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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06129630
인지장애 노인 재활 프로그램에 대한 Nintendo Switch의 효과
2024년 5월 6일 업데이트: Cristina García-Bravo, Universidad Rey Juan Carlos
인지 장애가 있는 노인을 위한 재활 프로그램에 대한 Nintendo Switch의 효과: 무작위 임상 시험
목적: 건강한 노화는 사람들이 나이가 들어감에 따라 삶의 질을 향상시키기 위해 건강, 참여 및 안전에 대한 기회를 최적화하는 과정입니다. 본 연구는 Nintendo Switch와 작업치료 세션을 결합하여 인지 장애가 있는 사람들에게 건강한 노화를 제공하는 것을 목표로 했습니다.
재료 및 방법: 무작위 임상시험을 실시하였다. 샘플은 소프트웨어 프로그램인 OxMar를 사용하여 무작위로 추출되었으며, 이를 통해 샘플을 일반적인 작업 치료 세션을 받는 대조군(CG)과 Nintendo Switch로 치료를 받는 실험 그룹(EG)으로 분리했습니다. , 기존 작업 치료 세션도 포함됩니다. Nintendo Switch를 사용하여 8주간의 개입이 수행되었습니다.
측정값: Nine Hole Peg 테스트, Box and Block 테스트, Barthel 지수, WHOQOL-BREF, CSQ-8.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28026
- Physiocare Madrid Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요양원에서 동거하는 65세 이상의 성인 남성 또는 여성.
- MEC-Lobo 테스트를 통해 측정된 중등도 또는 중증 인지 장애가 없음(점수 ≥ 24-35)(20).
- 프로젝트 정보 시트를 읽고 사전 동의서에 서명한 후 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 신경퇴행성 병리의 존재.
- 개인의 안전을 위협하는 신체적 병리의 존재.
- 심각한 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹(CG)
기존 작업 치료의 일반적인 세션을 받은 대조군(CG).
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작업 치료 세션은 인지 자극, 손재주 훈련 및 정신 운동 기술을 기반으로 합니다.
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실험적: 실험그룹(EG)
Nintendo Switch로 치료를 받고 기존 작업 치료 세션을 받은 실험 그룹(EG).
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작업 치료 세션은 인지 자극, 조작 기술 훈련 및 정신 운동 기술을 기반으로 합니다.
또한, 주 2회 Nintendo Switch 게임 2개로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나인 홀 페그 테스트
기간: 개입 전 및 개입 후(최대 1주)
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이 테스트는 섬세한 손재주를 측정합니다.
이는 훌륭한 손재주를 평가하는 "최적 표준"으로 간주됩니다(21).
9개의 구멍이 있는 보드에 여러 개의 핀을 배치하고 가능한 한 빨리 제거하는 것으로 구성됩니다.
이 테스트는 사람이 각 상지를 사용하는 시간을 기록합니다.
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개입 전 및 개입 후(최대 1주)
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박스 및 블록 테스트
기간: 개입 전 및 개입 후(최대 1주)
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상지의 총 운동 능력을 측정하는 테스트입니다.
축을 기준으로 두 개의 반으로 나누어진 나무 상자로 구성되어 있으며, 각 상지를 사용하여 가능한 한 많은 나무 블록을 1분 동안 한쪽에서 다른 쪽으로 통과시키는 것으로 구성됩니다.
이 테스트에서는 각 상지에서 1분 안에 사람이 통과할 수 있는 블록 수가 기록됩니다.
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개입 전 및 개입 후(최대 1주)
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바델 지수
기간: 개입 전 및 개입 후(최대 1주)
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이 척도는 개인이 나타내는 일상생활의 기본 활동에서 기능적 독립성 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트에서는 점수가 높을수록 개인의 기능적 독립성 수준이 높은 것을 의미합니다.
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개입 전 및 개입 후(최대 1주)
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세계보건기구 WHOQOL-BREF
기간: 개입 전 및 개입 후(최대 1주)
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자가 관리 설문지는 삶의 질에 대한 일반적인 인식과 건강에 대한 일반적인 인식을 평가합니다.
이는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경의 네 가지 영역으로 구성됩니다.
이 척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
따라서 모든 영역 점수의 잠재적 점수 범위는 4~20입니다.
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개입 전 및 개입 후(최대 1주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지-8, CSQ-8
기간: 개입 후(최대 1주일)
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받은 돌봄 서비스에 대한 만족도를 평가하기 위해 사용되는 자가 작성 설문지로, 총 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
항목은 1(낮은 만족도)부터 4(높은 만족도)까지 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 8점부터 32점까지이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미한다.
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개입 후(최대 1주일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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