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기저 본능: 비용종을 동반한 만성 비부비동염의 기저 세포 기능에 대한 더 나은 이해를 위해

2024년 3월 21일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
이 프로젝트에서 연구자들은 외과적으로 절제된 환자 샘플을 사용하여 CRSwNP 대 건강한 대조군의 잠재적인 병원성 메커니즘으로 기저 세포의 체외 변화와 상주 면역 세포와의 혼선을 조사하려고 합니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 환자와 건강한 대조군 샘플을 사용하여 시험관 내에서 다음 측면을 연구/비교하려고 합니다.

  1. 상피세포와 기저세포 기능의 차이와 분화 특성을 조사합니다.
  2. 상피 세포 집단과 유전자 발현 패턴의 차이를 특성화합니다. 또한 AR 하위 집합을 포함하여 변화가 CRSwNP에 특정한지 또는 상기도의 제2형 염증성 질환에 더 일반적인지 확인합니다.
  3. TLR 자극을 통해 다양한 환경 유발 요인을 통해 기저 세포 활성화를 조사합니다.
  4. 특정 유발 요인에 노출되기 전과 후에 기저 세포의 유전적 각인을 살펴보세요.
  5. 기저 세포에서 분비된 단백질이 다른 세포 집단에 대해 화학주성인지 조사합니다.
  6. 기저 T 세포와 조절 T 세포 사이의 상호 작용을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CRSwNP 환자:

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 남성과 여성
  • 만성비부비동염 증상이 있는 환자
  • 비용종의 존재

제외 기준:

  • 아칸소
  • 흡연자 또는 <1년 전 흡연자
  • 낭성섬유증 환자
  • antrochoanal 용종의 존재만
  • 기본 체계적 병리학(예: Morbus Wegener 또는 Churg Strauss 증후군)

AR 환자:

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 남성과 여성
  • AR 증상이 있는 환자

제외 기준:

  • CRSwNP
  • 흡연자 또는 <1년 전 흡연자
  • 기본 체계적 병리학(예: Morbus Wegener 또는 Churg Strauss 증후군)

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 남성과 여성

제외 기준:

  • CRSwNP
  • 아칸소
  • 흡연자 또는 <1년 전 흡연자
  • 기본 체계적 병리학(예: Morbus Wegener 또는 Churg Strauss 증후군)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
Conchotomy는 비대해진 비갑개를 축소하거나 제거하는 수술이고, 미용 코 수술은 코의 외관을 개선하는 것을 목표로 하는 수술이며, 기능적 내시경 부비동 수술은 막힌 부분을 제거하고 부비동 배액을 개선하여 부비동 상태를 치료하는 데 초점을 맞춘 최소 침습적 수술입니다. .
CRSwNP 환자
Conchotomy는 비대해진 비갑개를 축소하거나 제거하는 수술이고, 미용 코 수술은 코의 외관을 개선하는 것을 목표로 하는 수술이며, 기능적 내시경 부비동 수술은 막힌 부분을 제거하고 부비동 배액을 개선하여 부비동 상태를 치료하는 데 초점을 맞춘 최소 침습적 수술입니다. .
AR 환자
Conchotomy는 비대해진 비갑개를 축소하거나 제거하는 수술이고, 미용 코 수술은 코의 외관을 개선하는 것을 목표로 하는 수술이며, 기능적 내시경 부비동 수술은 막힌 부분을 제거하고 부비동 배액을 개선하여 부비동 상태를 치료하는 데 초점을 맞춘 최소 침습적 수술입니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 분석으로 평가된 건강한 대조군과 비교하여 CRSwNP 샘플의 상피/기저 세포 간의 기능적 차이.
기간: 12~24개월
건강한 샘플과 CRSwNP 샘플에서 분리된 상피/기저 세포 간의 기능적 차이를 완전히 조사하기 위해 여러 기술과 기능 분석이 사용됩니다. 장벽 구성의 차이는 TEER 측정(Ω × cm2) 및 FD4 투과성 분석(ng/ml)을 통해 평가됩니다. 또한 면역형광법과 RT-qPCR을 통해 막 마커와 접합부 발현의 차이를 조사하여 장벽 구성을 조사합니다. 마지막으로, 1차 분리된 세포는 면역 염색, 유세포 분석 및 웨스턴 블롯을 통해 단백질 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
12~24개월
CRSwNP와 건강한 대조군 사이의 유전자 발현 프로파일 및 상피 집단의 차이에 대한 특성화는 다양한 시퀀싱 기술로 평가되었습니다.
기간: 9~18개월
유전자 발현의 차이를 특성화하거나 CRSwNP에 기여할 수 있는 특정 유전자/세포 집단을 식별하기 위해 scRNA 서열 분석과 대량 RNA 서열 분석이 수행됩니다. 이러한 결과에 따라 CRSwNP에 기여할 수 있는 특정 유발인자 또는 수용체가 자극 실험을 통해 조사될 것입니다. 또한, ATAC 서열 분석이나 DNA 메틸화 프로파일링을 수행하여 자극 전후의 후성유전적 각인에 미치는 영향도 연구할 것입니다.
9~18개월
건강한 세포와 ​​CRSwNP 분리 세포 사이의 기저 및 조절 T 세포 축의 변화와 상호 작용은 공동 배양 실험을 통해 연구됩니다.
기간: 9~18개월
항상성 및 재생과 관련된 기저 T 세포와 조절 T 세포 사이의 상호 작용, 그리고 이것이 CRSwNP에서 어떻게 변화하거나 기여할 수 있는지는 이들 세포를 공동 배양하여 조사할 것입니다. 이는 사이토카인 등을 조사하기 위해 Olink 플랫폼을 사용하는 상등액 분석을 통해 평가될 것입니다. 게다가, 유전자 발현의 변화를 살펴보기 위한 대량 RNA 시퀀싱뿐만 아니라 T 세포가 다음에 미치는 영향을 확인하기 위한 증식 및 성장 분석도 있을 것입니다. 기저 세포와 그 반대. 기능적 변화를 살펴보기 위해 다양한 기능적 분석 및 기술을 평가할 수 있습니다(결과 1 참조).
9~18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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