- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06129877
CHAMP App Feeding Difficulties Repository
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uvádí se, že přibližně 25 % dětí má určitý stupeň problémů s příjmem potravy, z nichž 3–10 % má vážnější poruchy příjmu potravy1. Mnoho z těchto problémů a obtíží s krmením může také vést k potřebě doplňkové výživy ve stravě dítěte kvůli dopadu na růst. Ti, kteří vyžadují doplňkovou výživu, se mohou ocitnout v situaci, kdy musí být krmeni pomocí sondové výživy (TF), což s sebou nese vlastní soubor překážek a faktorů, které je třeba vzít v úvahu. Zatímco se odhaduje, že problémy s krmením se vyskytují u 25 % až 35 % dětí, u kterých byl pozorován normální růst, u dětí s poruchami růstu souvisejícími s GI může tento počet narůst až na 85 %. To zdůrazňuje potřebu zajistit, aby byly zavedeny léčebné plány a programy na pomoc této populaci pacientů.
V Children's Mercy Hospital se GI specialisté starají o děti, které mají různé podmínky, starají se o celé dítě a zabývají se fyzickými, mentálními, emocionálními a sociálními aspekty. Použitím kombinovaného přístupu a podporou výzkumu, který se snaží zlepšit péči, bylo hlášeno výrazné zlepšení zdraví dětí. Jednou ze specialit, u kterých se to v Children's Mercy projevilo, je populace kardiaků. Došlo ke zlepšení růstu, krmení a včasnosti intervencí pozorovaných při použití aplikace CHAMP® App v populaci jedné komory (statisticky významný rozdíl ve frekvenci selhání růstu, u žádného pacienta nedošlo k selhání růstu během používání CHAMP)3- 4. Využitím zkušeností a znalostí získaných prostřednictvím výzkumné studie CHAMP® App existuje velký potenciál pro děti trpící GI onemocněním, aby také těžily z této formy vzdálené správy pacientů a monitorování, zejména pokud jde o léčbu dětí s potřebami doplňkové výživy. . Neexistují žádné známé softwarové platformy pro mobilní zdraví Gastroenterology-Feeding s vyhrazeným výzkumným úložištěm v pediatrii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se zapisují do tohoto výzkumného úložiště, musí být také zapsáni do STUDY00002775, kde souhlasili s používáním aplikace CHAMP Podle STUDY00002775 budou pacienti starší alespoň jednoho měsíce Rodičově-právní zástupce může číst v jednom z jedenácti jazyků, ve kterých je aplikace CHAMP k dispozici. .
Kritéria vyloučení:
- • Všichni pacienti a rodiče/zákonní zástupci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Řízení obtíží s krmením
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento pacientů, kteří konzumují všechny kalorie ústy na konci období asynchronního dálkového monitorování pro řízení krmení
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002753
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace CHAMP
-
Northwestern UniversityDokončenoKontinuita péče o pacienty | Péče zaměřená na pacienta | Vysoké využití nemocniční péčeSpojené státy
-
Lori EricksonZápis na pozvánku
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityThe Gerber FoundationZápis na pozvánku
-
University Health Network, TorontoNáborRakovina | Starší dospělíKanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)NáborHIV infekce | Rakovina prsu | Pediatrická urgentní medicínaKanada
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoVrozená srdeční choroba | Mobilní zdraví | Home MonitoringSpojené státy
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZatím nenabíráme
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko