Účinky Nintendo Switch na rehabilitační programy pro starší lidi s kognitivní poruchou
8. listopadu 2023 aktualizováno: Cristina García-Bravo, Universidad Rey Juan Carlos
Účinky Nintendo Switch na rehabilitační programy pro starší lidi s kognitivní poruchou: Randomizovaná klinická studie
Účel: Zdravé stárnutí je proces optimalizace příležitostí pro zdraví, participaci a bezpečnost s cílem zlepšit kvalitu života lidí s věkem. Cílem této studie bylo zajistit zdravé stárnutí pro lidi s kognitivními poruchami pomocí Nintendo Switch v kombinaci se sezeními pracovní terapie.
Materiál a metody: byla provedena randomizovaná klinická studie. Vzorek byl randomizován pomocí softwarového programu OxMar, který umožňoval rozdělení vzorku na kontrolní skupinu (CG), která absolvovala obvyklá sezení konvenční pracovní terapie, a experimentální skupinu (EG), která dostávala terapii Nintendo Switch. plus jejich konvenční ergoterapeutická sezení. S Nintendo Switch byla provedena 8týdenní intervence.
Míry: Test devíti děr, Box and Block Test, Barthel Index, WHOQOL-BREF, CSQ-8.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži nebo ženy ve věku 65 let nebo starší, kteří spolu žijí v pečovatelském domě.
- Neprojevuje se středně těžkou nebo těžkou kognitivní poruchou měřenou pomocí MEC-Lobo testu (skóre ≥ 24-35) (20).
- Souhlaste s účastí dobrovolně, přečtěte si informační list projektu a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost neurodegenerativní patologie.
- Přítomnost fyzické patologie, která ohrožovala bezpečnost osoby.
- Těžká kognitivní porucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)
Kontrolní skupina (CG), která absolvovala obvyklá sezení konvenční pracovní terapie.
|
Ergoterapeutická sezení jsou založena na kognitivní stimulaci, nácviku manipulativní obratnosti a psychomotoriky.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina (EG)
Experimental Group (EG), která absolvovala terapii pomocí Nintendo Switch a jejich konvenční ergoterapeutická sezení.
|
Ergoterapeutická sezení jsou založena na kognitivní stimulaci, nácviku manipulativních dovedností a psychomotorických dovedností.
Kromě toho probíhají 2 sezení týdně se dvěma hrami Nintendo Switch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test s devíti otvory
Časové okno: Před a po intervenci (do 1 týdne)
|
Tento test měří jemnou manuální zručnost.
To je považováno za „zlatý standard“ pro hodnocení jemné manuální zručnosti (21).
Spočívá v umístění množství kolíků na desku s 9 otvory a jejich co nejrychlejším odstranění.
Tento test zaznamenává čas, který osoba používá s každou horní končetinou.
|
Před a po intervenci (do 1 týdne)
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: Před a po intervenci (do 1 týdne)
|
Test, který měří hrubou motoriku horních končetin.
Skládá se z dřevěné bedny, která je rozdělena na dvě poloviny osou a spočívá v tom, že každou horní končetinou přecházíte z jedné poloviny na druhou co nejvíce dřevěných bloků po dobu 1 minuty.
V tomto testu se zaznamenává počet bloků, které je člověk schopen projít za jednu minutu každou horní končetinou.
|
Před a po intervenci (do 1 týdne)
|
|
Barthelův index
Časové okno: Před a po intervenci (do 1 týdne)
|
Tato škála slouží k posouzení úrovně funkční nezávislosti v základních činnostech každodenního života, které člověk prezentuje.
V tomto testu platí, že čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň funkční nezávislosti osoby.
|
Před a po intervenci (do 1 týdne)
|
|
Světová zdravotnická organizace WHOQOL-BREF
Časové okno: Před a po intervenci (do 1 týdne)
|
samoobslužný dotazník, posuzuje obecné vnímání kvality života a celkové vnímání zdraví.
Skládá se ze čtyř oblastí: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Vyšší skóre na této škále znamená vyšší kvalitu života.
Potenciální skóre pro skóre všech domén se proto pohybuje v rozmezí 4–20.
|
Před a po intervenci (do 1 týdne)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů-8, CSQ-8
Časové okno: Po intervenci (až 1 týden)
|
Vlastní dotazník sloužící k hodnocení spokojenosti s poskytovanými pečovatelskými službami, skládá se z 8 otázek.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (nízká spokojenost) do 4 (vysoká spokojenost).
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
Po intervenci (až 1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2702202309423
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .