Auswirkungen von Nintendo Switch auf Rehabilitationsprogramme für ältere Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung
6. Mai 2024 aktualisiert von: Cristina García-Bravo, Universidad Rey Juan Carlos
Auswirkungen von Nintendo Switch auf Rehabilitationsprogramme für ältere Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung: Eine randomisierte klinische Studie
Zweck: Gesundes Altern ist der Prozess der Optimierung von Möglichkeiten für Gesundheit, Teilhabe und Sicherheit, um die Lebensqualität mit zunehmendem Alter zu verbessern. Ziel dieser Studie war es, Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen ein gesundes Altern zu ermöglichen, indem sie die Nintendo Switch in Kombination mit Ergotherapiesitzungen nutzten.
Material und Methoden: Es wurde eine randomisierte klinische Studie durchgeführt. Die Stichprobe wurde mithilfe eines Softwareprogramms, OxMar, randomisiert, das die Aufteilung der Stichprobe in eine Kontrollgruppe (CG), die ihre üblichen Sitzungen konventioneller Ergotherapie erhielt, und eine Experimentalgruppe (EG), die eine Therapie mit Nintendo Switch erhielt, ermöglichte , plus ihre konventionellen Ergotherapiesitzungen. Mit Nintendo Switch wurde eine 8-wöchige Intervention durchgeführt.
Maßnahmen: Neun-Loch-Peg-Test, Box- und Block-Test, Barthel-Index, WHOQOL-BREF, CSQ-8.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer oder Frauen ab 65 Jahren, die im Pflegeheim zusammenleben.
- Keine mittelschwere oder schwere kognitive Beeinträchtigung, gemessen durch den MEC-Lobo-Test (Score ≥ 24–35) (20).
- Stimmen Sie der freiwilligen Teilnahme zu, nachdem Sie das Projektinformationsblatt gelesen und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer neurodegenerativen Pathologie.
- Vorliegen einer körperlichen Pathologie, die die Sicherheit der Person gefährdet.
- Schwere kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppe (CG), die ihre üblichen Sitzungen konventioneller Ergotherapie erhielt.
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Ergotherapie-Sitzungen basieren auf kognitiver Stimulation, manipulativem Geschicklichkeitstraining und psychomotorischen Fähigkeiten.
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Experimental: Experimentelle Gruppe (EG)
Experimentalgruppe (EG), die eine Therapie mit Nintendo Switch sowie ihre konventionellen Ergotherapiesitzungen erhielt.
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Ergotherapiesitzungen basieren auf kognitiver Stimulation, manipulativem Fähigkeitstraining und psychomotorischen Fähigkeiten.
Darüber hinaus werden 2 Sitzungen pro Woche mit zwei Nintendo Switch-Spielen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (bis zu 1 Woche)
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Dieser Test misst die feine manuelle Geschicklichkeit.
Dies gilt als „Goldstandard“ zur Beurteilung feiner manueller Geschicklichkeit (21).
Dabei werden mehrere Stifte auf einem Brett mit 9 Löchern platziert und so schnell wie möglich wieder entfernt.
Bei diesem Test wird die Zeit aufgezeichnet, die die Person mit jeder oberen Extremität verbraucht.
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Vor und nach dem Eingriff (bis zu 1 Woche)
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (bis zu 1 Woche)
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Test, der die grobmotorischen Fähigkeiten der oberen Gliedmaßen misst.
Es besteht aus einer Holzkiste, die durch eine Achse in zwei Hälften geteilt ist, und besteht darin, 1 Minute lang mit jedem oberen Glied so viele Holzklötze wie möglich von einer Hälfte zur anderen zu bewegen.
Bei diesem Test wird die Anzahl der Blockaden aufgezeichnet, die die Person in einer Minute mit jeder oberen Extremität überwinden kann.
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Vor und nach dem Eingriff (bis zu 1 Woche)
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Barthel-Index
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (bis zu 1 Woche)
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Diese Skala wird verwendet, um den Grad der funktionalen Unabhängigkeit einer Person bei den grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten.
Bei diesem Test gilt: Je höher die Punktzahl, desto höher ist der Grad der funktionalen Unabhängigkeit der Person.
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Vor und nach dem Eingriff (bis zu 1 Woche)
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Weltgesundheitsorganisation WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (bis zu 1 Woche)
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Der selbst auszufüllende Fragebogen bewertet die allgemeine Wahrnehmung der Lebensqualität und die allgemeine Wahrnehmung der Gesundheit.
Es besteht aus vier Bereichen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Ein höherer Wert auf dieser Skala weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
Die potenziellen Werte für alle Domänenwerte liegen daher zwischen 4 und 20.
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Vor und nach dem Eingriff (bis zu 1 Woche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Kundenzufriedenheitsfragebogen-8, CSQ-8
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (bis zu 1 Woche)
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Selbst auszufüllender Fragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit mit den erhaltenen Pflegediensten. Er besteht aus 8 Fragen.
Die Punkte werden auf einer Likert-Skala von 1 (geringe Zufriedenheit) bis 4 (hohe Zufriedenheit) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
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Nach dem Eingriff (bis zu 1 Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2702202309423
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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