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Nintendo Switch 对认知障碍老年人康复计划的影响

2024年5月6日 更新者：Cristina García-Bravo、Universidad Rey Juan Carlos

Nintendo Switch 对认知障碍老年人康复计划的影响：一项随机临床试验

目的：健康老龄化是优化健康、参与和安全机会的过程，以随着人们年龄的增长而提高生活质量。 这项研究旨在通过结合使用任天堂 Switch 和职业治疗课程，为患有认知障碍的人提供健康的老龄化服务。

材料和方法：进行了一项随机临床试验。 使用 OxMar 软件程序对样本进行随机化，将样本分为对照组 (CG) 和实验组 (EG)，对照组 (CG) 接受常规职业治疗，实验组 (EG) 接受 Nintendo Switch 治疗，加上他们的常规职业治疗课程。 使用 Nintendo Switch 进行了为期 8 周的干预。

措施：九孔钉测试、盒和块测试、Barthel 指数、WHOQOL-BREF、CSQ-8。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28026
        • Physiocare Madrid Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 65 岁或以上、在疗养院同居的成年男性或女性。
  • 通过 MEC-Lobo 测试测量，未出现中度或重度认知障碍（分数 ≥ 24-35）(20)。
  • 已阅读项目信息表并签署知情同意书，自愿同意参与。

排除标准：

  • 存在神经退行性病理学。
  • 存在危及人身安全的身体病理状况。
  • 严重认知障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：对照组（CG）
对照组（CG）接受常规的常规职业治疗。
程序：常规职业治疗课程。
职业治疗课程基于认知刺激、操作灵活性训练和精神运动技能。
实验性的：实验组（EG）
实验组（EG）接受 Nintendo Switch 治疗以及传统的职业治疗课程。
程序：传统职业治疗课程 + Nintendo Switch
职业治疗课程基于认知刺激、操作技能培训和精神运动技能。 此外，每周还进行 2 次课程，使用两款 Nintendo Switch 游戏。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
九孔钉测试
大体时间：干预前和干预后（最长1周）
该测试测量精细的手动灵活性。 这被认为是评估精细手工灵活性的“黄金标准”(21)。 它包括将许多引脚放置在有 9 个孔的板上并尽快将其移除。 该测试记录该人使用每个上肢的时间。
干预前和干预后（最长1周）
盒式和块式测试
大体时间：干预前和干预后（最长1周）
测量上肢粗大运动技能的测试。 它由一个被轴分成两半的木箱组成，每个上肢将尽可能多的木块从一半传到另一半，持续 1 分钟。 在此测试中，记录该人在一分钟内每个上肢能够通过的障碍物数量。
干预前和干预后（最长1周）
巴塞尔指数
大体时间：干预前和干预后（最长1周）
该量表用于评估一个人在日常生活基本活动中的功能独立水平。 在这项测试中，分数越高，人的功能独立程度越高。
干预前和干预后（最长1周）
世界卫生组织 WHOQOL-BREF
大体时间：干预前和干预后（最长1周）
自填问卷，评估对生活质量的总体看法和对健康的总体看法。 它由四个领域组成：身体健康、心理健康、社会关系和环境。 该量表得分越高表明生活质量越高。 因此，所有领域分数的潜在分数范围为 4-20。
干预前和干预后（最长1周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客户满意度调查问卷-8、C​​SQ-8
大体时间：干预后（最多 1 周）
自填问卷用于评估对所接受的护理服务的满意度，由 8 个问题组成。 项目按照李克特量表从 1（低满意度）到 4（高满意度）进行评分。 总分范围为 8 至 32，分数越高表示满意度越高。
干预后（最多 1 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Rey Juan Carlos

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月15日

研究完成 (实际的)

2023年12月28日

研究注册日期

首次提交

2023年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月8日

首次发布 (实际的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2702202309423

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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