Effekter av Nintendo Switch på rehabiliteringsprogrammer for eldre mennesker med kognitiv svikt
6. mai 2024 oppdatert av: Cristina García-Bravo, Universidad Rey Juan Carlos
Effekter av Nintendo Switch på rehabiliteringsprogrammer for eldre mennesker med kognitiv svikt: en randomisert klinisk studie
Formål: Sunn aldring er prosessen med å optimalisere mulighetene for helse, deltakelse og sikkerhet for å forbedre livskvaliteten etter hvert som mennesker blir eldre. Denne studien hadde som mål å gi sunn aldring for personer med kognitiv svikt gjennom bruk av Nintendo Switch kombinert med ergoterapiøkter.
Materiale og metoder: en randomisert klinisk studie ble utført. Prøven ble randomisert ved hjelp av et programvareprogram, OxMar, som gjorde det mulig å separere prøven i en kontrollgruppe (CG), som fikk sine vanlige økter med konvensjonell ergoterapi, og en eksperimentell gruppe (EG), som mottok terapi med Nintendo Switch. , pluss deres konvensjonelle ergoterapiøkter. En 8-ukers intervensjon ble utført med Nintendo Switch.
Mål: Nine Hole Peg Test, Box and Block Test, Barthel Index, WHOQOL-BREF, CSQ-8.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn eller kvinner, 65 år eller eldre, samboere på sykehjemmet.
- Viser ikke moderat eller alvorlig kognitiv svikt målt gjennom MEC-Lobo-testen (score ≥ 24-35) (20).
- Godta å delta frivillig etter å ha lest prosjektinformasjonsarket og signert det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av nevrodegenerativ patologi.
- Tilstedeværelse av fysisk patologi som kompromitterte personens sikkerhet.
- Alvorlig kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG)
Control Group (CG), som fikk sine vanlige økter med konvensjonell ergoterapi.
|
Ergoterapiøkter er basert på kognitiv stimulering, manipulerende behendighetstrening og psykomotoriske ferdigheter.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (EG)
Experimental Group (EG), som mottok terapi med Nintendo Switch, pluss deres konvensjonelle ergoterapiøkter.
|
Ergoterapiøkter er basert på kognitiv stimulering, manipulerende ferdighetstrening og psykomotoriske ferdigheter.
I tillegg gjennomføres 2 økter per uke med to Nintendo Switch-spill.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1 uke)
|
Denne testen måler fin manuell fingerferdighet.
Dette regnes som en "gullstandard" for å evaluere fin manuell fingerferdighet (21).
Den består i å plassere et antall pinner på et brett med 9 hull og fjerne dem så raskt som mulig.
Denne testen registrerer tiden personen bruker med hver øvre lem.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1 uke)
|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1 uke)
|
Test som måler grovmotorikken i de øvre lemmer.
Den består av en trekasse som er delt i to halvdeler av en akse, og består av å gå fra den ene halvdelen til den andre så mange treklosser som mulig med hver øvre lem, i 1 minutt.
I denne testen registreres antall blokker som personen klarer å passere i løpet av ett minutt med hver øvre lem.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1 uke)
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1 uke)
|
Denne skalaen brukes til å vurdere nivået av funksjonell uavhengighet i de grunnleggende aktivitetene i dagliglivet som en person presenterer.
I denne testen, jo høyere poengsum, desto høyere nivå av funksjonell uavhengighet til personen.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1 uke)
|
|
Verdens helseorganisasjon WHOQOL-BREF
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1 uke)
|
egenadministrert spørreskjema, vurderer den generelle oppfatningen av livskvalitet og generell oppfatning av helse.
Den er sammensatt av fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
En høyere poengsum på denne skalaen indikerer høyere livskvalitet.
Potensielle poengsummer for alle domenepoeng varierer derfor fra 4-20.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1 uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshetsspørreskjemaet-8, CSQ-8
Tidsramme: Etter intervensjon (opptil 1 uke)
|
Egenadministrert spørreskjema som brukes til å evaluere tilfredshet med mottatte omsorgstjenester, består av 8 spørsmål.
Elementer scores på en Likert-skala fra 1 (lav tilfredshet) til 4 (høy tilfredshet).
Totalscore varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum indikerer større tilfredshet.
|
Etter intervensjon (opptil 1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2702202309423
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .