Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapösztönök: A bazális sejtműködés jobb megértése felé orrpolipokkal járó krónikus rhinosinusitisben

2024. március 21. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A projekt során a kutatók a bazális sejtekben bekövetkező in vitro változásokat és a rezidens immunsejtekkel való áthallást kívánják feltárni, mint lehetséges patogén mechanizmusokat a CRSwNP-ben az egészséges kontrollokhoz képest, műtéti úton eltávolított betegminták felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók páciens és egészséges kontrollmintákat kívánnak felhasználni a következő szempontok in vitro tanulmányozására/összehasonlítására:

  1. Vizsgálja meg a hám- és a bazális sejtfunkciók különbségeit és a differenciálódási jellemzőket.
  2. Jellemezze a hámsejtpopulációk és a génexpressziós mintázatok különbségeit! Tartalmazzon egy AR részhalmazt is, hogy megtudja, a változások specifikusak-e a CRSwNP-re, vagy általánosabban a felső légutak 2-es típusú gyulladásos betegségére.
  3. Vizsgálja meg a bazális sejtaktivációt különböző környezeti triggereken keresztül TLR stimuláción keresztül.
  4. Nézze meg a bazális sejtek genetikai lenyomatát, mielőtt és miután ki voltak téve bizonyos triggereknek.
  5. Vizsgálja meg, hogy a bazális sejtekből kiválasztott fehérjék kemotaktikusak-e más sejtpopulációk számára.
  6. Vizsgálja meg a bazális és a szabályozó T-sejtek közötti kölcsönhatást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CRSwNP betegek:

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Hímek és nőstények
  • Krónikus rhinosinusitis tüneteivel rendelkező beteg
  • Orrpolipok jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • AR
  • Dohányzó, vagy < 1 éves volt dohányos
  • Cisztás fibrózisban szenvedő beteg
  • Csak antrochoanális polip jelenléte
  • Alapvető szisztematikus patológia (például Morbus Wegener vagy Churg Strauss szindróma)

AR betegek:

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Hímek és nőstények
  • AR tünetekben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • CRSwNP
  • Dohányzó, vagy < 1 éves volt dohányos
  • Alapvető szisztematikus patológia (például Morbus Wegener vagy Churg Strauss szindróma)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Hímek és nőstények

Kizárási kritériumok:

  • CRSwNP
  • AR
  • Dohányzó, vagy < 1 éves volt dohányos
  • Alapvető szisztematikus patológia (például Morbus Wegener vagy Churg Strauss szindróma)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges ellenőrzések
Eljárás: Konchotómia, esztétikai orrműtét vagy funkcionális endoszkópos sinusműtét
A konchotómia a hipertrófiás orrturbinák csökkentését vagy eltávolítását foglalja magában, az esztétikai orrműtét olyan sebészeti eljárás, amely az orr megjelenésének javítását célozza, míg a funkcionális endoszkópos arcüregműtét egy minimálisan invazív eljárás, amely az orrmelléküreg-betegségek kezelésére összpontosít az elzáródások eltávolításával és az orrmelléküreg-elvezetés javításával. .
CRSwNP betegek
Eljárás: Konchotómia, esztétikai orrműtét vagy funkcionális endoszkópos sinusműtét
A konchotómia a hipertrófiás orrturbinák csökkentését vagy eltávolítását foglalja magában, az esztétikai orrműtét olyan sebészeti eljárás, amely az orr megjelenésének javítását célozza, míg a funkcionális endoszkópos arcüregműtét egy minimálisan invazív eljárás, amely az orrmelléküreg-betegségek kezelésére összpontosít az elzáródások eltávolításával és az orrmelléküreg-elvezetés javításával. .
AR betegek
Eljárás: Konchotómia, esztétikai orrműtét vagy funkcionális endoszkópos sinusműtét
A konchotómia a hipertrófiás orrturbinák csökkentését vagy eltávolítását foglalja magában, az esztétikai orrműtét olyan sebészeti eljárás, amely az orr megjelenésének javítását célozza, míg a funkcionális endoszkópos arcüregműtét egy minimálisan invazív eljárás, amely az orrmelléküreg-betegségek kezelésére összpontosít az elzáródások eltávolításával és az orrmelléküreg-elvezetés javításával. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális különbségek a CRSwNP mintákból származó epiteliális/bazális sejtek között funkcionális vizsgálatokkal értékelt egészséges kontrollokhoz képest.
Időkeret: 12-24 hónap
Számos technikát és funkcionális vizsgálati eljárást alkalmaznak az egészséges és CRSwNP mintákból izolált epiteliális/bazális sejtek közötti funkcionális különbségek teljes körű vizsgálatára. A gát összetételének különbségeit TEER mérésekkel (Ω × cm2) és FD4 permeabilitási vizsgálatokkal (ng/ml) fogják értékelni. Ezenkívül a gát összetételét a membránmarkerek és a junction expresszió különbségeinek vizsgálatával vizsgálják immunfluoreszcencia és RT-qPCR segítségével. Végül az elsődleges izolált sejteket a fehérjeszintek meghatározására használják immunfestéssel, áramlási citometriával és Western-blottal.
12-24 hónap
A génexpressziós profilok és a hámpopulációk közötti különbségek jellemzése a CRSwNP és az egészséges kontrollok között, különböző szekvenálási technikákkal értékelve.
Időkeret: 9-18 hónap
A génexpresszióban mutatkozó különbségek jellemzésére vagy a CRSwNP-hez hozzájáruló specifikus gének/sejtpopulációk azonosítására scRNS-szekvenálást, valamint tömeges RNS-szekvenálást végeznek. Ezektől az eredményektől függően stimulációs kísérletekkel vizsgálják azokat a specifikus triggereket vagy receptorokat, amelyek hozzájárulhatnak a CRSwNP-hez. Emellett tanulmányozni fogjuk az epigenetikai imprinting hatását az ATAC-szekvenálással vagy DNS-metilációs profilozással végzett stimuláció előtt és után.
9-18 hónap
Az egészséges és a CRSwNP-vel izolált sejtek bazális és szabályozó T-sejt tengelyében bekövetkező változásokat és kölcsönhatásokat ko-tenyésztési kísérletekkel tanulmányozzuk.
Időkeret: 9-18 hónap
A bazális és a szabályozó T-sejtek közötti kölcsönhatást a homeosztázissal és a regenerációval kapcsolatban, valamint azt, hogy ez hogyan változhat vagy járulhat hozzá a CRSwNP-hez/a CRSwNP-hez, ezen sejtek együttes tenyésztésével vizsgáljuk. Ezt a felülúszók elemzésével fogják értékelni, az Olink platformot használva a citokinek stb. vizsgálata céljából. Emellett tömeges RNS-szekvenálást is végeznek majd a génexpresszió változásainak vizsgálatára, valamint proliferációs és növekedési vizsgálatokat, hogy megvizsgálják a T-sejtek hatását a T-sejtekre. bazális sejtek és fordítva. A funkcionális változások vizsgálatához különféle funkcionális vizsgálatokat és technikákat értékelhetünk (lásd az 1. eredményt).
9-18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Együttműködők

Regeneron Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S67788

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel