Effecten van Nintendo Switch op revalidatieprogramma's voor ouderen met cognitieve beperkingen
6 mei 2024 bijgewerkt door: Cristina García-Bravo, Universidad Rey Juan Carlos
Effecten van Nintendo Switch op revalidatieprogramma's voor ouderen met cognitieve beperkingen: een gerandomiseerde klinische studie
Doel: Gezond ouder worden is het proces van het optimaliseren van de mogelijkheden voor gezondheid, participatie en veiligheid om de levenskwaliteit te verbeteren naarmate mensen ouder worden. Deze studie was bedoeld om mensen met cognitieve beperkingen gezond ouder te laten worden door het gebruik van de Nintendo Switch in combinatie met ergotherapiesessies.
Materiaal en methoden: er werd een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd. De steekproef werd gerandomiseerd met behulp van een softwareprogramma, OxMar, waarmee de steekproef kon worden opgesplitst in een controlegroep (CG), die de gebruikelijke sessies conventionele ergotherapie kreeg, en een experimentele groep (EG), die therapie kreeg met Nintendo Switch. , plus hun conventionele ergotherapiesessies. Er werd een interventie van acht weken uitgevoerd met de Nintendo Switch.
Maatregelen: Peg-test met negen gaten, Box- en Block-test, Barthel Index, WHOQOL-BREF, CSQ-8.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen of vrouwen van 65 jaar of ouder die samenwonen in het verpleeghuis.
- Geen matige of ernstige cognitieve stoornissen vertonen, gemeten via de MEC-Lobo-test (score ≥ 24-35) (20).
- Ga akkoord met vrijwillige deelname, nadat u het projectinformatieblad hebt gelezen en de geïnformeerde toestemming hebt ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van neurodegeneratieve pathologie.
- Aanwezigheid van fysieke pathologie die de veiligheid van de persoon in gevaar brengt.
- Ernstige cognitieve stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG)
Controlegroep (CG), die hun gebruikelijke sessies conventionele ergotherapie ontving.
|
Ergotherapiesessies zijn gebaseerd op cognitieve stimulatie, training van manipulatieve behendigheid en psychomotorische vaardigheden.
|
|
Experimenteel: Experimentele Groep (EG)
Experimental Group (EG), die therapie kreeg met de Nintendo Switch, plus hun conventionele ergotherapiesessies.
|
Ergotherapiesessies zijn gebaseerd op cognitieve stimulatie, manipulatieve vaardigheidstraining en psychomotorische vaardigheden.
Daarnaast worden er 2 sessies per week gehouden met twee Nintendo Switch-spellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peg-test met negen gaten
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 1 week)
|
Deze test meet de fijne handvaardigheid.
Dit wordt beschouwd als een ‘gouden standaard’ om fijne handvaardigheid te evalueren (21).
Het bestaat uit het plaatsen van een aantal pinnen op een bord met 9 gaten en deze zo snel mogelijk verwijderen.
Deze test registreert de tijd die de persoon met elk bovenste ledemaat gebruikt.
|
Pre-interventie en post-interventie (tot 1 week)
|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 1 week)
|
Test die de grove motoriek van de bovenste ledematen meet.
Het bestaat uit een houten kist die door een as in twee helften is verdeeld en bestaat uit het met elk bovenste ledemaat van de ene helft naar de andere brengen, gedurende 1 minuut.
Bij deze test wordt het aantal blokken geregistreerd dat de persoon per bovenste ledemaat in één minuut kan passeren.
|
Pre-interventie en post-interventie (tot 1 week)
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 1 week)
|
Deze schaal wordt gebruikt om het niveau van functionele onafhankelijkheid te beoordelen in de basisactiviteiten van het dagelijks leven die een persoon presenteert.
Bij deze test geldt: hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van functionele onafhankelijkheid van de persoon.
|
Pre-interventie en post-interventie (tot 1 week)
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 1 week)
|
zelf in te vullen vragenlijst, beoordeelt de algemene perceptie van de kwaliteit van leven en de algemene perceptie van gezondheid.
Het bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
Een hogere score op deze schaal duidt op een hogere kwaliteit van leven.
Potentiële scores voor alle domeinscores variëren daarom van 4-20.
|
Pre-interventie en post-interventie (tot 1 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De klanttevredenheidsvragenlijst-8, CSQ-8
Tijdsspanne: Postinterventie (tot 1 week)
|
Zelf in te vullen vragenlijst die wordt gebruikt om de tevredenheid over de ontvangen zorgdiensten te evalueren. Deze bestaat uit 8 vragen.
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 1 (lage tevredenheid) tot 4 (hoge tevredenheid).
De totale scores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid.
|
Postinterventie (tot 1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2702202309423
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .