Effetti di Nintendo Switch sui programmi di riabilitazione per anziani con deterioramento cognitivo
6 maggio 2024 aggiornato da: Cristina García-Bravo, Universidad Rey Juan Carlos
Effetti di Nintendo Switch sui programmi di riabilitazione per anziani con deficit cognitivo: uno studio clinico randomizzato
Scopo: L’invecchiamento in buona salute è il processo di ottimizzazione delle opportunità di salute, partecipazione e sicurezza al fine di migliorare la qualità della vita delle persone che invecchiano. Questo studio mirava a fornire un invecchiamento sano alle persone con deficit cognitivo attraverso l'uso di Nintendo Switch combinato con sessioni di terapia occupazionale.
Materiali e metodi: è stato condotto uno studio clinico randomizzato. Il campione è stato randomizzato utilizzando un programma software, OxMar, che ha permesso la separazione del campione in un gruppo di controllo (CG), che ha ricevuto le consuete sessioni di terapia occupazionale convenzionale, e un gruppo sperimentale (EG), che ha ricevuto la terapia con Nintendo Switch. , oltre alle sessioni di terapia occupazionale convenzionale. È stato condotto un intervento di 8 settimane con Nintendo Switch.
Misure: Nine Hole Peg Test, Box and Block Test, Indice Barthel, WHOQOL-BREF, CSQ-8.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne adulti, di età pari o superiore a 65 anni, conviventi nella casa di cura.
- Non presentare deficit cognitivo moderato o grave misurato tramite il test MEC-Lobo (punteggio ≥ 24-35) (20).
- Accetta di partecipare volontariamente, dopo aver letto la scheda informativa del progetto e sottoscritto il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Presenza di patologia neurodegenerativa.
- Presenza di patologia fisica che abbia compromesso l'incolumità della persona.
- Grave deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CG)
Gruppo di controllo (CG), che ha ricevuto le consuete sessioni di terapia occupazionale convenzionale.
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Le sessioni di terapia occupazionale si basano sulla stimolazione cognitiva, sull'allenamento della destrezza manipolativa e sulle abilità psicomotorie.
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale (EG)
Gruppo Sperimentale (EG), che ha ricevuto la terapia con Nintendo Switch, oltre alle sessioni di terapia occupazionale convenzionale.
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Le sessioni di terapia occupazionale si basano sulla stimolazione cognitiva, sull'allenamento delle abilità manipolative e sulle abilità psicomotorie.
Inoltre, vengono condotte 2 sessioni a settimana con due giochi per Nintendo Switch.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test dei picchetti a nove fori
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (fino a 1 settimana)
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Questo test misura la destrezza manuale fine.
Questo è considerato un "gold standard" per valutare la destrezza manuale (21).
Consiste nel posizionare un certo numero di birilli su una tavola con 9 fori e rimuoverli il più velocemente possibile.
Questo test registra il tempo che la persona utilizza con ciascun arto superiore.
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Pre-intervento e post-intervento (fino a 1 settimana)
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Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (fino a 1 settimana)
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Test che misura le capacità grosso-motorie degli arti superiori.
È costituito da una scatola di legno divisa in due metà da un asse, e consiste nel far passare da una metà all'altra quanti più blocchi di legno possibili con ciascun arto superiore, per 1 minuto.
In questo test viene registrato il numero di blocchi che la persona è in grado di superare in un minuto con ciascun arto superiore.
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Pre-intervento e post-intervento (fino a 1 settimana)
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Indice Barthel
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (fino a 1 settimana)
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Questa scala viene utilizzata per valutare il livello di indipendenza funzionale nelle attività fondamentali della vita quotidiana che una persona presenta.
In questo test, maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di indipendenza funzionale della persona.
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Pre-intervento e post-intervento (fino a 1 settimana)
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Organizzazione Mondiale della Sanità WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (fino a 1 settimana)
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questionario autosomministrato, valuta la percezione generale della qualità della vita e la percezione generale della salute.
È composto da quattro ambiti: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Un punteggio più alto su questa scala indica una migliore qualità della vita.
I punteggi potenziali per tutti i punteggi del dominio, pertanto, vanno da 4 a 20.
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Pre-intervento e post-intervento (fino a 1 settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente-8, CSQ-8
Lasso di tempo: Post-intervento (fino a 1 settimana)
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Questionario autosomministrato utilizzato per valutare la soddisfazione rispetto ai servizi assistenziali ricevuti, è composto da 8 domande.
Gli item vengono valutati su una scala Likert da 1 (bassa soddisfazione) a 4 (alta soddisfazione).
I punteggi totali vanno da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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Post-intervento (fino a 1 settimana)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2702202309423
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti