério de exclusão:
- RA
- Fumante ou ex-fumante há < 1 ano
- Paciente com fibrose cística
- Apenas a presença de um pólipo antrocoanal
- Patologia sistemática subjacente (Síndrome de Morbus Wegener ou Churg Strauss, por exemplo)
Pacientes com AR:
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Machos e fêmeas
- Pacientes com sintomas de RA
Critério de exclusão:
- CRSwNP
- Fumante ou ex-fumante há < 1 ano
- Patologia sistemática subjacente (Síndrome de Morbus Wegener ou Churg Strauss, por exemplo)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Machos e fêmeas
Critério de exclusão:
- CRSwNP
- RA
- Fumante ou ex-fumante há < 1 ano
- Patologia sistemática subjacente (Síndrome de Morbus Wegener ou Churg Strauss, por exemplo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles saudáveis
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A concotomia envolve a redução ou remoção das conchas nasais hipertróficas, a cirurgia estética do nariz é um procedimento cirúrgico que visa melhorar a aparência do nariz, enquanto a cirurgia endoscópica funcional dos seios da face é um procedimento minimamente invasivo focado no tratamento de condições sinusais, removendo obstruções e melhorando a drenagem sinusal. .
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Pacientes com RSCcNP
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A concotomia envolve a redução ou remoção das conchas nasais hipertróficas, a cirurgia estética do nariz é um procedimento cirúrgico que visa melhorar a aparência do nariz, enquanto a cirurgia endoscópica funcional dos seios da face é um procedimento minimamente invasivo focado no tratamento de condições sinusais, removendo obstruções e melhorando a drenagem sinusal. .
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Pacientes com RA
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A concotomia envolve a redução ou remoção das conchas nasais hipertróficas, a cirurgia estética do nariz é um procedimento cirúrgico que visa melhorar a aparência do nariz, enquanto a cirurgia endoscópica funcional dos seios da face é um procedimento minimamente invasivo focado no tratamento de condições sinusais, removendo obstruções e melhorando a drenagem sinusal. .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças funcionais entre células epiteliais/basais de amostras de CRSwNP em comparação com controles saudáveis avaliados com ensaios funcionais.
Prazo: 12-24 meses
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Múltiplas técnicas e ensaios funcionais serão usados para investigar completamente as diferenças funcionais entre células epiteliais/basais isoladas de amostras saudáveis e de CRSwNP.
As diferenças na composição da barreira serão avaliadas através de medições TEER (Ω × cm2) e ensaios de permeabilidade FD4 (ng/ml).
Além disso, a composição da barreira é investigada examinando diferenças nos marcadores de membrana e expressão de junção através de imunofluorescência e RT-qPCR.
Finalmente, células primárias isoladas serão utilizadas para avaliar os níveis de proteína através de imunocolorações, citometria de fluxo e Western blots.
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12-24 meses
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Caracterização de diferenças nos perfis de expressão gênica e populações epiteliais em/entre RSCcPN e controles saudáveis avaliados com diferentes técnicas de sequenciamento.
Prazo: 9-18 meses
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Para caracterizar diferenças na expressão gênica, ou identificar genes/populações celulares específicas que podem contribuir para a RSCcPN, será realizado sequenciamento de scRNA, bem como sequenciamento de RNA em massa.
Dependendo desses resultados, gatilhos ou receptores específicos que podem contribuir para a RSCcPN serão investigados por experimentos de estimulação.
Além disso, o efeito na impressão epigenética antes e depois da estimulação através da realização de sequenciamento ATAC ou perfil de metilação do DNA também será estudado.
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9-18 meses
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Mudanças e interações no eixo basal e regulatório de células T entre células saudáveis e isoladas com CRSwNP serão estudadas através de experimentos de cocultura.
Prazo: 9-18 meses
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A interação entre células T basais e reguladoras em relação à homeostase e regeneração, e como isso pode mudar ou contribuir na/para a RSCcPN será investigada através do co-cultivo dessas células.
Isso será avaliado através da análise dos sobrenadantes usando a plataforma Olink para investigar citocinas etc. Além disso, haverá sequenciamento de RNA em massa para observar mudanças na expressão gênica, bem como ensaios de proliferação e crescimento para ver o efeito das células T em células basais e vice-versa.
Para observar as mudanças funcionais, podemos avaliar diferentes ensaios e técnicas funcionais (ver resultado 1).
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9-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças dos Seios Paranasais
- Doenças do Nariz
- Sinusite
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Pólipos nasais
- Pólipos
- Rinossinusite
Outros números de identificação do estudo
- S67788
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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