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Efeitos do Nintendo Switch em programas de reabilitação para idosos com deficiência cognitiva

6 de maio de 2024 atualizado por: Cristina García-Bravo, Universidad Rey Juan Carlos

Efeitos do Nintendo Switch em programas de reabilitação para idosos com deficiência cognitiva: um ensaio clínico randomizado

Objectivo: O envelhecimento saudável é o processo de optimização de oportunidades de saúde, participação e segurança, a fim de melhorar a qualidade de vida à medida que as pessoas envelhecem. Este estudo teve como objetivo proporcionar um envelhecimento saudável para pessoas com comprometimento cognitivo por meio do uso do Nintendo Switch aliado a sessões de Terapia Ocupacional.

Material e métodos: foi realizado um ensaio clínico randomizado. A amostra foi randomizada por meio do software OxMar, que permitiu a separação da amostra em grupo controle (GC), que recebeu suas sessões habituais de terapia ocupacional convencional, e grupo experimental (GE), que recebeu terapia com Nintendo Switch. , além de suas sessões convencionais de terapia ocupacional. Uma intervenção de 8 semanas foi realizada com Nintendo Switch.

Medidas: Teste Nine Hole Peg, Teste de Caixa e Bloco, Índice de Barthel, WHOQOL-BREF, CSQ-8.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28026
        • Physiocare Madrid Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres adultos, com idade igual ou superior a 65 anos, coabitando em lar de idosos.
  • Não apresentar comprometimento cognitivo moderado ou grave mensurado pelo teste MEC-Lobo (pontuação ≥ 24-35)(20).
  • Concordar em participar voluntariamente, após ler a ficha informativa do projeto e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Presença de patologia neurodegenerativa.
  • Presença de patologia física que comprometesse a segurança da pessoa.
  • Comprometimento cognitivo grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Controle (GC)
Grupo Controle (GC), que recebeu suas sessões habituais de terapia ocupacional convencional.
As sessões de terapia ocupacional são baseadas na estimulação cognitiva, treinamento de destreza manipulativa e habilidades psicomotoras.
Experimental: Grupo Experimental (GE)
Grupo Experimental (GE), que recebeu terapia com Nintendo Switch, além de suas sessões convencionais de terapia ocupacional.
As sessões de terapia ocupacional são baseadas na estimulação cognitiva, treinamento de habilidades manipulativas e habilidades psicomotoras. Além disso, são realizadas 2 sessões por semana com dois jogos Nintendo Switch.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de nove furos
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
Este teste mede a destreza manual fina. Este é considerado um “padrão ouro” para avaliar a destreza manual fina (21). Consiste em colocar uma série de pinos em uma placa com 9 furos e retirá-los o mais rápido possível. Este teste registra o tempo que a pessoa utiliza com cada membro superior.
Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
Teste de caixa e bloco
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
Teste que mede a motricidade grossa dos membros superiores. É constituída por uma caixa de madeira que se divide em duas metades por um eixo, e consiste em passar de uma metade para a outra o maior número possível de blocos de madeira com cada membro superior, durante 1 minuto. Nesse teste, é registrado o número de bloqueios que a pessoa consegue passar em um minuto com cada membro superior.
Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
Índice de Barthel
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
Esta escala é utilizada para avaliar o nível de independência funcional nas atividades básicas da vida diária que uma pessoa apresenta. Neste teste, quanto maior a pontuação, maior o nível de independência funcional da pessoa.
Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
Organização Mundial da Saúde WHOQOL-BREF
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)
questionário autoaplicável, avalia a percepção geral de qualidade de vida e percepção geral de saúde. É composto por quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Uma pontuação mais elevada nesta escala indica uma maior qualidade de vida. As pontuações potenciais para todas as pontuações dos domínios, portanto, variam de 4 a 20.
Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1 semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Satisfação do Cliente-8, CSQ-8
Prazo: Pós-intervenção (até 1 semana)
Questionário autoaplicável utilizado para avaliar a satisfação com o atendimento recebido, é composto por 8 questões. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 1 (baixa satisfação) a 4 (alta satisfação). As pontuações totais variam de 8 a 32, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
Pós-intervenção (até 1 semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2702202309423

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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