- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129630
Nintendo Switchin vaikutukset kuntoutusohjelmiin iäkkäille ihmisille, joilla on kognitiivinen vamma
Nintendo Switchin vaikutukset kuntoutusohjelmiin vanhuksille, joilla on kognitiivinen vamma: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tarkoitus: Terve ikääntyminen on prosessi, jossa optimoidaan mahdollisuuksia terveyteen, osallistumiseen ja turvallisuuteen ihmisten elämänlaadun parantamiseksi ikääntyessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarjota tervettä ikääntymistä kognitiivisista vammoista kärsiville käyttämällä Nintendo Switchiä yhdistettynä toimintaterapiaan.
Materiaali ja menetelmät: suoritettiin satunnaistettu kliininen tutkimus. Näyte satunnaistettiin käyttämällä OxMar-ohjelmistoa, joka mahdollisti näytteen erottamisen kontrolliryhmään (CG), joka sai tavanomaisen tavanomaisen toimintaterapian, ja koeryhmään (EG), joka sai terapiaa Nintendo Switchillä. , sekä heidän tavanomaiset toimintaterapiaistunnot. 8 viikkoa kestänyt interventio suoritettiin Nintendo Switchillä.
Toimenpiteet: Yhdeksänreikäinen tapitesti, laatikko- ja lohkotesti, Barthel-indeksi, WHOQOL-BREF, CSQ-8.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet tai naiset, iältään 65 vuotta tai vanhemmat, asuvat yhdessä vanhainkodissa.
- Ei keskivaikeaa tai vakavaa kognitiivista heikkenemistä mitattuna MEC-Lobo-testillä (pisteet ≥ 24-35) (20).
- Suostu osallistumaan vapaaehtoisesti, kun olet lukenut hankkeen tietolomakkeen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurodegeneratiivisen patologian esiintyminen.
- Fyysinen patologia, joka vaaransi henkilön turvallisuuden.
- Vaikea kognitiivinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmä (CG), joka sai tavanomaiset tavanomaisen toimintaterapian istunnot.
|
Toimintaterapiaistunnot perustuvat kognitiiviseen stimulaatioon, manipulatiiviseen kätevyyden harjoitteluun ja psykomotorisiin taitoihin.
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)
Experimental Group (EG), joka sai terapiaa Nintendo Switchillä sekä heidän tavanomaisia toimintaterapiaistuntojaan.
|
Toimintaterapiaistunnot perustuvat kognitiiviseen stimulaatioon, manipulatiivisten taitojen harjoitteluun ja psykomotorisiin taitoihin.
Lisäksi 2 kertaa viikossa suoritetaan kahdella Nintendo Switch -pelillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (enintään 1 viikko)
|
Tämä testi mittaa hienoa käden taitoa.
Tätä pidetään "kultastandardina" hienon käden kätevyyden arvioinnissa (21).
Siinä asetetaan useita tappeja 9-reikäiselle taululle ja poistetaan ne mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi tallentaa ajan, jonka henkilö käyttää kunkin yläraajan kanssa.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (enintään 1 viikko)
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (enintään 1 viikko)
|
Testi, joka mittaa yläraajojen motorisia taitoja.
Se koostuu puulaatikosta, joka on jaettu kahteen puolikkaaseen akselilla ja jossa kuljetetaan puolikkaasta toiseen mahdollisimman monta puupalikkoa kummallakin yläraajalla 1 minuutin ajan.
Tässä testissä kirjataan lohkojen lukumäärä, jonka henkilö pystyy ohittamaan minuutissa kullakin yläraajalla.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (enintään 1 viikko)
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (enintään 1 viikko)
|
Tällä asteikolla arvioidaan toiminnallisen itsenäisyyden tasoa jokapäiväisen elämän perustoiminnoissa.
Tässä testissä mitä korkeampi pistemäärä on, sitä korkeampi on henkilön toiminnallinen riippumattomuus.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (enintään 1 viikko)
|
Maailman terveysjärjestö WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (enintään 1 viikko)
|
itse täytettävä kysely, arvioi yleistä käsitystä elämänlaadusta ja yleistä käsitystä terveydestä.
Se koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Kaikkien verkkotunnuspisteiden potentiaaliset pisteet vaihtelevat siis välillä 4-20.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (enintään 1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asiakastyytyväisyyskysely-8, CSQ-8
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (jopa 1 viikko)
|
Itsenäinen kyselylomake, jolla arvioitiin tyytyväisyyttä saatuihin hoitopalveluihin, koostuu 8 kysymyksestä.
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 1 (alhainen tyytyväisyys) 4 (korkea tyytyväisyys).
Kokonaispisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Intervention jälkeinen (jopa 1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2702202309423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteiset toimintaterapiatunnit.
-
University of WashingtonLopetettuRintasyöpä | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe III | Rintasyövän vaihe IIB | Rintasyövän vaihe IIA | Rintasyöpä vaihe IIIA | Rintasyöpä vaihe IIIB | Rintasyöpä vaihe IIIcYhdysvallat
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of FloridaUnited States Department of Defense; VA Office of Research and Development; University of Western Ontario, CanadaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Traumaattinen aivovaurio (TBI)Yhdysvallat