認知障害のある高齢者のリハビリテーションプログラムに対するNintendo Switchの効果
2024年5月6日 更新者：Cristina García-Bravo、Universidad Rey Juan Carlos
認知障害のある高齢者のリハビリテーションプログラムに対するNintendo Switchの効果：ランダム化臨床試験
目的: ヘルシーエイジングは、人々が加齢に応じて生活の質を向上させるために、健康、参加、安全の機会を最適化するプロセスです。 この研究は、Nintendo Switch と作業療法セッションを組み合わせて使用することで、認知障害を持つ人々に健康的な老化を提供することを目的としていました。
材料と方法: ランダム化臨床試験が実施されました。 サンプルはソフトウェア プログラム OxMar を使用して無作為化され、サンプルを通常の作業療法セッションを受ける対照群 (CG) と Nintendo Switch による治療を受ける実験群 (EG) に分けることができました。 、従来の作業療法セッションに加えて。 Nintendo Switch を使用して 8 週間の介入が実施されました。
測定方法: 9 ホールペグテスト、ボックスアンドブロックテスト、バーセルインデックス、WHOQOL-BREF、CSQ-8。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28026
- Physiocare Madrid Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 特別養護老人ホームで同居している65歳以上の成人男性または女性。
- MEC-ロボテストで測定された中等度または重度の認知障害を呈していない(スコア≧24-35)(20)。
- プロジェクト情報シートを読み、インフォームドコンセントに署名した上で、自発的に参加することに同意します。
除外基準:
- 神経変性病理の存在。
- 人の安全を脅かす身体的病状の存在。
- 重度の認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ (CG)
対照群（CG）は、従来の作業療法の通常のセッションを受けました。
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作業療法セッションは、認知刺激、手先の器用さのトレーニング、精神運動スキルに基づいています。
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実験的：実験グループ (EG)
実験グループ (EG) は、Nintendo Switch と従来の作業療法セッションを併用した治療を受けました。
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作業療法セッションは、認知刺激、操作スキルのトレーニング、精神運動スキルに基づいています。
さらに、週に 2 つのセッションが 2 つの Nintendo Switch ゲームで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9 穴ペグテスト
時間枠：介入前および介入後（最長 1 週間）
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このテストでは、細かい手先の器用さを測定します。
これは、手先の器用さを評価するための「ゴールドスタンダード」と考えられています(21)。
これは、9 つの穴のあるボードに多数のピンを配置し、できるだけ早くそれらを削除することで構成されます。
このテストでは、人が各上肢を使った時間を記録します。
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介入前および介入後（最長 1 週間）
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠：介入前および介入後（最長 1 週間）
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上肢の粗大運動能力を測定するテスト。
これは、軸によって 2 つの半分に分割された木製の箱で構成されており、各上肢で 1 分間、できるだけ多くの木製のブロックを一方の半分からもう一方の半分に通過させることで構成されます。
このテストでは、各上肢で 1 分間に通過できるブロックの数が記録されます。
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介入前および介入後（最長 1 週間）
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バーセルインデックス
時間枠：介入前および介入後（最長 1 週間）
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この尺度は、人が示す日常生活の基本的な活動における機能的自立のレベルを評価するために使用されます。
このテストでは、スコアが高いほど、その人の機能的自立のレベルが高くなります。
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介入前および介入後（最長 1 週間）
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世界保健機関 WHOQOL-BREF
時間枠：介入前および介入後（最長 1 週間）
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自己記入式のアンケートで、生活の質に関する一般的な認識と健康に関する一般的な認識を評価します。
それは身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境の4つの領域で構成されています。
このスケールのスコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
したがって、すべてのドメイン スコアの潜在的なスコアは 4 ～ 20 の範囲になります。
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介入前および介入後（最長 1 週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顧客満足度アンケート-8、CSQ-8
時間枠：介入後（最長1週間）
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受けた介護サービスの満足度を評価するための自己記入式アンケートで、8 つの質問から構成されます。
項目は、1 (満足度が低い) から 4 (満足度が高い) までのリッカート スケールでスコア付けされます。
合計スコアは 8 ～ 32 の範囲であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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介入後（最長1週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月28日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。