Effets de la Nintendo Switch sur les programmes de réadaptation pour les personnes âgées souffrant de déficiences cognitives
6 mai 2024 mis à jour par: Cristina García-Bravo, Universidad Rey Juan Carlos
Effets de la Nintendo Switch sur les programmes de réadaptation pour les personnes âgées souffrant de déficiences cognitives : un essai clinique randomisé
Objectif : Le vieillissement en bonne santé est le processus d’optimisation des opportunités en matière de santé, de participation et de sécurité afin d’améliorer la qualité de vie à mesure que les personnes vieillissent. Cette étude visait à assurer un vieillissement en bonne santé aux personnes ayant une déficience cognitive grâce à l'utilisation de la Nintendo Switch combinée à des séances d'ergothérapie.
Matériel et méthodes : un essai clinique randomisé a été mené. L'échantillon a été randomisé à l'aide d'un logiciel, OxMar, qui a permis de séparer l'échantillon en un groupe témoin (CG), qui a reçu ses séances habituelles d'ergothérapie conventionnelle, et un groupe expérimental (EG), qui a reçu une thérapie avec Nintendo Switch. , ainsi que leurs séances d'ergothérapie conventionnelle. Une intervention de 8 semaines a été réalisée avec Nintendo Switch.
Mesures : test de cheville à neuf trous, test de boîte et de bloc, indice de Barthel, WHOQOL-BREF, CSQ-8.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes adultes, âgés de 65 ans ou plus, cohabitant dans la maison de retraite.
- Ne pas présenter de déficience cognitive modérée ou sévère mesurée par le test MEC-Lobo (score ≥ 24-35) (20).
- Accepter de participer volontairement, après avoir lu la fiche d'information du projet et signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une pathologie neurodégénérative.
- Présence d'une pathologie physique compromettant la sécurité de la personne.
- Déficience cognitive sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG)
Groupe témoin (CG), qui a reçu ses séances habituelles d'ergothérapie conventionnelle.
|
Les séances d'ergothérapie sont basées sur la stimulation cognitive, l'entraînement à la dextérité manipulatrice et aux compétences psychomotrices.
|
|
Expérimental: Groupe expérimental (EG)
Groupe expérimental (EG), qui a reçu une thérapie avec Nintendo Switch, ainsi que ses séances d'ergothérapie conventionnelle.
|
Les séances d'ergothérapie sont basées sur la stimulation cognitive, l'entraînement aux compétences manipulatrices et aux compétences psychomotrices.
De plus, 2 séances par semaine sont réalisées avec deux jeux Nintendo Switch.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de cheville à neuf trous
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
|
Ce test mesure la dextérité manuelle fine.
Ceci est considéré comme un « étalon-or » pour évaluer la dextérité manuelle fine (21).
Elle consiste à placer un certain nombre de broches sur une planche comportant 9 trous et à les retirer le plus rapidement possible.
Ce test enregistre le temps que la personne consacre à chaque membre supérieur.
|
Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
|
|
Test de boîte et de bloc
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
|
Test qui mesure la motricité globale des membres supérieurs.
Il s'agit d'une boîte en bois divisée en deux moitiés par un axe, et consiste à faire passer d'une moitié à l'autre autant de blocs de bois que possible avec chaque membre supérieur, pendant 1 minute.
Dans ce test, le nombre de blocs que la personne est capable de franchir en une minute avec chaque membre supérieur est enregistré.
|
Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
|
|
Indice de Barthel
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
|
Cette échelle permet d'évaluer le niveau d'indépendance fonctionnelle dans les activités de base de la vie quotidienne qu'une personne présente.
Dans ce test, plus le score est élevé, plus le niveau d’indépendance fonctionnelle de la personne est élevé.
|
Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
|
|
Organisation Mondiale de la Santé WHOQOL-BREF
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
|
questionnaire auto-administré, évalue la perception générale de la qualité de vie et la perception générale de la santé.
Il est composé de quatre domaines : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Un score plus élevé sur cette échelle indique une meilleure qualité de vie.
Les scores potentiels pour tous les domaines vont donc de 4 à 20.
|
Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le Questionnaire de Satisfaction Client-8, CSQ-8
Délai: Post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
|
Questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer la satisfaction à l'égard des services de soins reçus, il comprend 8 questions.
Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 (faible satisfaction) à 4 (forte satisfaction).
Les scores totaux vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
|
Post-intervention (jusqu'à 1 semaine)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2702202309423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .