Влияние Nintendo Switch на программы реабилитации для пожилых людей с когнитивными нарушениями
6 мая 2024 г. обновлено: Cristina García-Bravo, Universidad Rey Juan Carlos
Влияние Nintendo Switch на программы реабилитации для пожилых людей с когнитивными нарушениями: рандомизированное клиническое исследование
Цель: Здоровое старение – это процесс оптимизации возможностей для здоровья, участия и безопасности с целью улучшения качества жизни по мере старения людей. Целью этого исследования было обеспечение здорового старения для людей с когнитивными нарушениями посредством использования Nintendo Switch в сочетании с сеансами трудотерапии.
Материал и методы: проведено рандомизированное клиническое исследование. Выборка была рандомизирована с использованием программного обеспечения OxMar, которое позволило разделить выборку на контрольную группу (CG), которая проходила обычные сеансы традиционной трудотерапии, и экспериментальную группу (EG), которая получала терапию с помощью Nintendo Switch. , плюс их обычные сеансы трудотерапии. На Nintendo Switch было проведено 8-недельное вмешательство.
Меры: тест на привязку к девяти отверстиям, тест на коробку и блок, индекс Бартеля, WHOQOL-BREF, CSQ-8.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины или женщины в возрасте 65 лет и старше, совместно проживающие в доме престарелых.
- Отсутствие умеренных или тяжелых когнитивных нарушений, измеренных с помощью теста MEC-Lobo (оценка ≥ 24–35) (20).
- Согласитесь на добровольное участие, прочитав информационный листок проекта и подписав информированное согласие.
Критерий исключения:
- Наличие нейродегенеративной патологии.
- Наличие физической патологии, ставящей под угрозу безопасность человека.
- Тяжелые когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (КГ)
Контрольная группа (КГ), которая проходила обычные сеансы традиционной трудотерапии.
|
Сеансы трудотерапии основаны на когнитивной стимуляции, тренировке манипулятивной ловкости и психомоторных навыков.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (ЭГ)
Экспериментальная группа (EG), которая проходила терапию с помощью Nintendo Switch, а также обычные сеансы трудотерапии.
|
Сеансы трудотерапии основаны на когнитивной стимуляции, тренировке манипулятивных навыков и психомоторных навыков.
Кроме того, проводятся 2 занятия в неделю с двумя играми Nintendo Switch.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на колышки с девятью отверстиями
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 1 недели)
|
Этот тест позволяет оценить тонкую ловкость рук.
Это считается «золотым стандартом» оценки ловкости рук (21).
Он заключается в размещении нескольких булавок на доске с 9 отверстиями и их максимально быстром удалении.
Этот тест фиксирует время, которое человек использует с каждой верхней конечностью.
|
До вмешательства и после вмешательства (до 1 недели)
|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 1 недели)
|
Тест, измеряющий крупную моторику верхних конечностей.
Он представляет собой деревянный ящик, разделенный осью на две половины и заключающийся в передаче из одной половины в другую как можно большего количества деревянных брусков каждой верхней конечностью в течение 1 минуты.
В этом тесте фиксируется количество блоков, которые человек способен пройти за одну минуту каждой верхней конечностью.
|
До вмешательства и после вмешательства (до 1 недели)
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 1 недели)
|
Эта шкала используется для оценки уровня функциональной независимости в основных видах повседневной деятельности, которую представляет человек.
В этом тесте чем выше балл, тем выше уровень функциональной независимости человека.
|
До вмешательства и после вмешательства (до 1 недели)
|
|
Всемирная организация здравоохранения WHOQOL-BREF
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 1 недели)
|
анкета для самостоятельного заполнения, оценивает общее восприятие качества жизни и общее восприятие здоровья.
Он состоит из четырех областей: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Более высокий балл по этой шкале указывает на более высокое качество жизни.
Таким образом, потенциальные баллы для всех доменов варьируются от 4 до 20.
|
До вмешательства и после вмешательства (до 1 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности клиентов-8, CSQ-8
Временное ограничение: После вмешательства (до 1 недели)
|
Анкета для самостоятельного заполнения, используемая для оценки удовлетворенности полученными услугами по уходу, состоит из 8 вопросов.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (низкая удовлетворенность) до 4 (высокая удовлетворенность).
Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
После вмешательства (до 1 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2702202309423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .