Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHAMP App Feeding Difficulties Repository

7. února 2024 aktualizováno: Lori Erickson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Toto úložiště se bude skládat z domácích monitorovacích dat, videí a snímků pacientů s potížemi s krmením pro asynchronní vzdálené monitorování pacientů ručně zadaných dat zaslaných rodiči zdravotnickému týmu pomocí aplikace CHAMP pro děti s potížemi s krmením. Tyto informace budou shromažďovány podle výzkumného protokolu a toto úložiště je pro budoucí výzkumné aplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Uvádí se, že přibližně 25 % dětí má určitý stupeň problémů s příjmem potravy, z nichž 3–10 % má vážnější poruchy příjmu potravy1. Mnoho z těchto problémů a obtíží s krmením může také vést k potřebě doplňkové výživy ve stravě dítěte kvůli dopadu na růst. Ti, kteří vyžadují doplňkovou výživu, se mohou ocitnout v situaci, kdy musí být krmeni pomocí sondové výživy (TF), což s sebou nese vlastní soubor překážek a faktorů, které je třeba vzít v úvahu. Zatímco se odhaduje, že problémy s krmením se vyskytují u 25 % až 35 % dětí, u kterých byl pozorován normální růst, u dětí s poruchami růstu souvisejícími s GI může tento počet narůst až na 85 %. To zdůrazňuje potřebu zajistit, aby byly zavedeny léčebné plány a programy na pomoc této populaci pacientů.

V Children's Mercy Hospital se GI specialisté starají o děti, které mají různé podmínky, starají se o celé dítě a zabývají se fyzickými, mentálními, emocionálními a sociálními aspekty. Použitím kombinovaného přístupu a podporou výzkumu, který se snaží zlepšit péči, bylo hlášeno výrazné zlepšení zdraví dětí. Jednou ze specialit, u kterých se to v Children's Mercy projevilo, je populace kardiaků. Došlo ke zlepšení růstu, krmení a včasnosti intervencí pozorovaných při použití aplikace CHAMP® App v populaci jedné komory (statisticky významný rozdíl ve frekvenci selhání růstu, u žádného pacienta nedošlo k selhání růstu během používání CHAMP)3- 4. Využitím zkušeností a znalostí získaných prostřednictvím výzkumné studie CHAMP® App existuje velký potenciál pro děti trpící GI onemocněním, aby také těžily z této formy vzdálené správy pacientů a monitorování, zejména pokud jde o léčbu dětí s potřebami doplňkové výživy. . Neexistují žádné známé softwarové platformy pro mobilní zdraví Gastroenterology-Feeding s vyhrazeným výzkumným úložištěm v pediatrii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s potížemi s krmením a/nebo podvýživou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se zapisují do tohoto výzkumného úložiště, musí být také zapsáni do STUDY00002775, kde souhlasili s používáním aplikace CHAMP Podle STUDY00002775 budou pacienti starší alespoň jednoho měsíce Rodičově-právní zástupce může číst v jednom z jedenácti jazyků, ve kterých je aplikace CHAMP k dispozici. .

Kritéria vyloučení:

  • • Všichni pacienti a rodiče/zákonní zástupci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řízení obtíží s krmením
Časové okno: 12 měsíců
Procento pacientů, kteří konzumují všechny kalorie ústy na konci období asynchronního dálkového monitorování pro řízení krmení
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002753

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace CHAMP

3
Předplatit