- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06129630
Effekter av Nintendo Switch på rehabiliteringsprogram för äldre personer med kognitiv funktionsnedsättning
Effekter av Nintendo Switch på rehabiliteringsprogram för äldre personer med kognitiv funktionsnedsättning: en randomiserad klinisk prövning
Syfte: Hälsosamt åldrande är processen att optimera möjligheterna till hälsa, delaktighet och säkerhet för att förbättra livskvaliteten när människor åldras. Denna studie syftade till att ge hälsosamt åldrande för personer med kognitiv funktionsnedsättning genom användning av Nintendo Switch i kombination med arbetsterapisessioner.
Material och metoder: en randomiserad klinisk prövning genomfördes. Provet randomiserades med hjälp av ett program, OxMar, som gjorde det möjligt att separera provet i en kontrollgrupp (CG), som fick sina vanliga sessioner med konventionell arbetsterapi, och en experimentgrupp (EG), som fick terapi med Nintendo Switch , plus deras konventionella arbetsterapisessioner. En 8-veckors intervention genomfördes med Nintendo Switch.
Mått: Nio håls pinntest, box- och blocktest, Barthel Index, WHOQOL-BREF, CSQ-8.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män eller kvinnor, 65 år eller äldre, samboende på äldreboendet.
- Ej uppvisar måttlig eller grav kognitiv funktionsnedsättning uppmätt genom MEC-Lobo-testet (poäng ≥ 24-35) (20).
- Gå med på att delta frivilligt efter att ha läst projektets informationsblad och undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av neurodegenerativ patologi.
- Förekomst av fysisk patologi som äventyrar personens säkerhet.
- Svår kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CG)
Kontrollgruppen (CG), som fick sina vanliga sessioner med konventionell arbetsterapi.
|
Arbetsterapisessioner baseras på kognitiv stimulering, manipulativ fingerfärdighetsträning och psykomotoriska färdigheter.
|
|
Experimentell: Experimentell grupp (EG)
Experimental Group (EG), som fick terapi med Nintendo Switch, plus deras konventionella arbetsterapisessioner.
|
Arbetsterapisessionerna baseras på kognitiv stimulering, manipulativ färdighetsträning och psykomotorik.
Dessutom genomförs 2 sessioner per vecka med två Nintendo Switch-spel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nio håls pinntest
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (upp till 1 vecka)
|
Detta test mäter fin fingerfärdighet.
Detta anses vara en "guldstandard" för att utvärdera fin fingerfärdighet (21).
Den består av att placera ett antal stift på en bräda med 9 hål och ta bort dem så snabbt som möjligt.
Detta test registrerar den tid personen använder med varje övre extremitet.
|
Pre-intervention och post-intervention (upp till 1 vecka)
|
|
Box och block test
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (upp till 1 vecka)
|
Test som mäter grovmotoriken i de övre extremiteterna.
Den består av en trälåda som är uppdelad i två halvor av en axel, och består av att passera från den ena halvan till den andra så många träklossar som möjligt med varje övre lem, under 1 minut.
I detta test registreras antalet block som personen klarar av på en minut med varje övre extremitet.
|
Pre-intervention och post-intervention (upp till 1 vecka)
|
|
Barthel Index
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (upp till 1 vecka)
|
Denna skala används för att bedöma nivån av funktionellt oberoende i de grundläggande aktiviteterna i det dagliga livet som en person presenterar.
I detta test, ju högre poäng, desto högre nivå av funktionellt oberoende av personen.
|
Pre-intervention och post-intervention (upp till 1 vecka)
|
|
Världshälsoorganisationen WHOQOL-BREF
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (upp till 1 vecka)
|
egenutfört frågeformulär, bedömer den allmänna uppfattningen om livskvalitet och allmän uppfattning om hälsa.
Den är sammansatt av fyra domäner: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Ett högre betyg på denna skala indikerar högre livskvalitet.
Potentiella poäng för alla domänpoäng varierar därför från 4-20.
|
Pre-intervention och post-intervention (upp till 1 vecka)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhetsfrågeformuläret-8, CSQ-8
Tidsram: Efter intervention (upp till 1 vecka)
|
Egenadministrerad enkät som används för att utvärdera tillfredsställelse med mottagen vård, den består av 8 frågor.
Objekten poängsätts på en Likert-skala från 1 (låg nöjdhet) till 4 (hög tillfredsställelse).
Totala poäng varierar från 8 till 32, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
|
Efter intervention (upp till 1 vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2702202309423
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .