Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CHAMP App Feeding Problemer Repository

1. mai 2026 oppdatert av: Lori Erickson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Dette depotet vil bestå av hjemmeovervåkingsdata, videoer og bilder av pasienter med ernæringsvansker for asynkron ekstern pasientovervåking av manuelt innlagte data sendt av foreldre til helseteamet ved hjelp av CHAMP-appen for barn med ernæringsvansker. Denne informasjonen vil bli samlet inn under en forskningsprotokoll, og dette depotet er for fremtidige forskningsapplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rundt 25 % av barna rapporteres å ha en viss grad av fôringsproblemer, hvorav 3-10 % har mer alvorlige fôringsforstyrrelser1. Mange av disse fôringsproblemene og -vanskene kan også føre til et behov for supplerende ernæring i et barns kosthold på grunn av innvirkningen på veksten. De som trenger tilskuddsernæring kan finne seg selv å måtte fôres med sondeernæring (TF), som har sine egne hindringer og faktorer å vurdere. Mens fôringsproblemer har blitt anslått å forekomme hos 25–35 % av barna som har normal vekst, kan dette tallet øke til 85 % hos de med GI-relaterte vekstforstyrrelser2. Dette fremhever behovet for å sikre at behandlingsplaner og -programmer er på plass for å hjelpe denne pasientpopulasjonen.

Ved Children's Mercy Hospital tar GI-spesialister omsorg for barn som har en rekke tilstander, de tar vare på hele barnet og tar opp fysiske, mentale, emosjonelle og sosiale aspekter. Ved å bruke en kombinert tilnærming, og fremme forskning som søker å forbedre omsorgen, er det rapportert om betydelige forbedringer i barns helse. En spesialitet dette har vært tydelig i på Children's Mercy er hjertepasientpopulasjonen. Det har vært forbedringer i vekst, fôring og aktualitet av intervensjoner sett med bruk av CHAMP® App i enkeltventrikkelpopulasjonen (en statistisk signifikant forskjell i frekvensen av vekstsvikt, med ingen pasienter som har vekstsvikt under CHAMP-bruk)3- 4. Ved å utnytte erfaringen og kunnskapen som er oppnådd gjennom CHAMP® App-forskningsstudien, er det et stort potensial for barn som lider av GI-tilstander til også å dra nytte av denne formen for ekstern pasientbehandling og overvåking, spesielt når det gjelder å behandle barn med supplerende ernæringsbehov . Det er ingen kjente Gastroenterology-Fôring mobile helseprogramvareplattformer med et dedikert forskningslager innen pediatri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med ernæringsvansker og/eller underernæring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som registrerer seg i dette forskningsdepotet må også registreres i STUDY00002775 der de har samtykket til å bruke CHAMP-appen. Per STUDY00002775 vil pasienter være minst én måned gamle. Foreldre-Juridisk autorisert representant kan lese ett av de elleve språkene som CHAMP-appen er tilgjengelig på .

Ekskluderingskriterier:

  • • Alle pasienter og foreldre/Lovlig autoriserte representanter som ikke oppfyller de ovenfor angitte kriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering av fôringsvansker
Tidsramme: 12 måneder
Prosent av pasienter som spiser alle kalorier gjennom munnen på slutten av asynkron fjernovervåkingsperiode for fôringsbehandling
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere