- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06129630
Efectos de Nintendo Switch en los programas de rehabilitación de personas mayores con deterioro cognitivo
Efectos de Nintendo Switch en los programas de rehabilitación para personas mayores con deterioro cognitivo: un ensayo clínico aleatorizado
Propósito: El envejecimiento saludable es el proceso de optimizar las oportunidades de salud, participación y seguridad para mejorar la calidad de vida a medida que las personas envejecen. Este estudio tuvo como objetivo proporcionar un envejecimiento saludable a personas con deterioro cognitivo mediante el uso de Nintendo Switch combinado con sesiones de Terapia Ocupacional.
Material y métodos: se realizó un ensayo clínico aleatorizado. La muestra fue aleatorizada mediante un programa informático, OxMar, que permitió separar la muestra en un grupo control (GC), que recibió sus sesiones habituales de terapia ocupacional convencional, y un grupo experimental (GE), que recibió terapia con Nintendo Switch. , además de sus sesiones de terapia ocupacional convencional. Se realizó una intervención de 8 semanas con Nintendo Switch.
Medidas: Prueba de clavija de nueve agujeros, Prueba de caja y bloque, Índice de Barthel, WHOQOL-BREF, CSQ-8.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres adultos, de 65 años o más, que convivan en la residencia de ancianos.
- No presentar deterioro cognitivo moderado o severo medido mediante el test MEC-Lobo (puntuación ≥ 24-35) (20).
- Acepta participar voluntariamente, habiendo leído la ficha informativa del proyecto y firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de patología neurodegenerativa.
- Presencia de patología física que comprometa la seguridad de la persona.
- Deterioro cognitivo severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Control (GC)
Grupo Control (GC), que recibió sus sesiones habituales de terapia ocupacional convencional.
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Las sesiones de terapia ocupacional se basan en la estimulación cognitiva, el entrenamiento de la destreza manipulativa y la psicomotricidad.
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Experimental: Grupo Experimental (EG)
Grupo Experimental (EG), que recibió terapia con Nintendo Switch, además de sus sesiones de terapia ocupacional convencional.
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Las sesiones de terapia ocupacional se basan en la estimulación cognitiva, el entrenamiento de habilidades manipulativas y la psicomotricidad.
Además, se realizan 2 sesiones por semana con dos juegos de Nintendo Switch.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
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Esta prueba mide la destreza manual fina.
Esto se considera un "estándar de oro" para evaluar la destreza manual fina (21).
Consiste en colocar una serie de pines sobre un tablero de 9 agujeros y retirarlos lo más rápido posible.
Esta prueba registra el tiempo que utiliza la persona con cada miembro superior.
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Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
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Prueba que mide la motricidad gruesa de los miembros superiores.
Consiste en una caja de madera que se divide en dos mitades por un eje, y consiste en pasar de una mitad a otra tantos bloques de madera como sea posible con cada miembro superior, durante 1 minuto.
En esta prueba se registra el número de bloques que la persona es capaz de pasar en un minuto con cada miembro superior.
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Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
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Esta escala se utiliza para evaluar el nivel de independencia funcional en las actividades básicas de la vida diaria que presenta una persona.
En esta prueba, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de independencia funcional de la persona.
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Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
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Organización Mundial de la Salud WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
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Cuestionario autoadministrado, evalúa la percepción general de calidad de vida y percepción general de salud.
Se compone de cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Una puntuación más alta en esta escala indica una mayor calidad de vida.
Por lo tanto, las puntuaciones potenciales para todos los dominios oscilan entre 4 y 20.
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Preintervención y postintervención (hasta 1 semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8, CSQ-8
Periodo de tiempo: Postintervención (hasta 1 semana)
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Cuestionario autoadministrado utilizado para evaluar la satisfacción con los servicios de atención recibidos, consta de 8 preguntas.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 1 (baja satisfacción) a 4 (alta satisfacción).
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Postintervención (hasta 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2702202309423
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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