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CHAMP アプリのフィーディングの問題リポジトリ

2026年5月1日 更新者:Lori Erickson、Children's Mercy Hospital Kansas City
このリポジトリは、摂食障害のある患者の家庭モニタリング データ、ビデオ、画像で構成され、摂食障害のある子供向けの CHAMP アプリを使用して親が医療チームに送信した手動入力データの非同期遠隔患者モニタリングを行います。 この情報は研究プロトコルに基づいて収集され、このリポジトリは将来の研究用途に使用されます。

調査の概要

詳細な説明

子どもの約 25% がある程度の摂食障害を抱えており、そのうち 3 ~ 10% がより重度の摂食障害を抱えていると報告されています1。 これらの摂食の問題や困難の多くは、成長への影響により、子供の食事における栄養補助の必要性につながる可能性もあります。 補足的な栄養を必要とする人は、経管栄養(TF)を使用して栄養を与えなければならない場合がありますが、これには独自の障害や考慮すべき要素があります。 摂食障害は、正常な成長を示していると観察された子どもの 25% ~ 35% に発生すると推定されていますが、消化管関連の成長障害のある子どもではその数が 85% に急増する可能性があります 2。 これは、この患者集団を支援するための治療計画とプログラムを確実に実施する必要性を浮き彫りにしています。

チルドレンズ マーシー病院では、消化器専門家がさまざまな症状を持つ子供たちをケアし、子供全体をケアし、身体的、精神的、感情的、社会的側面に対処します。 組み合わせたアプローチを使用し、ケアの改善を目指す研究を推進することにより、子どもの健康状態が大幅に改善されたことが報告されています。 Children's Mercy の専門分野の 1 つは、心臓病患者集団です。 単心室集団における CHAMP® アプリの使用により、成長、摂食、介入の適時性が改善されました (CHAMP 使用中に成長不全を起こした患者は一人もおらず、成長不全の頻度に統計的に有意な差がありました)3- 4. CHAMP® アプリの調査研究を通じて得られた経験と知識を活用することで、消化器疾患に苦しむ子供たちも、特に栄養補給が必要な子供の治療において、この形式の遠隔患者管理とモニタリングから恩恵を受ける大きな可能性があります。 。 小児科分野の専用の研究リポジトリを備えた消化器病学および栄養補給モバイル健康ソフトウェア プラットフォームは知られていません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Kansas City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

摂食障害や栄養失調のある子供たち

説明

包含基準:

  • この研究リポジトリに登録する患者は、CHAMP アプリの使用に同意した STUDY00002775 にも登録する必要があります。STUDY00002775 に従い、患者は生後 1 か月以上である必要があります。親の法定代理人は、CHAMP アプリが利用可能な 11 か国語のいずれかを読むことができます。 。

除外基準:

  • • 上記の指定基準を満たさないすべての患者および両親/法的に権限を与えられた代理人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食困難管理
時間枠:12ヶ月
摂食管理のための非同期遠隔モニタリング期間の終了時に、すべてのカロリーを口から摂取した患者の割合
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lori Erickson, PhD、Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月9日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月10日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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