- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06129630
Effekter af Nintendo Switch på rehabiliteringsprogrammer for ældre mennesker med kognitiv svækkelse
Effekter af Nintendo Switch på rehabiliteringsprogrammer for ældre mennesker med kognitiv svækkelse: et randomiseret klinisk forsøg
Formål: Sund aldring er processen med at optimere mulighederne for sundhed, deltagelse og sikkerhed med henblik på at forbedre livskvaliteten, når mennesker bliver ældre. Denne undersøgelse havde til formål at give sund aldring for mennesker med kognitiv svækkelse gennem brugen af Nintendo Switch kombineret med ergoterapi-sessioner.
Materiale og metoder: et randomiseret klinisk forsøg blev udført. Prøven blev randomiseret ved hjælp af et softwareprogram, OxMar, som gjorde det muligt at adskille prøven i en kontrolgruppe (CG), som modtog deres sædvanlige sessioner med konventionel ergoterapi, og en eksperimentel gruppe (EG), som modtog terapi med Nintendo Switch , plus deres konventionelle ergoterapi sessioner. En 8-ugers intervention blev gennemført med Nintendo Switch.
Mål: Nine Hole Peg Test, Box and Block Test, Barthel Index, WHOQOL-BREF, CSQ-8.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd eller kvinder på 65 år eller ældre, der bor på plejehjemmet.
- Udviser ikke moderat eller svær kognitiv svækkelse målt gennem MEC-Lobo-testen (score ≥ 24-35) (20).
- Indvillig i at deltage frivilligt efter at have læst projektets informationsark og underskrevet det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neurodegenerativ patologi.
- Tilstedeværelse af fysisk patologi, der kompromitterede personens sikkerhed.
- Alvorlig kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG)
Kontrolgruppe (CG), som modtog deres sædvanlige sessioner med konventionel ergoterapi.
|
Ergoterapisessioner er baseret på kognitiv stimulation, manipulerende behændighedstræning og psykomotoriske færdigheder.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (EG)
Experimental Group (EG), som modtog terapi med Nintendo Switch, plus deres konventionelle ergoterapisessioner.
|
Ergoterapisessioner er baseret på kognitiv stimulation, manipulationstræning og psykomotoriske færdigheder.
Derudover gennemføres 2 sessioner om ugen med to Nintendo Switch-spil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (op til 1 uge)
|
Denne test måler fin håndfærdighed.
Dette betragtes som en "guldstandard" for at vurdere fin håndfærdighed (21).
Det består i at placere et antal stifter på et bræt med 9 huller og fjerne dem så hurtigt som muligt.
Denne test registrerer den tid, personen bruger med hver overekstremitet.
|
Præ-intervention og post-intervention (op til 1 uge)
|
|
Box og blok test
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (op til 1 uge)
|
Test, der måler de grovmotoriske færdigheder i de øvre lemmer.
Den består af en trækasse, der er delt i to halvdele af en akse, og består af at passere fra den ene halvdel til den anden så mange træklodser som muligt med hver øvre lem, i 1 minut.
I denne test registreres antallet af blokke, som personen er i stand til at passere på et minut med hver overekstremitet.
|
Præ-intervention og post-intervention (op til 1 uge)
|
|
Barthel Index
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (op til 1 uge)
|
Denne skala bruges til at vurdere niveauet af funktionel uafhængighed i de grundlæggende aktiviteter i dagligdagen, som en person præsenterer.
I denne test, jo højere score, jo højere niveau af funktionel uafhængighed af personen.
|
Præ-intervention og post-intervention (op til 1 uge)
|
|
Verdenssundhedsorganisationen WHOQOL-BREF
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (op til 1 uge)
|
selvudleveret spørgeskema, vurderer den generelle opfattelse af livskvalitet og generel opfattelse af sundhed.
Det er sammensat af fire domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
En højere score på denne skala indikerer en højere livskvalitet.
Potentielle scores for alle domænescores varierer derfor fra 4-20.
|
Præ-intervention og post-intervention (op til 1 uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshedsspørgeskemaet-8, CSQ-8
Tidsramme: Post-intervention (op til 1 uge)
|
Selvadministreret spørgeskema, der bruges til at evaluere tilfredsheden med de modtagne plejeydelser, består af 8 spørgsmål.
Elementer scores på en Likert-skala fra 1 (lav tilfredshed) til 4 (høj tilfredshed).
Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
Post-intervention (op til 1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2702202309423
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionelle ergoterapi sessioner.
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of OsloOslo University HospitalAfsluttetSmerter, postoperativ | Brystkræft | TræthedNorge
-
University of MichiganAfsluttet