- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06129877
CHAMP App Feeding Problemer Repository
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rundt 25 % av barna rapporteres å ha en viss grad av fôringsproblemer, hvorav 3-10 % har mer alvorlige fôringsforstyrrelser1. Mange av disse fôringsproblemene og -vanskene kan også føre til et behov for supplerende ernæring i et barns kosthold på grunn av innvirkningen på veksten. De som trenger tilskuddsernæring kan finne seg selv å måtte fôres med sondeernæring (TF), som har sine egne hindringer og faktorer å vurdere. Mens fôringsproblemer har blitt anslått å forekomme hos 25–35 % av barna som har normal vekst, kan dette tallet øke til 85 % hos de med GI-relaterte vekstforstyrrelser2. Dette fremhever behovet for å sikre at behandlingsplaner og -programmer er på plass for å hjelpe denne pasientpopulasjonen.
Ved Children's Mercy Hospital tar GI-spesialister omsorg for barn som har en rekke tilstander, de tar vare på hele barnet og tar opp fysiske, mentale, emosjonelle og sosiale aspekter. Ved å bruke en kombinert tilnærming, og fremme forskning som søker å forbedre omsorgen, er det rapportert om betydelige forbedringer i barns helse. En spesialitet dette har vært tydelig i på Children's Mercy er hjertepasientpopulasjonen. Det har vært forbedringer i vekst, fôring og aktualitet av intervensjoner sett med bruk av CHAMP® App i enkeltventrikkelpopulasjonen (en statistisk signifikant forskjell i frekvensen av vekstsvikt, med ingen pasienter som har vekstsvikt under CHAMP-bruk)3- 4. Ved å utnytte erfaringen og kunnskapen som er oppnådd gjennom CHAMP® App-forskningsstudien, er det et stort potensial for barn som lider av GI-tilstander til også å dra nytte av denne formen for ekstern pasientbehandling og overvåking, spesielt når det gjelder å behandle barn med supplerende ernæringsbehov . Det er ingen kjente Gastroenterology-Fôring mobile helseprogramvareplattformer med et dedikert forskningslager innen pediatri.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som registrerer seg i dette forskningsdepotet må også registreres i STUDY00002775 der de har samtykket til å bruke CHAMP-appen. Per STUDY00002775 vil pasienter være minst én måned gamle. Foreldre-Juridisk autorisert representant kan lese ett av de elleve språkene som CHAMP-appen er tilgjengelig på .
Ekskluderingskriterier:
- • Alle pasienter og foreldre/Lovlig autoriserte representanter som ikke oppfyller de ovenfor angitte kriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndtering av fôringsvansker
Tidsramme: 12 måneder
|
Prosent av pasienter som spiser alle kalorier gjennom munnen på slutten av asynkron fjernovervåkingsperiode for fôringsbehandling
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002753
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .