Wpływ Nintendo Switch na programy rehabilitacyjne dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Cristina García-Bravo, Universidad Rey Juan Carlos
Wpływ Nintendo Switch na programy rehabilitacyjne dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych: randomizowane badanie kliniczne
Cel: Zdrowe starzenie się to proces optymalizacji możliwości w zakresie zdrowia, uczestnictwa i bezpieczeństwa w celu poprawy jakości życia ludzi w miarę starzenia się. Celem tego badania było zapewnienie zdrowego starzenia się osobom z zaburzeniami funkcji poznawczych poprzez wykorzystanie konsoli Nintendo Switch w połączeniu z sesjami terapii zajęciowej.
Materiał i metody: przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne. Próbkę randomizowano przy użyciu programu OxMar, który pozwolił na rozdzielenie próby na grupę kontrolną (CG), która przeszła zwykłe sesje konwencjonalnej terapii zajęciowej, oraz grupę eksperymentalną (EG), która przeszła terapię za pomocą Nintendo Switch oraz konwencjonalne sesje terapii zajęciowej. Przeprowadzono 8-tygodniową interwencję dotyczącą Nintendo Switch.
Miary: Test dziewięciu otworów, test pudełka i bloku, wskaźnik Barthela, WHOQOL-BREF, CSQ-8.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety, w wieku 65 lat lub starsi, mieszkający wspólnie w domu opieki.
- Nie wykazuje umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń funkcji poznawczych mierzonych testem MEC-Lobo (wynik ≥ 24-35) (20).
- Wyrażam zgodę na dobrowolne uczestnictwo po zapoznaniu się z kartą informacyjną projektu i podpisaniem świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność patologii neurodegeneracyjnej.
- Obecność patologii fizycznej zagrażającej bezpieczeństwu danej osoby.
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG)
Grupa kontrolna (CG), która jak zwykle uczestniczyła w sesjach konwencjonalnej terapii zajęciowej.
|
Sesje terapii zajęciowej opierają się na stymulacji poznawczej, treningu zręczności manipulacyjnej i umiejętności psychomotorycznych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (EG)
Experimental Group (EG), która przeszła terapię za pomocą Nintendo Switch oraz konwencjonalne sesje terapii zajęciowej.
|
Sesje terapii zajęciowej opierają się na stymulacji poznawczej, treningu umiejętności manipulacyjnych i umiejętności psychomotorycznych.
Dodatkowo prowadzone są 2 sesje tygodniowo z dwiema grami na Nintendo Switch.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Ten test mierzy dużą sprawność manualną.
Uważa się to za „złoty standard” oceny doskonałej sprawności manualnej (21).
Polega na umieszczeniu pewnej liczby kręgli na planszy z 9 otworami i jak najszybszym ich usunięciu.
Test ten rejestruje czas, jaki osoba wykorzystuje każdą kończyną górną.
|
Przed i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
|
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Test mierzący motorykę dużą kończyn górnych.
Składa się z drewnianej skrzynki podzielonej osią na dwie połowy i polega na przekazywaniu z jednej połowy do drugiej jak największej liczby drewnianych klocków każdą kończyną górną przez 1 minutę.
W teście tym rejestrowana jest liczba bloków, które osoba jest w stanie pokonać w ciągu jednej minuty każdą kończyną górną.
|
Przed i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Skala ta służy do oceny poziomu niezależności funkcjonalnej w zakresie podstawowych czynności życia codziennego, jaką prezentuje dana osoba.
W tym teście im wyższy wynik, tym wyższy poziom niezależności funkcjonalnej danej osoby.
|
Przed i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
samodzielnie wypełniana ankieta, ocenia ogólne postrzeganie jakości życia i ogólne postrzeganie zdrowia.
Składa się z czterech dziedzin: zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych i środowiska.
Wyższy wynik w tej skali oznacza wyższą jakość życia.
Potencjalne wyniki dla wszystkich wyników domeny wahają się zatem od 4 do 20.
|
Przed i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8, CSQ-8
Ramy czasowe: Po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do oceny satysfakcji z otrzymanych usług opiekuńczych, składa się z 8 pytań.
Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 (niska satysfakcja) do 4 (wysoka satysfakcja).
Całkowite wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
|
Po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2702202309423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .