Bazální instinkty: k lepšímu pochopení funkce bazálních buněk u chronické rinosinusitidy s nosními polypy
21. března 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Během tohoto projektu chtějí vyšetřovatelé prozkoumat in vitro změny v bazálních buňkách a přeslechy s rezidenčními imunitními buňkami jako potenciální patogenní mechanismy u CRSwNP oproti zdravým kontrolám pomocí chirurgicky resekovaných vzorků pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Výzkumníci chtějí použít pacientské a zdravé kontrolní vzorky ke studiu/porovnání následujících aspektů in vitro:
- Zkoumejte rozdíly ve funkcích epiteliálních a bazálních buněk a diferenciačních charakteristikách.
- Charakterizujte rozdíly v populacích epiteliálních buněk a vzorcích genové exprese. Zahrňte také podskupinu AR, abyste zjistili, zda jsou změny specifické pro CRSwNP nebo obecnější pro zánětlivé onemocnění horních cest dýchacích typu 2.
- Zkoumejte aktivaci bazálních buněk prostřednictvím různých spouštěcích faktorů prostředí prostřednictvím stimulace TLR.
- Podívejte se na genetický otisk bazálních buněk před a po vystavení specifickým spouštěčům.
- Zkoumejte, zda secernované proteiny z bazálních buněk jsou chemotaktické pro jiné buněčné populace.
- Zkoumejte interakci mezi bazálními a regulačními T buňkami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter Hellings, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32 16 33 23 42
- E-mail: peter.hellings@uzleuven.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dominique Bullens, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32 16 34 13 38
- E-mail: dominique.bullens@uzleuven.be
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- Peter Hellings
-
Kontakt:
- dominique bullens, MD PhD
- Telefonní číslo: +3216341338
- E-mail: dominique.bullens@kuleuven.be
-
Kontakt:
- Daan Rodiers, MsC
- Telefonní číslo: +3216346165
- E-mail: daan.rodiers@kuleuven.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CRSwNP:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Samci a samice
- Pacient s příznaky chronické rinosinusitidy
- Přítomnost nosních polypů
Kritéria vyloučení:
- AR
- Kuřák nebo bývalý kuřák < 1 rok
- Pacient s cystickou fibrózou
- Pouze přítomnost antrochoanálního polypu
- Základní systematická patologie (například syndrom Morbus Wegener nebo Churg Strauss)
Pacienti s AR:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Samci a samice
- Pacienti s příznaky AR
Kritéria vyloučení:
- CRSwNP
- Kuřák nebo bývalý kuřák < 1 rok
- Základní systematická patologie (například syndrom Morbus Wegener nebo Churg Strauss)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Samci a samice
Kritéria vyloučení:
- CRSwNP
- AR
- Kuřák nebo bývalý kuřák < 1 rok
- Základní systematická patologie (například syndrom Morbus Wegener nebo Churg Strauss)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
|
Konchotomie zahrnuje zmenšení nebo odstranění hypertrofických nosních skořepin, estetická operace nosu je chirurgický zákrok, jehož cílem je zlepšit vzhled nosu, zatímco funkční endoskopická sinusová chirurgie je minimálně invazivní postup zaměřený na léčbu sinusových stavů odstraněním překážek a zlepšením drenáže sinusů. .
|
|
Pacientů s CRSwNP
|
Konchotomie zahrnuje zmenšení nebo odstranění hypertrofických nosních skořepin, estetická operace nosu je chirurgický zákrok, jehož cílem je zlepšit vzhled nosu, zatímco funkční endoskopická sinusová chirurgie je minimálně invazivní postup zaměřený na léčbu sinusových stavů odstraněním překážek a zlepšením drenáže sinusů. .
|
|
AR pacienti
|
Konchotomie zahrnuje zmenšení nebo odstranění hypertrofických nosních skořepin, estetická operace nosu je chirurgický zákrok, jehož cílem je zlepšit vzhled nosu, zatímco funkční endoskopická sinusová chirurgie je minimálně invazivní postup zaměřený na léčbu sinusových stavů odstraněním překážek a zlepšením drenáže sinusů. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční rozdíly mezi epiteliálními/bazálními buňkami ze vzorků CRSwNP ve srovnání se zdravými kontrolami hodnocenými funkčními testy.
Časové okno: 12-24 měsíců
|
K úplnému prozkoumání funkčních rozdílů mezi epiteliálními/bazálními buňkami izolovanými ze zdravých vzorků a vzorků CRSwNP bude použito více technik a funkčních testů.
Rozdíly ve složení bariéry budou hodnoceny pomocí měření TEER (Ω × cm2) a testů permeability FD4 (ng/ml).
Kromě toho je složení bariéry zkoumáno zkoumáním rozdílů v membránových markerech a expresi spojení prostřednictvím imunofluorescence a RT-qPCR.
Nakonec budou primárně izolované buňky použity k hodnocení hladin proteinů pomocí imunobarvení, průtokové cytometrie a Western blotů.
|
12-24 měsíců
|
|
Charakterizace rozdílů v profilech genové exprese a epiteliálních populacích v/mezi CRSwNP a zdravými kontrolami hodnocená různými technikami sekvenování.
Časové okno: 9-18 měsíců
|
Pro charakterizaci rozdílů v genové expresi nebo identifikaci specifických genů/populací buněk, které mohou přispívat k CRSwNP, bude provedeno sekvenování scRNA a také hromadné sekvenování RNA.
V závislosti na těchto výsledcích budou stimulačními experimenty zkoumány specifické spouštěče nebo receptory, které mohou přispívat k CRSwNP.
Kromě toho bude studován vliv na epigenetický otisk před a po stimulaci provedením sekvenování ATAC nebo profilování metylace DNA.
|
9-18 měsíců
|
|
Změny a interakce v bazální a regulační ose T-buněk mezi zdravými buňkami a buňkami izolovanými CRSwNP budou studovány prostřednictvím experimentů s kokultivací.
Časové okno: 9-18 měsíců
|
Interakce mezi bazálními a regulačními T buňkami ve vztahu k homeostáze a regeneraci a jak by se to mohlo změnit nebo přispět k CRSwNP bude zkoumáno společnou kultivací těchto buněk.
To bude posouzeno pomocí analýzy supernatantů pomocí platformy Olink ke zkoumání cytokinů atd. Kromě toho bude provedeno hromadné sekvenování RNA pro sledování změn v genové expresi, stejně jako testy proliferace a růstu, aby se viděl účinek T buněk na bazálních buněk a naopak.
Abychom se podívali na funkční změny, můžeme posoudit různé funkční testy a techniky (viz výsledek 1).
|
9-18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Onemocnění paranazálních dutin
- Nemoci nosu
- Sinusitida
- Rýma
- Rýma, alergie
- Nosní polypy
- Polypy
- Rinosinusitida
Další identifikační čísla studie
- S67788
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .