- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06129630
Efeitos do Nintendo Switch em programas de reabilitação para idosos com deficiência cognitiva
Efeitos do Nintendo Switch em programas de reabilitação para idosos com deficiência cognitiva: um ensaio clínico randomizado
Objectivo: O envelhecimento saudável é o processo de optimização de oportunidades de saúde, participação e segurança, a fim de melhorar a qualidade de vida à medida que as pessoas envelhecem. Este estudo teve como objetivo proporcionar um envelhecimento saudável para pessoas com comprometimento cognitivo por meio do uso do Nintendo Switch aliado a sessões de Terapia Ocupacional.
Material e métodos: foi realizado um ensaio clínico randomizado. A amostra foi randomizada por meio do software OxMar, que permitiu a separação da amostra em grupo controle (GC), que recebeu suas sessões habituais de terapia ocupacional convencional, e grupo experimental (GE), que recebeu terapia com Nintendo Switch. , além de suas sessões convencionais de terapia ocupacional. Uma intervenção de 8 semanas foi realizada com Nintendo Switch.
Medidas: Teste Nine Hole Peg, Teste de Caixa e Bloco, Índice de Barthel, WHOQOL-BREF, CSQ-8.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres adultos, com idade igual ou superior a 65 anos, coabitando em lar de idosos.
- Não apresentar comprometimento cognitivo moderado ou grave mensurado pelo teste MEC-Lobo (pontuação ≥ 24-35)(20).
- Concordar em participar voluntariamente, após ler a ficha informativa do projeto e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Presença de patologia neurodegenerativa.
- Presença de patologia física que comprometesse a segurança da pessoa.
- Comprometimento cognitivo grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Controle (GC)
Grupo Controle (GC), que recebeu suas sessões habituais de terapia ocupacional convencional.
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As sessões de terapia ocupacional são baseadas na estimulação cognitiva, treinamento de destreza manipulativa e habilidades psicomotoras.
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Experimental: Grupo Experimental (GE)
Grupo Experimental (GE), que recebeu terapia com Nintendo Switch, além de suas sessões convencionais de terapia ocupacional.
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As sessões de terapia ocupacional são baseadas na estimulação cognitiva, treinamento de habilidades manipulativas e habilidades psicomotoras.
Além disso, são realizadas 2 sessões por semana com dois jogos Nintendo Switch.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de nove furos
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
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Este teste mede a destreza manual fina.
Este é considerado um “padrão ouro” para avaliar a destreza manual fina (21).
Consiste em colocar uma série de pinos em uma placa com 9 furos e retirá-los o mais rápido possível.
Este teste registra o tempo que a pessoa utiliza com cada membro superior.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
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Teste que mede a motricidade grossa dos membros superiores.
É constituída por uma caixa de madeira que se divide em duas metades por um eixo, e consiste em passar de uma metade para a outra o maior número possível de blocos de madeira com cada membro superior, durante 1 minuto.
Nesse teste, é registrado o número de bloqueios que a pessoa consegue passar em um minuto com cada membro superior.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
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Índice de Barthel
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
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Esta escala é utilizada para avaliar o nível de independência funcional nas atividades básicas da vida diária que uma pessoa apresenta.
Neste teste, quanto maior a pontuação, maior o nível de independência funcional da pessoa.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
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Organização Mundial da Saúde WHOQOL-BREF
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
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questionário autoaplicável, avalia a percepção geral de qualidade de vida e percepção geral de saúde.
É composto por quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Uma pontuação mais elevada nesta escala indica uma maior qualidade de vida.
As pontuações potenciais para todas as pontuações dos domínios, portanto, variam de 4 a 20.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Satisfação do Cliente-8, CSQ-8
Prazo: Pós-intervenção (até 1 semana)
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Questionário autoaplicável utilizado para avaliar a satisfação com o atendimento recebido, é composto por 8 questões.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 1 (baixa satisfação) a 4 (alta satisfação).
As pontuações totais variam de 8 a 32, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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Pós-intervenção (até 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2702202309423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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