Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Basale instinkter: Mod bedre forståelse af basalcellefunktion ved kronisk rhinosinusitis med næsepolypper

21. marts 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Under dette projekt ønsker forskerne at udforske in vitro-ændringer i basalceller og krydstale med residerende immunceller som potentielle patogene mekanismer i CRSwNP vs raske kontroller ved at bruge kirurgisk resekerede patientprøver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne ønsker at bruge patient- og raske kontrolprøver til at studere/sammenligne følgende aspekter in vitro:

  1. Undersøg forskelle i epitel- og basalcellefunktioner og differentieringsegenskaber.
  2. Karakteriser forskellene i epitelcellepopulationer og genekspressionsmønstre. Inkluder også et AR-undersæt for at se, om ændringer er specifikke for CRSwNP eller mere generelle for type 2 inflammatorisk sygdom i de øvre luftveje.
  3. Undersøg basalcelleaktivering via forskellige miljømæssige triggere gennem TLR-stimulering.
  4. Se på den genetiske prægning af basalceller før og efter at have været udsat for specifikke triggere.
  5. Undersøg om de udskilte proteiner fra basalceller er kemotaktiske for andre cellepopulationer.
  6. Undersøg interaktionen mellem basale og regulatoriske T-celler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CRSwNP patienter:

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Hanner og hunner
  • Patient med symptomer på kronisk rhinosinusitis
  • Tilstedeværelse af næsepolypper

Ekskluderingskriterier:

  • AR
  • Ryger, eller < 1-årig tidligere ryger
  • Patient med cystisk fibrose
  • Kun tilstedeværelsen af ​​en antrokoanal polyp
  • Underliggende systematisk patologi (Morbus Wegener eller Churg Strauss syndrom for eksempel)

AR patienter:

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Hanner og hunner
  • Patienter med AR-symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • CRSwNP
  • Ryger, eller < 1-årig tidligere ryger
  • Underliggende systematisk patologi (Morbus Wegener eller Churg Strauss syndrom for eksempel)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • CRSwNP
  • AR
  • Ryger, eller < 1-årig tidligere ryger
  • Underliggende systematisk patologi (Morbus Wegener eller Churg Strauss syndrom for eksempel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Procedure: Konkotomi, æstetisk næseoperation eller funktionel endoskopisk sinusoperation
Conchotomy involverer reduktion eller fjernelse af hypertrofiske nasale turbinater, æstetisk næsekirurgi er en kirurgisk procedure, der har til formål at forbedre udseendet af næsen, mens funktionel endoskopisk sinuskirurgi er en minimalt invasiv procedure, der fokuserer på behandling af sinustilstande ved at fjerne obstruktioner og forbedre sinus dræning .
CRSwNP patienter
Procedure: Konkotomi, æstetisk næseoperation eller funktionel endoskopisk sinusoperation
Conchotomy involverer reduktion eller fjernelse af hypertrofiske nasale turbinater, æstetisk næsekirurgi er en kirurgisk procedure, der har til formål at forbedre udseendet af næsen, mens funktionel endoskopisk sinuskirurgi er en minimalt invasiv procedure, der fokuserer på behandling af sinustilstande ved at fjerne obstruktioner og forbedre sinus dræning .
AR patienter
Procedure: Konkotomi, æstetisk næseoperation eller funktionel endoskopisk sinusoperation
Conchotomy involverer reduktion eller fjernelse af hypertrofiske nasale turbinater, æstetisk næsekirurgi er en kirurgisk procedure, der har til formål at forbedre udseendet af næsen, mens funktionel endoskopisk sinuskirurgi er en minimalt invasiv procedure, der fokuserer på behandling af sinustilstande ved at fjerne obstruktioner og forbedre sinus dræning .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle forskelle mellem epitel-/basalceller fra CRSwNP-prøver sammenlignet med raske kontroller vurderet med funktionelle assays.
Tidsramme: 12-24 måneder
Flere teknikker og funktionelle assays vil blive brugt til fuldt ud at undersøge de funktionelle forskelle mellem epitel-/basalceller isoleret fra raske og CRSwNP-prøver. Forskellene i barrieresammensætning vil blive vurderet gennem TEER-målinger (Ω × cm2) og FD4 permeabilitetsassays (ng/ml). Desuden undersøges barrieresammensætning ved at undersøge forskelle i membranmarkører og junction-ekspression gennem immunfluorescens og RT-qPCR. Endelig vil primære isolerede celler blive brugt til at vurdere proteinniveauer gennem immunfarvninger, flowcytometri og Western blots.
12-24 måneder
Karakterisering af forskelle i genekspressionsprofiler og epitelpopulationer i/mellem CRSwNP og sunde kontroller vurderet med forskellige sekventeringsteknikker.
Tidsramme: 9-18 måneder
For at karakterisere forskelle i genekspression eller identificere specifikke gener/cellepopulationer, der kan bidrage til CRSwNP, vil der blive udført scRNA-sekventering, samt bulk RNA-sekventering. Afhængigt af disse resultater vil specifikke triggere eller receptorer, der kan bidrage til CRSwNP, blive undersøgt ved stimuleringseksperimenter. Desuden vil effekten på epigenetisk prægning før og efter stimulering ved at udføre ATAC-sekventering eller DNA-methyleringsprofilering også blive undersøgt.
9-18 måneder
Ændringer og interaktioner i den basale og regulatoriske T-celleakse mellem sunde og CRSwNP-isolerede celler vil blive undersøgt gennem co-kultur eksperimenter.
Tidsramme: 9-18 måneder
Interaktionen mellem basale og regulatoriske T-celler i relation til homeostase og regenerering, og hvordan dette kan ændre eller bidrage til/til CRSwNP vil blive undersøgt ved at dyrke disse celler sammen. Dette vil blive vurderet gennem analyse af supernatanterne ved hjælp af Olink platformen til at undersøge cytokiner osv. Desuden vil der være bulk RNA sekventering for at se på ændringer i genekspression, samt proliferation og vækst assays for at se effekten af ​​T celler på basalceller og omvendt. For at se på funktionelle ændringer kan vi vurdere forskellige funktionelle analyser og teknikker (se resultat 1).
9-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

Regeneron Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S67788

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner